- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05218161
Efecto hemodinámico de la dexmedetomidina sola con la combinación de dexmedetomidina más ketamina en CABG
Comparación del efecto hemodinámico de la dexmedetomidina sola con la combinación de dexmedetomidina más ketamina en pacientes posquirúrgicos cardíacos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Multan, Pakistán
- CPEIC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 40-60 años Hemodinámicamente estables con función ventricular izquierda normal o moderadamente alterada Fracción de eyección > 40% que se sometieron a cirugía electiva Cirugía CABG de vaso único
Criterio de exclusión:
Inestabilidad hemodinámica intraoperatoria. Pacientes con vasopresores o ionotropos de moderados a altos. Fracción de eyección inferior al 40%. Cirugía sin bomba. Paciente sobre soportes mecánicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: AD
Grupo DA: se asignará a los pacientes en los que se utilizará dexmedetomidina sola.
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Todos los pacientes del grupo DA serán sedados con dexmedetomidina 1 mcg/kg en bolo IV, seguido de 0,3-0,7 mcg/kg/h
infusión para mantener la puntuación de sedación de Ramsay ≥4 durante la ventilación asistida.
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Experimental: KD
Grupo KD: se asignará a los pacientes que reciban ketamina más dexmedetomidina.
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Todos los pacientes del grupo DA serán sedados con dexmedetomidina 1 mcg/kg en bolo IV, seguido de 0,3-0,7 mcg/kg/h
infusión para mantener la puntuación de sedación de Ramsay ≥4 durante la ventilación asistida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 06 meses
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Estabilidad hemodinámica: si la presión arterial y la frecuencia cardíaca se encuentran dentro de los límites adecuados, se considerará hemodinámicamente estable. Presión arterial: PAM>65 mmhg se considera estable. Frecuencia cardíaca: 80-100 lpm se considera estable. |
06 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Shumaila Rai, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- CPEIC No. 153
- 153 (CPEIC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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