- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05219227
Vliv laserové akupunktury rozšířené cvičením břicha na břišní tuk
Vliv 12 sezení laserové akupunktury rozšířené cvičením břicha na břišní tuk u obézních kojících žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet kojících žen ve věku od 20 do 35 let bude přijato ke studiu na fakultě ženského zdraví na klinice fyzikální terapie na univerzitě Kafr el Sheikh v Egyptě. Postupy hodnocení budou vysvětleny každému účastníkovi. účastníci budou rozděleni do dvou skupin Skupina A : absolvovali laserovou akupunkturu, úpravu stravy a cvičení břicha Skupina B: dostali pouze úpravu stravy a cvičení břicha
Výsledky měření BW, BMI, tělesného tuku (BFM), procenta tělesného tuku, obvod pasu, obvod boků a poměr pasu k bokům (WHR) byly měřeny na začátku a na konci léčby. BW, BMI, BFM a procento tělesného tuku byly měřeny pomocí analyzátoru tělesného složení (Model Inbody 3.0, Korejská republika).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 12511
- Kafar Elsheikh Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci jsou bez jakýchkoli zdravotních problémů, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dysfunkce štítné žlázy.
Všichni účastníci nepoužívají žádnou hormonální metodu antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud měli cukrovku, hypertenzi, srdeční onemocnění, pacienti s endokrinním onemocněním nebo onemocněním trávicího traktu a pacienti s neurologickými nebo muskuloskeletálními poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hmotnost tělesného tuku (BFM)
hmotnost tělesného tuku bude měřena před a po zákroku
|
laserová akupunktura na určitém bodě břicha Byly ozářeny následující břišní akupunkturní body: Cv 8 (Shenque), St 25 (Tianshu, bilaterální) a Sp 15 (Daheng , oboustranné). Laserové záření bylo aplikováno přímo na kůži bodů kolmým paprskem. 478 J/cm2 Cvičení na břicho: Druhy cviků na břicho:
|
|
Experimentální: Index tělesné hmotnosti (BMI)
BMI bude vypočítáno před a po intervencích
|
laserová akupunktura na určitém bodě břicha Byly ozářeny následující břišní akupunkturní body: Cv 8 (Shenque), St 25 (Tianshu, bilaterální) a Sp 15 (Daheng , oboustranné). Laserové záření bylo aplikováno přímo na kůži bodů kolmým paprskem. 478 J/cm2 Cvičení na břicho: Druhy cviků na břicho:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv laserové akupunktury a cvičení břicha na tělesnou tukovou hmotu
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
|
Měření výsledku
|
1 cyklus (42 dní)
|
|
Vliv laserové akupunktury a cvičení břicha na Body mass index
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
|
Měření výsledku
|
1 cyklus (42 dní)
|
|
Vliv laserové akupunktury a cvičení břicha na obvod pasu, obvod boků
Časové okno: 1 cyklus (42 dní)
|
Měření výsledku
|
1 cyklus (42 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .