- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05219227
Effekt af laserakupunktur forstærket af abdominale øvelser på abdominalt fedt
Effekt af 12 sessioner af laserakupunktur forstærket af maveøvelser på mavefedt hos overvægtige ammende kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre ammende kvinder i alderen mellem 20 og 35 år vil blive rekrutteret til undersøgelsen på kvindesundhedsafdelingens fakultet for fysioterapiklinikken, kafr el sheikh-universitetet, Egypten. Evalueringsprocedurerne vil blive forklaret for hver deltager. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper Gruppe A: modtaget laserakupunktur, kostændring og maveøvelser Gruppe B: modtaget kostændring og kun maveøvelser
Udfaldsmåling BW, BMI, kropsfedtmasse (BFM), kropsfedtprocent, taljeomkreds, hofteomkreds og talje-til-hofte-forhold (WHR) blev målt ved baseline og slutningen af behandlingen. BW, BMI, BFM og kropsfedtprocent blev målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysatoren (Model Inbody 3.0, Republikken Korea).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 12511
- Kafar Elsheikh Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere er fri for medicinske problemer såsom diabetes mellitus, hypertension og skjoldbruskkirteldysfunktion.
Alle deltagere bruger ikke nogen hormonel præventionsmetode.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket, hvis de havde diabetes, hypertension, hjertesygdomme, patienter med endokrin sygdom eller fordøjelsessygdomme og patienter med neurologisk eller muskuloskeletal lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kropsfedtmasse (BFM)
kropsfedtmasse vil blive målt før og efter interventioner
|
laserakupunktur på et bestemt punkt på maven Følgende abdominale akupunkturpunkter blev bestrålet: Cv 8 (Shenque), St 25 (Tianshu, bilateral) og Sp 15 (Daheng) , bilateralt). Laserbestrålingerne blev påført direkte på huden af punkterne med en vinkelret stråle. 478 J/cm2 Maveøvelser: Typer af maveøvelser:
|
|
Eksperimentel: Body Mass Index (BMI)
BMI vil blive beregnet før og efter interventioner
|
laserakupunktur på et bestemt punkt på maven Følgende abdominale akupunkturpunkter blev bestrålet: Cv 8 (Shenque), St 25 (Tianshu, bilateral) og Sp 15 (Daheng) , bilateralt). Laserbestrålingerne blev påført direkte på huden af punkterne med en vinkelret stråle. 478 J/cm2 Maveøvelser: Typer af maveøvelser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af laserakupunktur og maveøvelser på kropsfedtmasse
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
|
Resultatmåling
|
1 cyklus (42 dage)
|
|
Effekt af laserakupunktur og maveøvelser på kropsmasseindeks
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
|
Resultatmåling
|
1 cyklus (42 dage)
|
|
Effekt af laserakupunktur og maveøvelser på taljeomkreds, hofteomkreds
Tidsramme: 1 cyklus (42 dage)
|
Resultatmåling
|
1 cyklus (42 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .