- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05219227
Effect van laseracupunctuur versterkt door buikoefeningen op buikvet
Effect van 12 sessies laseracupunctuur aangevuld met buikoefeningen op buikvet bij zwaarlijvige vrouwen die borstvoeding geven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig vrouwen die borstvoeding geven in de leeftijd tussen 20 en 35 jaar zullen worden aangeworven voor het onderzoek in de faculteit voor vrouwengezondheid van de kliniek voor fysiotherapie, Kafr el Sheikh University, Egypte. De evaluatieprocedures worden aan elke deelnemer uitgelegd. deelnemers worden in twee groepen verdeeld Groep A: laseracupunctuur, dieetaanpassing en buikspieroefeningen ondergaan Groep B: alleen dieetaanpassing en buikspieroefeningen ondergaan
Uitkomstmeting BW, BMI, lichaamsvetmassa (BFM), lichaamsvetpercentage, tailleomvang, heupomtrek en taille-tot-heupverhouding (WHR) werden gemeten bij aanvang en aan het einde van de behandeling. BW, BMI, BFM en lichaamsvetpercentage werden gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator (Model Inbody 3.0, Republiek Korea).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 12511
- Kafar Elsheikh Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zijn vrij van medische problemen zoals diabetes mellitus, hypertensie en schildklierdisfunctie.
Alle deelnemers gebruiken geen hormonale anticonceptiemethode.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, patiënten met endocriene aandoeningen of aandoeningen van het spijsverteringskanaal en patiënten met neurologische of musculoskeletale aandoeningen hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lichaamsvetmassa (BFM)
De lichaamsvetmassa wordt voor en na interventies gemeten
|
laseracupunctuur op een bepaald punt op de buik De volgende abdominale acupunctuurpunten werden bestraald: Cv 8 (Shenque), St 25 (Tianshu, bilateraal) en Sp 15 (Daheng , bilateraal). De laserbestralingen werden rechtstreeks op de huid van de punten aangebracht met een loodrechte straal. 478J/cm2 Buikspieroefeningen: Soorten buikspieroefeningen:
|
|
Experimenteel: Lichaamsmassa-index (BMI)
BMI wordt voor en na interventies berekend
|
laseracupunctuur op een bepaald punt op de buik De volgende abdominale acupunctuurpunten werden bestraald: Cv 8 (Shenque), St 25 (Tianshu, bilateraal) en Sp 15 (Daheng , bilateraal). De laserbestralingen werden rechtstreeks op de huid van de punten aangebracht met een loodrechte straal. 478J/cm2 Buikspieroefeningen: Soorten buikspieroefeningen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van laseracupunctuur en buikspieroefeningen op de lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
|
Uitkomst meting
|
1 cyclus (42 dagen)
|
|
Effect van laseracupunctuur en buikspieroefeningen op de Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
|
Uitkomst meting
|
1 cyclus (42 dagen)
|
|
Effect van laseracupunctuur en buikspieroefeningen op tailleomtrek, heupomtrek
Tijdsspanne: 1 cyclus (42 dagen)
|
Uitkomst meting
|
1 cyclus (42 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .