- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05219227
Wpływ akupunktury laserowej wzmocnionej ćwiczeniami brzucha na tkankę tłuszczową brzucha
Wpływ 12 sesji akupunktury laserowej wzmocnionej ćwiczeniami brzucha na tkankę tłuszczową w jamie brzusznej u otyłych kobiet karmiących piersią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści kobiet karmiących piersią w wieku od 20 do 35 lat zostanie zrekrutowanych do badania na wydziale zdrowia kobiet w klinice fizykoterapii Uniwersytetu Kafr el Sheikh w Egipcie. Procedury oceny zostaną wyjaśnione każdemu uczestnikowi. uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy Grupa A: otrzymana akupunktura laserowa, modyfikacja diety i ćwiczenia brzucha Grupa B: otrzymana modyfikacja diety i tylko ćwiczenia brzucha
Wyniki pomiaru BW, BMI, masy tkanki tłuszczowej (BFM), procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, obwodu talii, obwodu bioder i stosunku talii do bioder (WHR) mierzono na początku i na końcu leczenia. BW, BMI, BFM i procent tkanki tłuszczowej mierzono za pomocą analizatora składu ciała (Model Inbody 3.0, Republika Korei).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 12511
- Kafar Elsheikh Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy są wolni od jakichkolwiek problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dysfunkcja tarczycy.
Wszystkie uczestniczki nie stosują żadnej hormonalnej metody antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mieli cukrzycę, nadciśnienie, choroby serca, pacjentów z chorobami endokrynologicznymi lub chorobami przewodu pokarmowego oraz pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: masa tkanki tłuszczowej (BFM)
masa tkanki tłuszczowej zostanie zmierzona przed i po interwencjach
|
akupunktura laserowa na określony punkt na brzuchu Naświetlano następujące punkty akupunktury brzucha: Cv 8 (Shenque), St 25 (Tianshu, obustronne) i Sp 15 (Daheng , dwustronny). Promieniowanie laserowe aplikowano bezpośrednio na skórę punktów wiązką prostopadłą. 478 J/cm2 Ćwiczenia brzucha: Rodzaje ćwiczeń brzucha:
|
|
Eksperymentalny: Wskaźnik masy ciała (BMI)
BMI zostanie obliczone przed i po interwencjach
|
akupunktura laserowa na określony punkt na brzuchu Naświetlano następujące punkty akupunktury brzucha: Cv 8 (Shenque), St 25 (Tianshu, obustronne) i Sp 15 (Daheng , dwustronny). Promieniowanie laserowe aplikowano bezpośrednio na skórę punktów wiązką prostopadłą. 478 J/cm2 Ćwiczenia brzucha: Rodzaje ćwiczeń brzucha:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ akupunktury laserowej i ćwiczeń brzucha na masę tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
|
Pomiar wyników
|
1 cykl (42 dni)
|
|
Wpływ akupunktury laserowej i ćwiczeń brzucha na wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
|
Pomiar wyników
|
1 cykl (42 dni)
|
|
Wpływ akupunktury laserowej i ćwiczeń brzucha na obwód talii, obwód bioder
Ramy czasowe: 1 cykl (42 dni)
|
Pomiar wyników
|
1 cykl (42 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .