Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpretační zkreslení jako mechanismus léčebné odpovědi u OCD

11. března 2024 aktualizováno: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital

Tato studie provede randomizovanou kontrolovanou studii modifikace kognitivního zkreslení pro interpretaci (CBM-I) jako augmentace k obvyklé léčbě obsedantně kompulzivní poruchy (OCD). CBM-I je digitální intervence navržená tak, aby přímo manipulovala s interpretačním zkreslením prostřednictvím opakovaného cvičení na cvičném úkolu, a tím vyvolala kognitivní změny relativně automatickým nebo implicitním způsobem. Konkrétně bude tato studie zkoumat proveditelnost, přijatelnost a klinické výsledky spojené s CBM-I.

Dospělí s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) budou rekrutováni z léčebného programu pro tuto poruchu a účastníkům bude náhodně přiděleno buď: 1) až 12 sezení CBM-I, nebo nebo až 12 sezení psychoedukace jako kontrola stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Pacienti institutu OCD
  • 2) dospělí (> 18 let)
  • 3) schopen dokončit počítačový úkol po dobu 20 minut
  • 4) souhlas s hlavním protokolem studie OCD Institute
  • 5) primární diagnóza OCD (měřeno skóre >16 na Y-BOCS a klinická diagnóza OCD jejich léčebným týmem
  • 6) skóre >131 v dotazníku Obsessive Beliefs Questionnaire-44 při přijetí [což je 1 SD nad průměrným skóre neklinického vzorku uváděného v původním validačním dokumentu pracovní skupinou Obsessive Compulsive Cognitions Working Group (2005)]

Kritéria vyloučení:

  • 1) Aktuálně pociťuji akutní příznaky psychózy
  • 2) Diagnostika psychotických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení s léčbou jako obvykle
Účastníci této skupiny absolvují v programu obvyklé ošetření až do 12 sezení digitálního kognitivního tréninku zaměřeného na interpretační zaujatost
Behaviorální: Modifikace kognitivního zkreslení pro zkreslení interpretace
Kurzy školení CBM-I pro OCD založené na scénářích budou vedeny na základě široce používaného paradigmatu školení nejednoznačných scénářů vyvinutého Mathewsem a Mackintoshem (2000), ve kterém jsou účastníkům prezentovány scénáře, které jsou nejednoznačné v tom, zda jsou či nejsou ohrožují. Účastníci dokončí počítačový úkol sestávající ze série písemných scénářů navržených tak, aby zlepšily interpretaci a předpojatost; tyto scénáře uzavírají fragmenty slov, které musí účastníci vyplnit, aby vyřešili nejednoznačnost.
Falešný srovnávač: Psychoedukace s léčbou jako obvykle
Účastníci této skupiny absolvují v programu obvyklé ošetření až do 12 sezení digitalizované psychoedukace
Behaviorální: Psychoedukace
Budou vedena psychoedukační sezení, která popíší symptomy úzkosti, povahu zaujatého myšlení při úzkosti a shrnou běžnou psychosociální i farmakologickou léčbu úzkosti. Sezení poskytnou relevantní informace, ale neposkytnou školení o změně stylů myšlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre na obsedantně kompulzivní stupnici Yale-Brown
Časové okno: Týdny 0, 4 a 8
Míra symptomů OCD hodnocená tazatelem. Je to 19 položek, pouze položky 1-10 bodované (od 0-4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost.
Týdny 0, 4 a 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre v dotazníku obsedantních přesvědčení
Časové okno: Časový rámec: Týdny 0, 2, 4 a 8
Míra interpretačních zkreslení, konkrétně: Nafouknutá odpovědnost/Přeceňování ohrožení, Perfekcionismus/Netolerance nejistoty a Důležitost/Kontrola myšlenek. 44-položková míra self-report, položky hodnocené 1-7 a součet; vyšší skóre znamená větší závažnost.
Časový rámec: Týdny 0, 2, 4 a 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikace kognitivního zkreslení pro zkreslení interpretace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit