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Bias di interpretazione come meccanismo di risposta al trattamento nel disturbo ossessivo compulsivo

15 maggio 2026 aggiornato da: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital

Questo studio condurrà uno studio controllato randomizzato di Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) come aumento del trattamento come al solito per il disturbo ossessivo compulsivo (DOC). CBM-I è un intervento digitale progettato per manipolare direttamente i bias di interpretazione attraverso la pratica ripetuta su un compito di formazione, inducendo così cambiamenti cognitivi in ​​modo relativamente automatico o implicito. Nello specifico, questo studio esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e gli esiti clinici associati alla CBM-I.

Gli adulti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC) verranno reclutati da un programma di trattamento per questo disturbo e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere: 1) fino a 12 sessioni di CBM-I o fino a 12 sessioni di psicoeducazione come controllo condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Pazienti OCD Institute
  • 2) adulti (> 18 anni)
  • 3) in grado di completare un compito al computer per 20 minuti
  • 4) consenso al protocollo di studio principale dell'Istituto OCD
  • 5) diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo (misurata da un punteggio >16 sull'Y-BOCS e una diagnosi clinica di disturbo ossessivo compulsivo da parte del team di trattamento
  • 6) punteggio >131 al Obsessive Beliefs Questionnaire-44 al momento del ricovero [che è 1 SD al di sopra del punteggio medio del campione non clinico riportato nel documento di validazione originale dal Obsessive Compulsive Cognitions Working Group (2005)]

Criteri di esclusione:

  • 1) Attualmente manifesta sintomi acuti di psicosi
  • 2) Diagnosi del disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio cognitivo con trattamento come al solito
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il trattamento abituale nel programma fino a 12 sessioni di formazione cognitiva digitale mirata al bias di interpretazione
Comportamentale: Modifica del bias cognitivo per bias di interpretazione
Verranno somministrate sessioni di formazione CBM-I basata su scenari per il disturbo ossessivo compulsivo, basate sul paradigma ampiamente utilizzato della formazione su scenari ambigui sviluppata da Mathews e Mackintosh (2000), in cui ai partecipanti vengono presentati scenari che sono ambigui indipendentemente dal fatto che sono minacciosi. I partecipanti completeranno un'attività informatica costituita da una serie di scenari scritti progettati per migliorare l'interpretazione e i pregiudizi di attribuzione; questi scenari si concludono con frammenti di parole, che i partecipanti devono compilare per risolvere l'ambiguità.
Comparatore fittizio: Psicoeducazione con trattamento come al solito
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il trattamento abituale nel programma fino a 12 sessioni di psicoeducazione digitalizzata
Comportamentale: Psicoeducazione
Saranno somministrate sessioni di psicoeducazione, che descriveranno i sintomi dell'ansia, la natura del pensiero distorto nell'ansia e riassumeranno i comuni trattamenti psicosociali e farmacologici per l'ansia. Le sessioni forniranno informazioni pertinenti ma non forniranno formazione sul cambiamento degli stili di pensiero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio medio sulla scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
Misura valutata dall'intervistatore dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Sono 19 elementi, con solo gli elementi 1-10 valutati (da 0 a 4). I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità.
Settimane 0, 4 e 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio medio nel questionario sulle credenze ossessive
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: settimane 0, 2, 4 e 8
Misura dei pregiudizi di interpretazione, in particolare: responsabilità gonfiata/sopravvalutazione della minaccia, perfezionismo/intolleranza dell'incertezza e importanza/controllo dei pensieri. Misurazione self-report di 44 item, item valutati da 1 a 7 e sommati; punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Intervallo di tempo: settimane 0, 2, 4 e 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P000190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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