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Biais d'interprétation en tant que mécanisme de réponse au traitement dans le TOC

11 mars 2024 mis à jour par: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital

Cette étude mènera un essai contrôlé randomisé de modification du biais cognitif pour l'interprétation (CBM-I) en tant qu'augmentation du traitement habituel du trouble obsessionnel compulsif (TOC). CBM-I est une intervention numérique conçue pour manipuler directement les biais d'interprétation par la pratique répétée d'une tâche d'entraînement, induisant ainsi des changements cognitifs de manière relativement automatique ou implicite. Plus précisément, cette étude examinera la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats cliniques associés au CBM-I.

Les adultes atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) seront recrutés dans un programme de traitement de ce trouble et les participants seront assignés au hasard pour recevoir : 1) jusqu'à 12 sessions de CBM-I, ou jusqu'à 12 sessions de psychoéducation comme contrôle état.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Patients de l'Institut OCD
  • 2) adultes (> 18 ans)
  • 3) capable d'accomplir une tâche informatique pendant 20 minutes
  • 4) consentement au protocole d'étude principal de l'OCD Institute
  • 5) diagnostic primaire de TOC (mesuré par un score > 16 au Y-BOCS et un diagnostic clinique de TOC par l'équipe de traitement)
  • 6) score >131 sur le Obsessive Beliefs Questionnaire-44 à l'admission [ce qui est 1 SD au-dessus du score moyen de l'échantillon non clinique rapporté dans l'article de validation original par le Obsessive Compulsive Cognitions Working Group (2005)]

Critère d'exclusion:

  • 1) Présente actuellement des symptômes aigus de psychose
  • 2) Diagnostic de trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification des biais cognitifs avec traitement habituel
Les participants de ce groupe recevront un traitement habituel dans le programme jusqu'à 12 séances d'un entraînement cognitif numérique ciblant les biais d'interprétation
Comportemental: Modification du biais cognitif pour le biais d'interprétation
Des sessions de formation CBM-I basée sur des scénarios pour le TOC seront administrées, sur la base du paradigme largement utilisé de la formation de scénarios ambigus développé par Mathews et Mackintosh (2000), dans lequel les participants sont présentés avec des scénarios qui sont ambigus quant au fait qu'ils sont menaçants. Les participants effectueront une tâche informatique consistant en une série de scénarios écrits conçus pour améliorer l'interprétation et les biais d'attribution ; ces scénarios se terminent par des fragments de mots, que les participants doivent remplir pour résoudre l'ambiguïté.
Comparateur factice: Psychoéducation avec traitement habituel
Les participants de ce groupe recevront un traitement habituel dans le programme jusqu'à 12 séances de psychoéducation numérisée
Comportemental: Psychoéducation
Des séances de psychoéducation seront administrées, qui décriront les symptômes de l'anxiété, la nature de la pensée biaisée dans l'anxiété et résumeront les traitements psychosociaux et pharmacologiques courants de l'anxiété. Les sessions fourniront des informations pertinentes mais ne fourniront pas de formation sur l'évolution des styles de pensée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score moyen sur l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
Délai: Semaines 0, 4 et 8
Mesure évaluée par l'intervieweur des symptômes du TOC. Il s'agit de 19 éléments, seuls les éléments 1 à 10 étant notés (de 0 à 4). Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés reflétant une plus grande gravité.
Semaines 0, 4 et 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score moyen au questionnaire sur les croyances obsessionnelles
Délai: Période : semaines 0, 2, 4 et 8
Mesure des biais d'interprétation, en particulier : responsabilité gonflée/surestimation de la menace, perfectionnisme/intolérance à l'incertitude et importance/contrôle des pensées. Mesure d'auto-évaluation de 44 éléments, éléments notés de 1 à 7 et additionnés ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
Période : semaines 0, 2, 4 et 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P000190

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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