Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortolkningsbias som en mekanisme for behandlingsrespons ved OCD

11. marts 2024 opdateret af: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital

Denne undersøgelse vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med Cognitive Bias Modification for Interpretation (CBM-I) som et supplement til behandling som sædvanligt for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). CBM-I er en digital intervention designet til direkte at manipulere fortolkningsbias gennem gentagen praksis på en træningsopgave og derved inducere kognitive ændringer på en relativt automatisk eller implicit måde. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og de kliniske resultater forbundet med CBM-I.

Voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) vil blive rekrutteret fra et behandlingsprogram for denne lidelse, og deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage: 1) op til 12 sessioner med CBM-I eller op til 12 sessioner med psykoedukation som kontrol tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) OCD Institut patienter
  • 2) voksne (> 18 år)
  • 3) i stand til at udføre en computeropgave i 20 minutter
  • 4) samtykke til hovedundersøgelsesprotokol for OCD Institute
  • 5) primær diagnose af OCD (målt ved en score på >16 på Y-BOCS og en klinisk diagnose af OCD af deres behandlingsteam
  • 6) score på >131 på Obsessive Beliefs Questionnaire-44 ved indlæggelse [hvilket er 1 SD over gennemsnitsscore for den ikke-kliniske prøve rapporteret i det originale valideringspapir af Obsessive Compulsive Cognitions Working Group (2005)]

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Oplever i øjeblikket akutte symptomer på psykose
  • 2) Psykotisk lidelse diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv bias modifikation med behandling som sædvanlig
Deltagere i denne gruppe vil modtage sædvanlig behandling i programmet op til 12 sessioner af en digital kognitiv træning rettet mod fortolkningsbias
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bias modifikation for fortolkningsbias
Sessioner med scenariebaseret CBM-I-træning for OCD vil blive administreret, baseret på det meget anvendte paradigme med tvetydig scenarietræning udviklet af Mathews og Mackintosh (2000), hvor deltagerne præsenteres for scenarier, der er tvetydige med hensyn til, om de eller ej er truende. Deltagerne vil fuldføre en computeropgave bestående af en række skriftlige scenarier designet til at forbedre fortolkning og tilskrivningsbias; disse scenarier afsluttes med ordfragmenter, som deltagerne skal udfylde for at løse tvetydigheden.
Sham-komparator: Psykoedukation med behandling som sædvanlig
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sædvanlig behandling i programmet op til 12 sessioner med digitaliseret psykoedukation
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Sessioner med psykoedukation vil blive administreret, som vil beskrive symptomer på angst, karakteren af ​​forudindtaget tænkning i angst og opsummere almindelige psykosociale såvel som farmakologiske behandlinger for angst. Sessionerne vil give relevant information, men vil ikke give træning i at ændre tankestile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitsscore på Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Interviewer-vurderet mål for OCD-symptomer. Det er 19 genstande, med kun punkter 1-10 scoret (fra 0-4). Samlede scorer varierer fra 0-40, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad.
Uge 0, 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den gennemsnitlige score på tvangstanker-spørgeskema
Tidsramme: Tidsramme: Uge 0, 2, 4 og 8
Mål for fortolkningsbias, specifikt: Oppustet ansvar/overvurdering af trusler, perfektionisme/intolerance over for usikkerhed og betydning/kontrol med tanker. 44-elements selvrapportering, punkter scoret 1-7 og summeret; højere score indikerer større sværhedsgrad.
Tidsramme: Uge 0, 2, 4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P000190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv bias modifikation for fortolkningsbias

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner