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Interpretation Bias als Mechanismus der Behandlungsreaktion bei Zwangsstörungen

15. Mai 2026 aktualisiert von: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital

Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie zur Modifikation der kognitiven Verzerrung zur Interpretation (CBM-I) als Ergänzung zur üblichen Behandlung von Zwangsstörungen (OCD) durchführen. CBM-I ist eine digitale Intervention, die entwickelt wurde, um Interpretationsverzerrungen durch wiederholtes Üben einer Trainingsaufgabe direkt zu manipulieren und dadurch kognitive Veränderungen auf relativ automatische oder implizite Weise zu induzieren. Insbesondere wird diese Studie die Machbarkeit, Akzeptanz und klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit CBM-I untersuchen.

Erwachsene mit Zwangsstörungen (OCD) werden aus einem Behandlungsprogramm für diese Störung rekrutiert, und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder erhalten: 1) bis zu 12 Sitzungen CBM-I oder bis zu 12 Sitzungen Psychoedukation als Kontrolle Bedingung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Patienten des OCD-Instituts
  • 2) Erwachsene (> 18 Jahre)
  • 3) in der Lage, eine Computeraufgabe 20 Minuten lang zu erledigen
  • 4) Zustimmung zum Hauptstudienprotokoll des OCD Institute
  • 5) Primärdiagnose einer Zwangsstörung (gemessen anhand einer Punktzahl von >16 auf dem Y-BOCS und einer klinischen Diagnose einer Zwangsstörung durch ihr Behandlungsteam
  • 6) Punktzahl von >131 auf dem Obsessive Beliefs Questionnaire-44 bei der Aufnahme [was 1 SD über der mittleren Punktzahl der nicht-klinischen Stichprobe liegt, die im ursprünglichen Validierungspapier der Obsessive Compulsive Cognitions Working Group (2005) angegeben ist]

Ausschlusskriterien:

  • 1) Derzeit unter akuten Symptomen einer Psychose leidend
  • 2) Diagnose einer psychotischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Bias-Modifikation mit Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die übliche Behandlung im Programm bis zu 12 Sitzungen eines digitalen kognitiven Trainings, das auf Interpretationsverzerrungen abzielt
Verhalten: Kognitive Verzerrungsmodifikation für Interpretationsverzerrung
Sitzungen des szenariobasierten CBM-I-Trainings für Zwangsstörungen werden auf der Grundlage des weit verbreiteten Paradigmas des von Mathews und Mackintosh (2000) entwickelten mehrdeutigen Szenario-Trainings durchgeführt, bei dem den Teilnehmern Szenarien präsentiert werden, die mehrdeutig sind, ob sie es sind oder nicht sind bedrohlich. Die Teilnehmer werden eine Computeraufgabe absolvieren, die aus einer Reihe von schriftlichen Szenarien besteht, die darauf ausgelegt sind, Interpretations- und Attributionsverzerrungen zu verbessern; Diese Szenarien enden mit Wortfragmenten, die die Teilnehmer ergänzen müssen, um die Mehrdeutigkeit aufzulösen.
Schein-Komparator: Psychoedukation mit Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die übliche Behandlung im Programm bis zu 12 Sitzungen digitalisierter Psychoedukation
Verhalten: Psychoedukation
Es werden Sitzungen zur Psychoedukation durchgeführt, die Symptome von Angstzuständen, die Natur des voreingenommenen Denkens bei Angstzuständen beschreiben und allgemeine psychosoziale sowie pharmakologische Behandlungen von Angstzuständen zusammenfassen. Die Sitzungen bieten relevante Informationen, bieten jedoch keine Schulung zum Ändern von Denkstilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen Punktzahl auf der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Zeitfenster: Wochen 0, 4 und 8
Vom Interviewer bewertetes Maß für OCD-Symptome. Es sind 19 Items, wobei nur die Items 1-10 bewertet werden (von 0-4). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-40, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Schweregrad widerspiegeln.
Wochen 0, 4 und 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Punktzahl im Obsessive Beliefs Questionnaire
Zeitfenster: Zeitrahmen: Wochen 0, 2, 4 und 8
Maß für Interpretationsverzerrungen, insbesondere: Überhöhte Verantwortung/Überschätzung der Bedrohung, Perfektionismus/Intoleranz gegenüber Unsicherheit und Wichtigkeit/Kontrolle von Gedanken. 44-Item-Selbstberichtsmaß, Items mit 1-7 bewertet und summiert; höhere Punktzahlen zeigen einen größeren Schweregrad an.
Zeitrahmen: Wochen 0, 2, 4 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P000190

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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