El sesgo de interpretación como mecanismo de respuesta al tratamiento en el TOC
15 de mayo de 2026 actualizado por: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital
Este estudio llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado de la Modificación del Sesgo Cognitivo para la Interpretación (CBM-I) como complemento del tratamiento habitual para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). CBM-I es una intervención digital diseñada para manipular directamente el sesgo de interpretación a través de la práctica repetida en una tarea de entrenamiento, induciendo así cambios cognitivos de manera relativamente automática o implícita. Específicamente, este estudio examinará la viabilidad, la aceptabilidad y los resultados clínicos asociados con CBM-I.
Los adultos con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) serán reclutados de un programa de tratamiento para este trastorno y los participantes serán asignados al azar para recibir: 1) hasta 12 sesiones de CBM-I, o hasta 12 sesiones de psicoeducación como control condición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martha Falkenstein, PhD
- Número de teléfono: 617-855-4424
- Correo electrónico: mfalkenstein@mclean.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Reclutamiento
- Mclean Hospital
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Contacto:
- Martha Falkenstein
- Número de teléfono: 617-855-4424
- Correo electrónico: mfalkenstein@mclean.harvard.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes del Instituto TOC
- 2) adultos (> 18 años)
- 3) capaz de completar una tarea de computadora durante 20 minutos
- 4) consentimiento para el protocolo de estudio principal del Instituto OCD
- 5) diagnóstico primario de TOC (medido por una puntuación de >16 en el Y-BOCS y un diagnóstico clínico de TOC por parte de su equipo de tratamiento
- 6) puntuación de >131 en el Cuestionario de Creencias Obsesivas-44 al ingreso [que es 1 DE por encima de la puntuación media de la muestra no clínica informada en el documento de validación original del Grupo de Trabajo de Cogniciones Obsesivas Compulsivas (2005)]
Criterio de exclusión:
- 1) Experimentar actualmente síntomas agudos de psicosis
- 2) Diagnóstico de trastorno psicótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación del sesgo cognitivo con el tratamiento habitual
Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento habitual en el programa hasta 12 sesiones de un entrenamiento cognitivo digital dirigido al sesgo de interpretación
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Se administrarán sesiones de capacitación CBM-I para TOC basadas en escenarios, basadas en el paradigma ampliamente utilizado de capacitación en escenarios ambiguos desarrollado por Mathews y Mackintosh (2000), en el que a los participantes se les presentan escenarios que son ambiguos en cuanto a si pueden o no están amenazando
Los participantes completarán una tarea informática que consiste en una serie de escenarios escritos diseñados para mejorar la interpretación y los sesgos de atribución; estos escenarios concluyen con fragmentos de palabras, que los participantes deben completar para resolver la ambigüedad.
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Comparador falso: Psicoeducación con tratamiento habitual
Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento habitual en el programa hasta 12 sesiones de psicoeducación digitalizada
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Se administrarán sesiones de psicoeducación, que describirán los síntomas de la ansiedad, la naturaleza del pensamiento sesgado en la ansiedad y resumirán los tratamientos psicosociales y farmacológicos comunes para la ansiedad.
Las sesiones proporcionarán información relevante, pero no brindarán capacitación para cambiar los estilos de pensamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación media en la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Medida calificada por el entrevistador de los síntomas del TOC.
Son 19 ítems, con solo ítems 1-10 puntuados (de 0-4).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad.
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Semanas 0, 4 y 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el puntaje promedio en el cuestionario de creencias obsesivas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Semanas 0, 2, 4 y 8
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Medida de los sesgos de interpretación, específicamente: responsabilidad inflada/sobreestimación de la amenaza, perfeccionismo/intolerancia a la incertidumbre e importancia/control de los pensamientos.
Medida de autoinforme de 44 ítems, ítems puntuados del 1 al 7 y sumados; mayores puntuaciones indican mayor gravedad.
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Marco de tiempo: Semanas 0, 2, 4 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000190
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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