Náhodné nálezy v břišní chirurgii
22. ledna 2022 aktualizováno: Baraa Shebli, University of Aleppo
Výskyt náhodných nálezů u všech břišních operací
Navzdory nedávnému pokroku v diagnostických modalitách se dodnes mnoho chirurgů setkává s neočekávanými nálezy v průběhu operace.
V lékařské literatuře je k dispozici velmi málo informací, které by chirurgovi pomohly s předvídáním a přípravou na řešení náhodných nálezů (IF).
Tyto cenné informace mohou být pro chirurga velkým přínosem, protože chirurgický tým se může lépe připravit – technicky i vědecky – na řešení běžných očekávaných IF.
Autoři si kladou za cíl prozkoumat výskyt všech IF v břišní chirurgii – laparoskopii nebo laparotomii – a identifikovat možné souvislosti prostřednictvím průřezové studie provedené ve Fakultní nemocnici Aleppo – Chirurgické oddělení.
Autoři shromáždili data pacientů, kteří podstoupili operaci břicha v období dvou po sobě jdoucích let 2018-2019.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
543
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aleppo Provice
-
Aleppo, Aleppo Provice, Syrská Arabská republika, 22743
- Aleppo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující břišní operaci, ať již laparotomickou nebo laparoskopickou z jakékoli indikace, výkon však musí zahrnovat řádnou prohlídku břišní dutiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 13 let
- pacientů podstupujících laparoskopii nebo laparotomii, která musí zahrnovat řádnou prohlídku břišní dutiny
Kritéria vyloučení:
- pacientů ve věku 13 let nebo méně
- pacientů s neúplnými údaji
- gynekologické výkony, i když zahrnují laparotomii nebo laparoskopii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina břišní chirurgie
Účastník podstupující operaci břicha z jakékoli indikace
|
Operace břicha (laparotomie nebo laparoskopie), která zahrnuje řádnou prohlídku břišní dutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt detekce IF
Časové okno: Detekce v průběhu samotného zákroku
|
Zjistit výskyt detekce náhodných a neočekávaných nálezů u pacientů po břišní chirurgii.
|
Detekce v průběhu samotného zákroku
|
|
Identifikace IF
Časové okno: Detekce v průběhu samotného zákroku
|
Identifikace specifických IF, se kterými se setkáváme u pacientů po břišní chirurgii
|
Detekce v průběhu samotného zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chybných diagnóz
Časové okno: Detekce v průběhu samotného zákroku
|
Zkoumejte výskyt chybných diagnóz při operacích břicha
|
Detekce v průběhu samotného zákroku
|
|
Asociace mezi typem procedury při detekci IF
Časové okno: Detekce v průběhu samotného zákroku
|
Prozkoumejte souvislost mezi typem operace (laparoskopie nebo laparotomie) a detekcí IF.
|
Detekce v průběhu samotného zákroku
|
|
Souvislost mezi pohlavím při detekci IF
Časové okno: Detekce v průběhu samotného zákroku
|
Prozkoumejte souvislost mezi pohlavím pacienta a detekcí IF.
|
Detekce v průběhu samotného zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Popisné informace o všech vzorcích budou poskytnuty se specifickými charakteristikami pacientů s IF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .