- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227911
Hallazgos incidentales en cirugía abdominal
22 de enero de 2022 actualizado por: Baraa Shebli, University of Aleppo
La incidencia de hallazgos incidentales en todas las cirugías abdominales
A pesar del reciente avance en las modalidades de diagnóstico, muchos cirujanos experimentan hasta el día de hoy hallazgos inesperados durante el curso de la cirugía.
Hay muy poca información disponible en la literatura médica para ayudar al cirujano con la anticipación y preparación para tratar los Hallazgos Incidentales (IF).
Esta valiosa información puede ser de gran beneficio para el cirujano, ya que el equipo quirúrgico puede prepararse mejor -técnicamente y científicamente- para enfrentar las FI comunes esperadas.
Los autores pretenden examinar la incidencia de todas las IF en la cirugía abdominal -laparoscopia o laparotomía- e identificar posibles asociaciones a través de un estudio de diseño transversal realizado en el Departamento de Cirugía del Hospital Universitario de Alepo.
Los autores recopilaron datos de pacientes que se sometieron a cirugía abdominal durante el período de dos años consecutivos 2018-2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
543
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aleppo Provice
-
Aleppo, Aleppo Provice, República Árabe Siria, 22743
- Aleppo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía abdominal ya sea realizada por laparotomía o laparoscopia por cualquier indicación, sin embargo, el procedimiento debe incluir una inspección adecuada de la cavidad abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 13 años
- pacientes sometidos a laparoscopia o laparotomía que deben incluir una inspección adecuada de la cavidad abdominal
Criterio de exclusión:
- pacientes de 13 años o menos
- pacientes con datos incompletos
- procedimientos ginecológicos, incluso si se trata de laparotomía o laparoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de Cirugía Abdominal
Participante sometido a cirugía abdominal por cualquier indicación
|
Cirugía abdominal (laparotomía o laparoscopia), que incluye la inspección adecuada de la cavidad abdominal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La incidencia de la detección de IF
Periodo de tiempo: Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
Examinar la incidencia de la detección de hallazgos incidentales e inesperados en pacientes de cirugía abdominal.
|
Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
Identificación de FI
Periodo de tiempo: Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
La identificación de los IF específicos encontrados en pacientes de cirugía abdominal
|
Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La incidencia de eventos de diagnóstico erróneo
Periodo de tiempo: Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
Examinar la incidencia de eventos de diagnóstico erróneo en cirugías abdominales
|
Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
La asociación entre el tipo de procedimiento en la detección de IF
Periodo de tiempo: Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
Examinar la asociación entre el tipo de cirugía (laparoscopia o laparotomía) y la detección de IF.
|
Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
La asociación entre género en la detección de FI
Periodo de tiempo: Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
Examinar la asociación entre el género del paciente y la detección de IF.
|
Detección durante el tiempo del propio procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Se proporcionará información descriptiva sobre toda la muestra con las características específicas de los pacientes con IF encontrados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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