- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05227911
Tillfälliga fynd vid bukkirurgi
22 januari 2022 uppdaterad av: Baraa Shebli, University of Aleppo
Förekomsten av tillfälliga fynd vid alla bukkirurgier
Trots de senaste framstegen inom diagnostiska modaliteter upplever många kirurger fram till denna dag oväntade fynd under operationen.
Mycket få information finns tillgänglig i den medicinska litteraturen för att hjälpa kirurgen med att förutse och förbereda sig för att hantera tillfälliga fynd (IFs).
Sådan värdefull information kan vara till stor nytta för kirurgen, eftersom det kirurgiska teamet kan förbereda sig bättre - tekniskt och vetenskapligt - för att hantera de vanliga förväntade IFs.
Författarna syftar till att undersöka förekomsten av alla IF vid bukkirurgi - laparoskopi eller laparotomi - och identifiera möjliga samband genom en tvärsnittsdesignad studie utförd på Aleppo University Hospital - Department of Surgery.
Författarna samlade in patienters data som genomgick bukoperationer under perioden av två på varandra följande år 2018-2019.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
543
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aleppo Provice
-
Aleppo, Aleppo Provice, Syrien Arabrepubliken, 22743
- Aleppo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår bukkirurgi oavsett om de utförs genom laparotomi eller laparoskopi för någon indikation, men proceduren måste innefatta korrekt inspektion av bukhålan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 13 år
- patienter som genomgår laparoskopi eller laparotomi som måste inkludera en ordentlig inspektion av bukhålan
Exklusions kriterier:
- patienter i åldern 13 år eller yngre
- patienter med ofullständiga uppgifter
- gynekologiska ingrepp även om det innebär laparotomi eller laparoskopi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Abdominal Surgery Group
Deltagare som genomgår bukkirurgi för alla indikationer
|
Bukkirurgi (laparotomi eller laparoskopi), som inkluderar korrekt inspektion av bukhålan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidensen av IF-detektering
Tidsram: Detektering under tiden för själva proceduren
|
Undersök förekomsten av upptäckt av tillfälliga och oväntade fynd hos patienter med bukkirurgi.
|
Detektering under tiden för själva proceduren
|
IFs identifiering
Tidsram: Detektering under tiden för själva proceduren
|
Identifieringen av de specifika IFs som påträffas hos patienter med bukkirurgi
|
Detektering under tiden för själva proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av feldiagnostiseringshändelser
Tidsram: Detektering under tiden för själva proceduren
|
Undersök förekomsten av feldiagnostiseringshändelser vid bukoperationer
|
Detektering under tiden för själva proceduren
|
Sambandet mellan procedurtyp vid IF-detektion
Tidsram: Detektering under tiden för själva proceduren
|
Undersök sambandet mellan typen av operation (laparoskopi eller laparotomi) och upptäckten av IF.
|
Detektering under tiden för själva proceduren
|
Sambandet mellan kön vid IF-detektion
Tidsram: Detektering under tiden för själva proceduren
|
Undersök sambandet mellan patientens kön och upptäckten av IF.
|
Detektering under tiden för själva proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2022
Första postat (Faktisk)
8 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Beskrivande information om alla prover kommer att tillhandahållas med de specifika egenskaperna hos patienter med påträffade IF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
Kliniska prövningar på Abdominal kirurgi
-
Hvidovre University HospitalAvslutadTarmobstruktion | Perforerad ViscusDanmark
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
South Valley UniversityAvslutadFramfall GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomi (& Wertheim)Finland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Hospital de GranollersAvslutadAkut divertikulitSpanien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike