Zufallsbefunde in der Bauchchirurgie
22. Januar 2022 aktualisiert von: Baraa Shebli, University of Aleppo
Die Häufigkeit von Zufallsbefunden bei allen Bauchoperationen
Trotz der jüngsten Fortschritte bei den diagnostischen Modalitäten erleben viele Chirurgen bis heute unerwartete Befunde im Verlauf der Operation.
In der medizinischen Literatur sind nur sehr wenige Informationen verfügbar, um den Chirurgen bei der Antizipation und Vorbereitung auf den Umgang mit Nebenbefunden (IFs) zu unterstützen.
Solche wertvollen Informationen können für den Chirurgen von großem Nutzen sein, da sich das Operationsteam technisch und wissenschaftlich besser auf den Umgang mit den häufig erwarteten IFs vorbereiten kann.
Die Autoren zielen darauf ab, die Inzidenz aller IFs in der Bauchchirurgie – Laparoskopie oder Laparotomie – zu untersuchen und mögliche Assoziationen durch eine Querschnittstudie zu identifizieren, die in der Universitätsklinik Aleppo – Abteilung für Chirurgie – durchgeführt wurde.
Die Autoren sammelten Daten von Patienten, die sich im Zeitraum der zwei aufeinanderfolgenden Jahre 2018-2019 einer Bauchoperation unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
543
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aleppo Provice
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Aleppo, Aleppo Provice, Syrische Arabische Republik, 22743
- Aleppo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, unabhängig davon, ob sie durch Laparotomie oder Laparoskopie durchgeführt werden, müssen jedoch eine ordnungsgemäße Inspektion der Bauchhöhle beinhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 13 Jahre
- Patienten, die sich einer Laparoskopie oder Laparotomie unterziehen, die eine ordnungsgemäße Inspektion der Bauchhöhle beinhalten muss
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 13 Jahren oder jünger
- Patienten mit unvollständigen Daten
- gynäkologische Eingriffe, auch wenn es sich um eine Laparotomie oder Laparoskopie handelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Bauchchirurgie
Teilnehmer, der sich einer Bauchoperation aus beliebigen Indikationen unterzieht
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Bauchchirurgie (Laparotomie oder Laparoskopie), die eine ordnungsgemäße Inspektion der Bauchhöhle umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit der Erkennung von IFs
Zeitfenster: Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
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Untersuchen Sie die Häufigkeit der Erkennung von zufälligen und unerwarteten Befunden bei Patienten mit Bauchchirurgie.
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Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
|
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Identifizierung von IFs
Zeitfenster: Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
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Die Identifizierung der spezifischen IFs, die bei abdominalchirurgischen Patienten anzutreffen sind
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Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz von Fehldiagnoseereignissen
Zeitfenster: Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
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Untersuchen Sie die Inzidenz von Fehldiagnosen bei abdominalchirurgischen Eingriffen
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Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
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Die Zuordnung zwischen dem Verfahrenstyp bei der IF-Erkennung
Zeitfenster: Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Art der Operation (Laparoskopie oder Laparotomie) und dem Nachweis von IFs.
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Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
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Die Assoziation zwischen Geschlecht bei der IF-Erkennung
Zeitfenster: Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
|
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Geschlecht des Patienten und dem Nachweis von IFs.
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Erkennung während der Zeit des Eingriffs selbst
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14761
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Beschreibende Informationen zu allen Proben werden mit den spezifischen Merkmalen von Patienten mit aufgetretenen IF bereitgestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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