Risultati incidentali nella chirurgia addominale
22 gennaio 2022 aggiornato da: Baraa Shebli, University of Aleppo
L'incidenza di risultati accidentali in tutti gli interventi chirurgici addominali
Nonostante i recenti progressi nelle modalità diagnostiche, molti chirurghi sperimentano fino ad oggi risultati inaspettati durante il corso dell'intervento chirurgico.
Pochissime informazioni sono disponibili nella letteratura medica al fine di assistere il chirurgo nell'anticipazione e nella preparazione ad affrontare i reperti incidentali (IF).
Tali preziose informazioni possono essere di grande beneficio per il chirurgo, poiché l'équipe chirurgica può prepararsi meglio, tecnicamente e scientificamente, ad affrontare le comuni IF attese.
Gli autori mirano a esaminare l'incidenza di tutti gli IF nella chirurgia addominale - laparoscopia o laparotomia - e identificare possibili associazioni attraverso uno studio trasversale condotto presso l'Ospedale Universitario di Aleppo - Dipartimento di Chirurgia.
Gli autori hanno raccolto i dati dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale nel periodo dei due anni consecutivi 2018-2019.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
543
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Aleppo Provice
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Aleppo, Aleppo Provice, Repubblica Araba Siriana, 22743
- Aleppo University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale eseguita per via laparotomica o laparoscopica per qualsiasi indicazione, tuttavia, la procedura deve includere un'adeguata ispezione della cavità addominale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 13 anni
- pazienti sottoposti a laparoscopia o laparotomia che devono includere un'adeguata ispezione della cavità addominale
Criteri di esclusione:
- pazienti di età pari o inferiore a 13 anni
- pazienti con dati incompleti
- procedure ginecologiche anche se comportano laparotomia o laparoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Chirurgia Addominale
Partecipante sottoposto a chirurgia addominale per qualsiasi indicazione
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Chirurgia addominale (laparotomia o laparoscopia), che include un'adeguata ispezione della cavità addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento dell'incidenza degli IF
Lasso di tempo: Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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Esaminare l'incidenza del rilevamento di risultati accidentali e inaspettati nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
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Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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Identificazione degli IF
Lasso di tempo: Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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L'identificazione degli IF specifici riscontrati nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale
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Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di eventi di diagnosi errata
Lasso di tempo: Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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Esaminare l'incidenza di eventi di diagnosi errata negli interventi chirurgici addominali
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Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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L'associazione tra il tipo di procedura nel rilevamento IF
Lasso di tempo: Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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Esaminare l'associazione tra il tipo di intervento chirurgico (laparoscopia o laparotomia) e il rilevamento di IF.
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Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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L'associazione tra genere nel rilevamento IF
Lasso di tempo: Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
|
Esaminare l'associazione tra il sesso del paziente e il rilevamento di IF.
|
Rilevamento durante il tempo della procedura stessa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14761
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Verranno fornite informazioni descrittive su tutti i campioni con le caratteristiche specifiche dei pazienti con IF incontrati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .