Tilfældige fund i abdominal kirurgi
22. januar 2022 opdateret af: Baraa Shebli, University of Aleppo
Forekomsten af tilfældige fund i alle abdominale operationer
På trods af de seneste fremskridt inden for diagnostiske modaliteter oplever mange kirurger indtil i dag uventede fund i løbet af operationen.
Meget få oplysninger er tilgængelige i den medicinske litteratur for at hjælpe kirurgen med forventningen og forberedelsen til at håndtere tilfældige fund (IF'er).
Sådan værdifuld information kan være til stor gavn for kirurgen, da det kirurgiske team kan forberede sig bedre - teknisk og videnskabeligt - til at håndtere de almindelige forventede IF'er.
Forfatterne sigter mod at undersøge forekomsten af alle IF'er i abdominal kirurgi -laparoskopi eller laparotomi- og identificere mulige sammenhænge gennem en tværsnitsdesignet undersøgelse udført på Aleppo Universitetshospital - Kirurgisk afdeling.
Forfatterne indsamlede patienters data, der gennemgik abdominal kirurgi i perioden af de to på hinanden følgende år 2018-2019.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
543
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aleppo Provice
-
Aleppo, Aleppo Provice, Syrien Arabiske Republik, 22743
- Aleppo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, uanset om de udføres ved laparotomi eller laparoskopi for enhver indikation, dog skal proceduren omfatte korrekt inspektion af bughulen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ældre end 13 år
- patienter, der gennemgår laparoskopi eller laparotomi, der skal omfatte en ordentlig inspektion af bughulen
Ekskluderingskriterier:
- patienter på 13 år eller derunder
- patienter med ufuldstændige data
- gynækologiske indgreb, selvom det involverer laparotomi eller laparoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal kirurgi gruppe
Deltager under abdominal operation for enhver indikation
|
Abdominal kirurgi (laparotomi eller laparoskopi), som omfatter korrekt inspektion af bughulen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af IF'er detektion
Tidsramme: Detektion under selve proceduren
|
Undersøg forekomsten af påvisning af Tilfældige og uventede fund hos abdominalkirurgiske patienter.
|
Detektion under selve proceduren
|
|
IFs identifikation
Tidsramme: Detektion under selve proceduren
|
Identifikationen af de specifikke IF'er, man støder på hos abdominalkirurgiske patienter
|
Detektion under selve proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af fejldiagnosticeringshændelser
Tidsramme: Detektion under selve proceduren
|
Undersøg forekomsten af fejldiagnosticeringshændelser ved abdominale operationer
|
Detektion under selve proceduren
|
|
Sammenhængen mellem proceduretype i IF-detektion
Tidsramme: Detektion under selve proceduren
|
Undersøg sammenhængen mellem typen af operation (laparoskopi eller laparotomi) og påvisning af IF'er.
|
Detektion under selve proceduren
|
|
Sammenhængen mellem køn i IF-detektion
Tidsramme: Detektion under selve proceduren
|
Undersøg sammenhængen mellem patientens køn og påvisning af IF'er.
|
Detektion under selve proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Beskrivende information om alle prøver vil blive givet med de specifikke karakteristika for patienter med stødt på IF'er
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .