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복부 수술의 부수적 소견

2022년 1월 22일 업데이트: Baraa Shebli, University of Aleppo

모든 복부 수술에서 부수적 소견의 발생률

최근 진단 방식의 발전에도 불구하고 많은 외과 의사들은 오늘날까지 수술 과정에서 예상치 못한 발견을 경험합니다. 우발적 소견(IF)을 처리하기 위한 예측 및 준비를 통해 외과의를 돕기 위해 의학 문헌에서 사용할 수 있는 정보는 거의 없습니다. 이러한 귀중한 정보는 외과의사에게 큰 도움이 될 수 있습니다. 수술팀이 일반적으로 예상되는 IF를 처리하기 위해 기술적으로나 과학적으로 더 잘 준비할 수 있기 때문입니다. 저자는 복부 수술(복강경 또는 개복술)에서 모든 IF의 발생률을 조사하고 알레포 대학 병원 외과에서 수행된 단면 설계 연구를 통해 가능한 연관성을 식별하는 것을 목표로 합니다. 저자들은 2018년부터 2019년까지 2년 연속 복부 수술을 받은 환자들의 데이터를 수집했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

543

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어떤 적응증에 대해 개복술 또는 복강경 검사로 수행되었는지 여부에 관계없이 복부 수술을 받는 환자, 그러나 절차에는 복강의 적절한 검사가 포함되어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 13세 이상 환자
  • 복강의 적절한 검사를 포함해야 하는 복강경 또는 개복술을 받는 환자

제외 기준:

  • 13세 이하 환자
  • 데이터가 불완전한 환자
  • 개복술이나 복강경 검사를 포함하는 경우에도 부인과 절차.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복부 수술 그룹
모든 적응증에 대해 복부 수술을 받는 참가자
절차: 복부 수술
복강의 적절한 검사를 포함하는 복부 수술(개복술 또는 복강경 검사).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IF 감지 발생률
기간: 절차 자체 시간 동안 감지
복부 수술 환자에서 우발적이거나 예상치 못한 소견의 발견 빈도를 조사한다.
절차 자체 시간 동안 감지
IF 식별
기간: 절차 자체 시간 동안 감지
복부 수술 환자에서 발생하는 특정 IF 식별
절차 자체 시간 동안 감지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오진 사건의 발생률
기간: 절차 자체 시간 동안 감지
복부 수술에서 오진 사건의 발생률 조사
절차 자체 시간 동안 감지
IF 감지에서 절차 유형 간의 연관성
기간: 절차 자체 시간 동안 감지
수술 유형(복강경 또는 개복술)과 IF 감지 사이의 연관성을 조사합니다.
절차 자체 시간 동안 감지
IF 감지에서 성별 간의 연관성
기간: 절차 자체 시간 동안 감지
환자의 성별과 IF 감지 간의 연관성을 조사합니다.
절차 자체 시간 동안 감지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aleppo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14761

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

모든 샘플에 대한 설명 정보는 만난 IF가 있는 환자의 특정 특성과 함께 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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