Tísňové volání pro srdeční infarkt a mozkovou mrtvici (ECHAS) – ECHAS One Study (ECHAS)
28. ledna 2022 aktualizováno: Emergency Call for Heart Attack and Stroke (ECHAS)
Posouzení přednemocniční mobilní aplikace a systému třídění senzorů k detekci neurologických a srdečních mimořádných událostí: hodnotící studie ECHAS (ECHAS-One)
ECHAS One otestuje použití aplikace pro chytré telefony, která pacientům pomůže rozhodnout, zda je nutné zavolat pohotovostní péči s příznaky, které by mohly představovat srdeční infarkt nebo mrtvici.
Přehled studie
Detailní popis
Studie ECHAS One bude provedena u 200 pacientů, kteří již požádali o pohotovostní péči pro srdeční nebo cévní mozkovou příhodu a byli hodnoceni.
Konečným bodem studie bude rozhodnutí, zda počáteční volání bylo vhodným voláním pro neodkladnou péči.
Bude posouzena citlivost aplikace pro detekci vhodných hovorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: James E Muller
- Telefonní číslo: 6177178570
- E-mail: james.muller19@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 pacientů, kteří aktivovali nouzový systém pro příznaky možného srdečního infarktu nebo mrtvice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentováno na ED prostřednictvím pohotovostní lékařské služby (EMS) pro příznaky „upozornění na mrtvici“, včetně:
Nezřetelná řeč Asymetrická slabost nebo necitlivost Problémy s rovnováhou Změny vidění Bolest hlavy
A/nebo příznaky „MI alert“ včetně:
Nepohodlí na hrudi Tlak nebo bolest na hrudi Palpitace Dušnost Točení hlavy nebo presynkopa Synkopa Věk ≥ 18 let Schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Střední nebo větší demence
- Těžké poškození zraku
- Neschopnost používat smartphone (z fyzických, kognitivních nebo jiných důvodů)
- Nelze souhlasit se studiem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po pohotovostním vyšetření
Rozhovor s pacienty po oznámení nouzového systému
|
Po tísňovém volání a vyhodnocení budou pacienti vyslechnuti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodná nouzová aktivace
Časové okno: 3 měsíce
|
Byla to správná výzva k možnému infarktu nebo mrtvici
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: James E Muller, CEO, ECHAS, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECHAS One
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .