Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wezwanie pomocy w przypadku zawału serca i udaru mózgu (ECHAS) — jedno badanie ECHAS (ECHAS)

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Emergency Call for Heart Attack and Stroke (ECHAS)

Ocena przedszpitalnej aplikacji mobilnej i systemu segregacji czujników w celu wykrywania nagłych przypadków neurologicznych i kardiologicznych: badanie oceniające ECHAS (ECHAS-One)

ECHAS One przetestuje użycie aplikacji na smartfony, aby pomóc pacjentom zdecydować, czy konieczne jest wezwanie pomocy w nagłych wypadkach z objawami mogącymi wskazywać na zawał serca lub udar.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedno badanie ECHAS zostanie przeprowadzone na 200 pacjentach, którzy już wezwali pomoc w nagłych wypadkach z powodu serca lub udaru mózgu i zostali poddani ocenie. Punktem końcowym badania będzie decyzja, czy pierwsze wezwanie było odpowiednim wezwaniem do pomocy w nagłych wypadkach. Oceniona zostanie czułość aplikacji na wykrywanie odpowiednich połączeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 pacjentów, którzy uruchomili system alarmowy w przypadku objawów możliwego zawału serca lub udaru mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawiony na SOR za pośrednictwem ratownictwa medycznego (EMS) z powodu objawów „Alarm udaru mózgu”, w tym:

Niewyraźna mowa Asymetryczne osłabienie lub drętwienie Problemy z równowagą Zmiany widzenia Ból głowy

I/lub objawy „alarmu MI”, w tym:

Dyskomfort w klatce piersiowej Ucisk lub ból w klatce piersiowej Kołatanie serca Duszność Zawroty głowy lub stan przedomdleniowy Omdlenie Wiek ≥ 18 lat Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Umiarkowana lub większa demencja
  • Ciężkie upośledzenie wzroku
  • Niemożność korzystania ze smartfona (z przyczyn fizycznych, poznawczych lub innych)
  • Brak możliwości wyrażenia zgody na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po ocenie w nagłych wypadkach
Wywiad z pacjentami po zgłoszeniu systemu ratunkowego
Pacjenci zostaną przesłuchani po wezwaniu pomocy i ocenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiednia aktywacja awaryjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy podjęto właściwe wezwanie w przypadku możliwego zawału serca lub udaru mózgu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: James E Muller, CEO, ECHAS, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj