- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05230069
Wezwanie pomocy w przypadku zawału serca i udaru mózgu (ECHAS) — jedno badanie ECHAS (ECHAS)
28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Emergency Call for Heart Attack and Stroke (ECHAS)
Ocena przedszpitalnej aplikacji mobilnej i systemu segregacji czujników w celu wykrywania nagłych przypadków neurologicznych i kardiologicznych: badanie oceniające ECHAS (ECHAS-One)
ECHAS One przetestuje użycie aplikacji na smartfony, aby pomóc pacjentom zdecydować, czy konieczne jest wezwanie pomocy w nagłych wypadkach z objawami mogącymi wskazywać na zawał serca lub udar.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jedno badanie ECHAS zostanie przeprowadzone na 200 pacjentach, którzy już wezwali pomoc w nagłych wypadkach z powodu serca lub udaru mózgu i zostali poddani ocenie.
Punktem końcowym badania będzie decyzja, czy pierwsze wezwanie było odpowiednim wezwaniem do pomocy w nagłych wypadkach.
Oceniona zostanie czułość aplikacji na wykrywanie odpowiednich połączeń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James E Muller
- Numer telefonu: 6177178570
- E-mail: james.muller19@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 pacjentów, którzy uruchomili system alarmowy w przypadku objawów możliwego zawału serca lub udaru mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawiony na SOR za pośrednictwem ratownictwa medycznego (EMS) z powodu objawów „Alarm udaru mózgu”, w tym:
Niewyraźna mowa Asymetryczne osłabienie lub drętwienie Problemy z równowagą Zmiany widzenia Ból głowy
I/lub objawy „alarmu MI”, w tym:
Dyskomfort w klatce piersiowej Ucisk lub ból w klatce piersiowej Kołatanie serca Duszność Zawroty głowy lub stan przedomdleniowy Omdlenie Wiek ≥ 18 lat Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Umiarkowana lub większa demencja
- Ciężkie upośledzenie wzroku
- Niemożność korzystania ze smartfona (z przyczyn fizycznych, poznawczych lub innych)
- Brak możliwości wyrażenia zgody na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po ocenie w nagłych wypadkach
Wywiad z pacjentami po zgłoszeniu systemu ratunkowego
|
Pacjenci zostaną przesłuchani po wezwaniu pomocy i ocenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednia aktywacja awaryjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy podjęto właściwe wezwanie w przypadku możliwego zawału serca lub udaru mózgu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: James E Muller, CEO, ECHAS, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECHAS One
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .