- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05230069
Emergency Call for Heart Attack and Stroke (ECHAS) - ECHAS One Study (ECHAS)
28. januar 2022 opdateret af: Emergency Call for Heart Attack and Stroke (ECHAS)
Vurdering af en præhospital mobilapp og sensortriagesystem til at detektere neurologiske og hjertenødsituationer: ECHAS Assessment Study (ECHAS-One)
ECHAS One vil teste brugen af en smartphone-app til at hjælpe patienter med at beslutte, om det er nødvendigt at tilkalde akuthjælp med symptomer, der kan repræsentere et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ECHAS One-undersøgelsen vil blive udført på 200 patienter, som allerede har tilkaldt akuthjælp for et hjerte eller slagtilfælde, og som er blevet evalueret.
Slutpunktet for undersøgelsen vil være en beslutning, hvis det første opkald var et passende opkald til akuthjælp.
Appens følsomhed til at detektere passende opkald vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James E Muller
- Telefonnummer: 6177178570
- E-mail: james.muller19@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200 patienter, der aktiverede akutsystem for symptomer på muligt hjerteanfald eller slagtilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenteret til ED via akutmedicinske tjenester (EMS) for "Stroke alert"-symptomer, herunder:
Sløret tale Asymmetrisk svaghed eller følelsesløshed Balanceproblemer Synsforandringer Hovedpine
Og/eller "MI-alarm"-symptomer, herunder:
Ubehag i brystet Tryk eller smerter i brystet Hjertebanken Åndenød Stivhed eller præsynkope Synkope Alder ≥ 18 år Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Moderat eller større demens
- Alvorlig synsnedsættelse
- Manglende evne til at bruge smartphone (af fysiske, kognitive eller andre årsager)
- Kan ikke give samtykke til undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter akuttevaluering
Interview af patienter efter anmeldelse af akutsystem
|
Patienterne vil blive interviewet efter et nødopkald og evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende nødaktivering
Tidsramme: 3 måneder
|
Var det rigtige opkald for et muligt hjerteanfald eller slagtilfælde
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: James E Muller, CEO, ECHAS, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECHAS One
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichRekruttering
-
Limited Liability Company "Docstarclub"RekrutteringFølelsesmæssig intelligens | Læge Patientforhold | Digitale kompetencer | Følelsesmæssig udbrændthedDen Russiske Føderation
-
Sheffield Hallam UniversityChesterfield Royal Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuSmerter i lænden | Kroniske lændesmerter | Søvnforstyrrelser | Vedvarende lændesmerter