- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05230069
Chiamata di emergenza per infarto e ictus (ECHAS) - ECHAS One Study (ECHAS)
28 gennaio 2022 aggiornato da: Emergency Call for Heart Attack and Stroke (ECHAS)
Valutazione di un'app mobile preospedaliera e di un sistema di triage dei sensori per rilevare le emergenze neurologiche e cardiache: lo studio di valutazione ECHAS (ECHAS-One)
ECHAS One testerà l'uso di un'app per smartphone per aiutare i pazienti a decidere se è necessario chiamare le cure di emergenza con sintomi che potrebbero rappresentare un infarto o un ictus.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio ECHAS One sarà condotto su 200 pazienti che hanno già richiesto cure di emergenza per un cuore o un ictus e che sono stati valutati.
L'endpoint dello studio sarà una decisione se la chiamata iniziale è stata una chiamata appropriata per cure di emergenza.
Verrà valutata la sensibilità dell'app per il rilevamento delle chiamate appropriate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: James E Muller
- Numero di telefono: 6177178570
- Email: james.muller19@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
200 pazienti che hanno attivato il sistema di emergenza per sintomi di possibile infarto o ictus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentato al pronto soccorso tramite i servizi medici di emergenza (EMS) per i sintomi di "allarme ictus", tra cui:
Discorso confuso Debolezza asimmetrica o intorpidimento Problemi di equilibrio Visione alterata Mal di testa
E/o sintomi di "allarme IM" tra cui:
Fastidio al torace Pressione o dolore toracico Palpitazioni Respiro corto Stordimento o presincope Sincope Età ≥ 18 anni In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Demenza moderata o maggiore
- Compromissione visiva grave
- Incapacità di utilizzare lo smartphone (per motivi fisici, cognitivi o di altro tipo)
- Impossibile dare il consenso allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti dopo la valutazione di emergenza
Intervista ai pazienti dopo la notifica del sistema di emergenza
|
I pazienti saranno intervistati dopo una chiamata di emergenza e una valutazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adeguata attivazione di emergenza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Era la scelta giusta per un possibile infarto o ictus
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: James E Muller, CEO, ECHAS, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECHAS One
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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