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Chiamata di emergenza per infarto e ictus (ECHAS) - ECHAS One Study (ECHAS)

Valutazione di un'app mobile preospedaliera e di un sistema di triage dei sensori per rilevare le emergenze neurologiche e cardiache: lo studio di valutazione ECHAS (ECHAS-One)

ECHAS One testerà l'uso di un'app per smartphone per aiutare i pazienti a decidere se è necessario chiamare le cure di emergenza con sintomi che potrebbero rappresentare un infarto o un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ECHAS One sarà condotto su 200 pazienti che hanno già richiesto cure di emergenza per un cuore o un ictus e che sono stati valutati. L'endpoint dello studio sarà una decisione se la chiamata iniziale è stata una chiamata appropriata per cure di emergenza. Verrà valutata la sensibilità dell'app per il rilevamento delle chiamate appropriate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti che hanno attivato il sistema di emergenza per sintomi di possibile infarto o ictus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentato al pronto soccorso tramite i servizi medici di emergenza (EMS) per i sintomi di "allarme ictus", tra cui:

Discorso confuso Debolezza asimmetrica o intorpidimento Problemi di equilibrio Visione alterata Mal di testa

E/o sintomi di "allarme IM" tra cui:

Fastidio al torace Pressione o dolore toracico Palpitazioni Respiro corto Stordimento o presincope Sincope Età ≥ 18 anni In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Demenza moderata o maggiore
  • Compromissione visiva grave
  • Incapacità di utilizzare lo smartphone (per motivi fisici, cognitivi o di altro tipo)
  • Impossibile dare il consenso allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti dopo la valutazione di emergenza
Intervista ai pazienti dopo la notifica del sistema di emergenza
I pazienti saranno intervistati dopo una chiamata di emergenza e una valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguata attivazione di emergenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Era la scelta giusta per un possibile infarto o ictus
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: James E Muller, CEO, ECHAS, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloquio

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