- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05230069
Hätäpuhelu sydänkohtaukseen ja aivohalvaukseen (ECHAS) – ECHAS One -tutkimus (ECHAS)
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Emergency Call for Heart Attack and Stroke (ECHAS)
Sairaalaa edeltävän mobiilisovelluksen ja sensoritriagejärjestelmän arviointi neurologisten ja sydänhätätapausten havaitsemiseksi: ECHAS Assessment Study (ECHAS-One)
ECHAS One testaa älypuhelinsovelluksen käyttöä auttaakseen potilaita päättämään, onko tarpeen soittaa ensiapuun sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen viittaavien oireiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ECHAS One -tutkimus tehdään 200 potilaalle, jotka ovat jo hakeneet ensiapua sydän- tai aivohalvauksen vuoksi ja jotka on arvioitu.
Tutkimuksen päätepisteenä on päätös, jos ensimmäinen soitto oli asianmukainen hätähuuto.
Sovelluksen herkkyys sopivien puheluiden havaitsemiseen arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James E Muller
- Puhelinnumero: 6177178570
- Sähköposti: james.muller19@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 potilasta, jotka aktivoivat hätäjärjestelmän mahdollisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen oireiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitetty ED:lle ensiapupalveluiden (EMS) kautta "halvausvaroitusten" oireiden vuoksi, mukaan lukien:
Epäselvä puhe Epäsymmetrinen heikkous tai puutuminen Tasapainoongelmat Näönmuutokset Päänsärky
Ja/tai "MI-hälytys"-oireet, mukaan lukien:
Epämukavuus rinnassa Rintakehän paine tai kipu Sydämentykytys Hengenahdistus Huimaus tai presynkooppi Pyörtyminen Ikä ≥ 18 vuotta Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Keskivaikea tai voimakkaampi dementia
- Vaikea näkövamma
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta (fyysisistä, kognitiivisista tai muista syistä)
- Ei voi suostua opiskeluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat lähettävät hätäarvioinnin
Potilaiden haastattelu hätäkeskuksen ilmoituksen jälkeen
|
Potilaita haastatellaan hätäpuhelun ja arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukainen hätäaktivointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Soitettiin oikea soitto mahdollisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen vuoksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: James E Muller, CEO, ECHAS, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHAS One
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .