- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05230069
Chamada de Emergência para Ataque Cardíaco e AVC (ECHAS) - ECHAS One Study (ECHAS)
28 de janeiro de 2022 atualizado por: Emergency Call for Heart Attack and Stroke (ECHAS)
Avaliação de um aplicativo móvel pré-hospitalar e sistema de triagem de sensores para detectar emergências neurológicas e cardíacas: o estudo de avaliação ECHAS (ECHAS-One)
O ECHAS One testará o uso de um aplicativo de smartphone para auxiliar pacientes a decidirem se é necessário chamar atendimento de emergência com sintomas que possam representar infarto ou AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ECHAS One Study será realizado em 200 pacientes que já solicitaram atendimento de emergência por coração ou derrame e foram avaliados.
O ponto final do estudo será uma decisão se a chamada inicial foi uma chamada apropriada para atendimento de emergência.
A sensibilidade do aplicativo para detectar chamadas apropriadas será avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James E Muller
- Número de telefone: 6177178570
- E-mail: james.muller19@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 pacientes que ativaram o sistema de emergência para sintomas de possível ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentado ao ED através de serviços médicos de emergência (EMS) para sintomas de "alerta de AVC", incluindo:
Fala arrastada Fraqueza assimétrica ou dormência Problemas de equilíbrio Alterações na visão Dor de cabeça
E/ou sintomas de "alerta de IM", incluindo:
Desconforto no peito Pressão ou dor no peito Palpitações Falta de ar Tonturas ou pré-síncope Síncope Idade ≥ 18 anos Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Demência moderada ou maior
- Deficiência visual grave
- Incapacidade de usar o smartphone (por motivos físicos, cognitivos ou outros)
- Incapaz de consentir no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes após avaliação de emergência
Entrevista de pacientes após notificação do sistema de emergência
|
Os pacientes serão entrevistados após uma chamada de emergência e avaliação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ativação de emergência apropriada
Prazo: 3 meses
|
A decisão certa foi feita para um possível ataque cardíaco ou derrame
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: James E Muller, CEO, ECHAS, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECHAS One
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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