- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05231421
Skupinová studie zaměřená na prozkoumání spouštěčů kouření a přijatelnosti adaptivní intervence just-in-time
4. února 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Skupinová studie zaměřená na prozkoumání spouštěčů kouření a přijatelnosti adaptivních intervencí Just-in-time (JITAI) pro odvykání kouření u kuřáků s nízkými příjmy
Tento výzkum má za cíl identifikovat běžné spouštěče kouření a překážky, které brání přestat kouřit; porozumět užitečným a účinným strategiím pro odvykání kouření; a prozkoumat proveditelnost a přijatelnost intervencí založených na mobilních telefonech mezi kuřáky s nízkými příjmy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum má za cíl identifikovat běžné spouštěče kouření a překážky, které brání přestat kouřit; porozumět užitečným a účinným strategiím pro odvykání kouření; a prozkoumat proveditelnost a přijatelnost intervencí založených na mobilních telefonech mezi kuřáky s nízkými příjmy.
Specifické výzkumné otázky tohoto výzkumného projektu jsou:
- Jaké jsou běžné spouštěče a překážky kouření u kuřáků s nízkými příjmy?
- Jaké jsou preferované a užitečné strategie odvykání kouření založené na zkušenostech kuřáků s nízkými příjmy?
- Jaká je proveditelnost a přijatelnost používání a) textových zpráv, b) programů virtuální reality ac) adaptivních intervencí na odvykání kouření v pravý čas mezi kuřáky s nízkými příjmy?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Colorado Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Přijmeme současné kuřáky s nízkými příjmy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 89 lety
- současných kuřáků
- bydlí v Denver Metropolitan Area
- mít osobní mobilní telefon
- mít příjem domácnosti na úrovni nebo nižší než 200 % federální úrovně chudoby; a
- schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky (protože velká část populace s nízkým SES v Denveru jsou španělsky mluvící).
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas;
- věk ≥ 89 let;
- neumí mluvit nebo rozumět anglicky nebo španělsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kuřáci s nízkými příjmy
Zainteresovaní účastníci nejprve vyplní screeningový průzkum, kde se zeptají na jejich demografické údaje a zkontrolují, zda jsou způsobilí pro tuto studii.
Pokud jsou způsobilí, účastníci si přečtou prohlášení o souhlasu.
Pokračovat by mohl pouze ten, kdo dá souhlas.
Pokud účastníci souhlasí s účastí v této studii, budou se studie i nadále účastnit a naplánují si čas pro diskuzi ve skupině.
|
Každá fokusní skupina se bude skládat z 5-10 účastníků.
Nejprve se navzájem představí a budou požádáni, aby informace sdílené během sezení uchovali v soukromí.
Moderátor zahájí několik otázek, o kterých bude skupina diskutovat.
Budou položeny rychlé a následné otázky.
Na každou otázku neexistuje správná nebo špatná odpověď a nebudou kladeny žádné citlivé otázky.
Rozhovory během diskuse ve fokusní skupině budou nahrávány.
Skupina bude informována o účelu studie a bude mít možnost položit jakékoli otázky týkající se studie, pokud ano.
Diskuse ve fokusní skupině pro každé sezení bude trvat asi 60–90 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použijte skupinovou diskusi k identifikaci překážek, kterým čelí kuřáci s nízkými příjmy
Časové okno: 12 měsíců
|
Tato studie má za cíl identifikovat bariéry, kterým čelí kuřáci s nízkými příjmy při získávání služeb/podpory pro odvykání kouření pomocí cílových skupin současných kuřáků.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuo Zhou, Colorado Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-2555.cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .