- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05242016
Strukturovaná individuální vzpomínka na sebetranscendenci pacientů s paliativní péčí
24. května 2023 aktualizováno: Canan BOZKURT, Bandırma Onyedi Eylül University
Vliv strukturované individuální reminiscence na zvládání symptomů, životní spokojenost a sebetranscendenci pacientů s paliativní péčí
Paliativní péče je péče nabízená simultánním multidisciplinárním přístupem se všemi léčbami zaměřenými na prevenci/zmírnění utrpení a zvýšení kvality života včasnou identifikací všech fyzických, psychosociálních a duchovních potřeb, zejména bolesti, jednotlivcům a jejich rodinám, kteří čelí problémům. pocházející z život ohrožujících nemocí.
filozofie.
Z tohoto důvodu zahrnuje kvalitu života a pozitivní vliv chorobného procesu.
Léčba symptomů začíná od okamžiku diagnózy a trvá až do okamžiku smrti a jako ve všech oblastech jsou v paliativní péči i farmakologické léčbě velmi důležité doplňkové terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Předpokládá se, že zvýšení kvality života pacientů v paliativní péči, pochopení minulého života a transformace negativní perspektivy na pozitivní, stejně jako symptomy pozorované v procesu až do smrti, může pozitivně přispět ke kvalitě života. jednotlivce.
Důvodem je rozvoj osobnosti, který zmínil v Teorii psychosociálního rozvoje, která byla zavedena v 50. letech 20. století.
Uvedl, že vývoj osobnosti trvá celý život a skládá se z osmi fází a poslední fáze bude beznadějná u jedince, jehož sebeintegrita není úplná.
Protože podle teorie každý jedinec přijal všechny zkušenosti, které ve svém životě prožil, takové, jaké jsou, asimilované a přizpůsobené k dotvoření integrity jáství.
V této totalitě neexistuje žádná lítost nad minulostí, žádný strach a úzkost z budoucnosti.
Zoufalství způsobí, že jedinec zažije strach ze smrti, protože smrt je nevyhnutelný konec a měla by být očekávána v míru jako přirozená součást života.
Na základě této teorie argumentoval gerontolog a psychiatr ve své studii Life Review z roku 1963, že akt revize minulosti je o integraci a interpretaci zkušeností v dimenzi analýzy minulosti.
Poté, co bylo odvozeno slovo reminiscence, se objevily studie jako Reminiscenční terapie strukturováním procesu hodnocení života.
Ačkoli se původně objevila jako psychoanalytický koncept, reminiscenční terapie se používá jako součást ošetřovatelství v prostředí dlouhodobé péče.
Sestry začaly používat Reminiscenční terapii koncem 60. let a své zkušenosti publikovaly v 70. letech.
Účelem sester při aplikaci Reminiscenční terapie v té době bylo pomoci starším jedincům přeformulovat jejich zážitky a připravit se na smrt.
V roce 1978 popsala sestra některé z terapeutických faktorů Reminiscenční terapie jako identifikace, socializace, mezigenerační sdílení, stimulace paměti a seberealizace.
Jako definice sebetranscendence byla poprvé definována v britské literatuře Maslowem v roce 1969 jako nejvyšší, nejvíce zahrnující nebo holistické vědomí, které přesahuje čas, kulturu a já.
Později Maslow upravil model „Hierarchy of Needs“ a uvedl, že jako motivační krok přidal sebeaktualizaci.
Postupem času vyvinula Pamela G. Reedová (1991) teorii ošetřovatelství střední třídy s názvem „Teorie sebetranscendence“.
Předpokládá se, že ošetřovatelství jako věda je založeno na teorii sebepřesahu, kterou vyvinula Pamela G. Reed pro ošetřovatelskou péči, kterou budou aplikovat na pacienty v paliativní péči v koncepčním rámci.
Protože ve své teorii Reed tvrdí, že jedinci, kteří prožívají chronickou nemoc, ztrátu a stárnutí nebo kteří doprovázejí ostatní s těmito událostmi, by měli čelit zranitelnosti.
Bylo hlášeno, že sestry mohou usnadnit individuální transcendenci a podpořit potenciál blahobytu jednotlivců.
Meditace, modlitba, vizualizace, zhodnocení života, strukturované vzpomínání, sebereflexe a zápis do deníku jsou techniky sebetranscendence, které mohou sestry usnadnit, aby pomohly svým pacientům rozpoznat jejich vlastní vzorce léčení.
Ve světle těchto informací je cílem této studie prozkoumat vliv strukturované individuální reminiscence na zvládání symptomů, životní spokojenost a sebetranscendenci podřízených paliativní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balikesi̇r
-
Bandirma, Balikesi̇r, Krocan, 10200
- Nábor
- Bandirma Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Muzaffer Şenveli, MD
- Telefonní číslo: 10999 +90.266 738 00 22
- E-mail: balikesirdhs3@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvit a rozumět turecky
- Ti, kteří se dobrovolně zapojili do výzkumu
- Ústav paliativní péče
- Bez klinické diagnózy demence, kognitivní poruchy, agitovanosti a deliria
- Žádné problémy se sluchem nebo zrakem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je plánováno přemístění a/nebo propuštění na jinou jednotku/instituci během odhadované doby vyšetření (15 dnů) lékařem a kteří nemají očekávanou délku života
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: strukturovaná individuální reminiscence
Sezení v chronologickém pořadí; Počínaje narozením je plánováno postupovat v průběhu let se zaměřením na důležité události.
Při sezeních se bere v úvahu věk a individuální charakteristiky pacientů, dům a region, kde se narodili a vyrostli, vzpomínky na dětství a školu, přátelé z dětství a ze školy, léta a přátelé z mládí, případný obchodní život, proces manželství, narození prvního dítěte, šťastné vzpomínky na děti, úspěšné události, staré prázdniny Hovoří se o tématech, jako jsou nezapomenutelní lidé nebo události, šťastná místa k návštěvě, stará jídla, staré věci, staré písně.
V každém sezení se používají různé smyslové podněty (zrakové, sluchové, hmatové, čichové, chuťové) podle předmětu.
|
reminiscenční terapie
|
Komparátor placeba: nestrukturovaný společenský rozhovor
Nestrukturované sociální rozhovory se provádějí na témata, jako jsou aktuální události, které nesouvisejí se vzpomínáním, informace specifické pro jednotlivého pacienta, které chce sdílet, nemoc/nemoci, koníčky a aktivity.
|
placebo
|
Žádný zásah: Řízení
Neexistuje žádná jiná intervence než standardní ošetřovatelská péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupnice sebetranscendence
Časové okno: 15 dní
|
Změna skóre sebetranscendence u pacientů ve strukturované individuální reminiscenční skupině po aplikaci ve srovnání s předaplikací.
Skóre škály sebetranscendence se pohybuje od 15 do 60 a zvýšení skóre ukazuje, že jedinec se sebeaktualizuje.
|
15 dní
|
spokojenost se životem
Časové okno: 15 dní
|
Změna životní spokojenosti ve skóre pacientů ve strukturované individuální reminiscenční skupině po aplikaci ve srovnání s předaplikací.
Skóre na škále životní spokojenosti se pohybuje v rozmezí 5–35 a zvýšení skóre ukazuje, že životní spokojenost jedince je vysoká.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- bandirma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na strukturovaná individuální reminiscence
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityNáborSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda