- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05242016
Strukturert individuell erindring om selvtranscendens hos pasienter med palliativ omsorg
24. mai 2023 oppdatert av: Canan BOZKURT, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekten av strukturert individuell erindring på symptombehandling, livstilfredshet og selvoverskridelse hos palliative pasienter
Palliativ omsorg er omsorgen som tilbys av en samtidig tverrfaglig tilnærming med alle behandlinger rettet mot å forebygge/lindre lidelse og øke livskvaliteten ved tidlig å identifisere alle fysiske, psykososiale og åndelige behov, spesielt smerte, til enkeltpersoner og deres familier som møter problemer som skyldes livstruende sykdommer.
filosofi.
Av denne grunn inkluderer det livskvaliteten og den positive effekten av sykdomsprosessen.
Symptombehandling starter fra diagnoseøyeblikket og varer til dødsøyeblikket, og som på alle områder er komplementære terapier svært viktige i palliativ behandling så vel som farmakologisk behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det antas at å øke livskvaliteten til palliative pasienter, gi mening om tidligere liv og transformere det negative perspektivet til et positivt, samt symptomene som sees i prosessen frem til døden, kan bidra positivt til livskvaliteten av den enkelte.
Årsaken til dette er personlighetsutvikling, som han nevnte i Psychosocial Development Theory, som ble introdusert på 1950-tallet.
Han rapporterte at personlighetsutvikling varer hele livet og består av åtte stadier, og det siste stadiet vil være håpløst i et individ hvis selvintegritet ikke er fullstendig.
Fordi, ifølge teorien, har hvert individ akseptert alle opplevelsene han har levd i livet som de er, assimilert og tilpasset for å fullføre selvets integritet.
I denne helheten er det ingen anger for fortiden, ingen frykt og angst for fremtiden.
Fortvilelse vil føre til at individet opplever frykt for døden fordi døden er en uunngåelig slutt og bør forventes i fred som en naturlig del av livet.
Basert på denne teorien hevdet en gerontolog og psykiater i sin studie fra 1963 Life Review at handlingen med å gjennomgå fortiden handler om å integrere og tolke erfaringer i dimensjonen av å analysere fortiden.
Etter at ordet reminiscens ble avledet, dukket studier opp som Reminiscence Therapy ved å strukturere gjennomgangsprosessen i livet.
Selv om det opprinnelig dukket opp som et psykoanalytisk konsept, har reminiscensterapi blitt brukt som en komponent i sykepleie i langtidspleie.
Sykepleiere begynte å bruke Reminiscence Therapy på slutten av 1960-tallet og publiserte sine erfaringer på 1970-tallet.
På den tiden var formålet med sykepleiere med å bruke reminiscensterapi å hjelpe eldre individer å omformulere sine erfaringer og forberede seg på døden.
I 1978 beskrev en sykepleier noen av de terapeutiske faktorene ved Reminiscence Therapy som identifikasjon, sosialisering, deling mellom generasjoner, minnestimulering og selvaktualisering.
Som en definisjon av selvtranscendens ble den først definert i britisk litteratur av Maslow i 1969 som den høyeste, mest inkluderende eller helhetlige bevisstheten som overskrider tid, kultur og selv.
Senere modifiserte Maslow "Hierarchy of Needs"-modellen og rapporterte å legge til selvaktualisering som et motivasjonstrinn.
Over tid ble en middelklasse sykepleieteori kalt "Self-Transcendence Theory" utviklet av Pamela G. Reed (1991).
Sykepleie som vitenskap antas å være basert på selvoverskridelsesteorien utviklet av Pamela G. Reed for sykepleien de skal anvende på palliative pasienter i et konseptuelt rammeverk.
For i sin teori argumenterer Reed for at individer som opplever kronisk sykdom, tap og aldring eller som følger andre med disse hendelsene, bør møte sårbarhet.
Det er rapportert at sykepleiere kan legge til rette for individets selvoverskridelse og støtte individers velferdspotensial.
Meditasjon, bønn, visualisering, livsgjennomgang, strukturert erindring, selvrefleksjon og journalføring er teknikker for selvtranscendens som sykepleiere kan tilrettelegge for å hjelpe sine pasienter å gjenkjenne sine egne helbredelsesmønstre.
I lys av denne informasjonen er målet med denne studien å undersøke effekten av strukturert individuell erindring på symptomhåndtering, livstilfredshet og selvoverskridelse av underordnede palliativ omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balikesi̇r
-
Bandirma, Balikesi̇r, Tyrkia, 10200
- Rekruttering
- Bandirma Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Muzaffer Şenveli, MD
- Telefonnummer: 10999 +90.266 738 00 22
- E-post: balikesirdhs3@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å snakke og forstå tyrkisk
- De som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
- Innlagt pasient i palliativ tjeneste
- Uten klinisk diagnose av demens, kognitiv svikt, agitasjon og delirium
- Ingen problemer med hørsel eller syn
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som planlegges overført og/eller utskrevet til annen enhet/institusjon innen estimert utredningsperiode (15 dager) av legen og som ikke har forventet levealder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: strukturert individuell erindring
Økter, i kronologisk rekkefølge; Fra og med fødselen er det planlagt å gå videre gjennom leveår ved å fokusere på viktige hendelser.
I øktene, med tanke på pasientenes alder og individuelle egenskaper, huset og regionen der de ble født og oppvokst, barndoms- og skoleminner, barndoms- og skolevenner, ungdomsår og venner, næringsliv, hvis noen, ekteskapsprosess, fødsel av det første barnet, glade minner om barn, vellykkede arrangementer, gamle høytider Det snakkes om emner som uforglemmelige mennesker eller hendelser, glade steder å besøke, gamle måltider, gamle gjenstander, gamle sanger.
I hver økt brukes ulike sansestimuli (visuelle, auditive, taktile, luktende, smakende) avhengig av emnet.
|
erindringsterapi
|
|
Placebo komparator: ustrukturert sosialt intervju
Det gjennomføres ustrukturerte sosiale intervjuer om temaer som aktuelle hendelser som ikke er relatert til erindring, informasjon spesifikk for den enkelte pasient ønsker å dele, sykdom/sykdommer, hobbyer og aktiviteter.
|
placebo
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det er ingen intervensjon annet enn vanlig sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvoverskridende skala
Tidsramme: 15 dager
|
Endringen i selvtranscendensskårer til pasientene i den strukturerte individuelle erindringsgruppen etter søknaden sammenlignet med pre-søknaden.
Selvtranscendensskalaens poengsum varierer fra 15 til 60, og en økning i skårene indikerer at individet er selvaktualiserende.
|
15 dager
|
|
livstilfredshet
Tidsramme: 15 dager
|
Forandringene livstilfredshet i skårer av pasientene i den strukturerte individuelle reminiscensgruppen etter søknaden sammenlignet med pre-søknaden.
Livstilfredshetsskalaen skårer fra 5-35, og en økning i skåren indikerer at individets livstilfredshet er høy.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Antatt)
25. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- bandirma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Xuzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
Kliniske studier på strukturert individuell erindring
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Uppsala UniversityVästmanland County Council, SwedenFullført
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereFullførtSosial kommunikasjonForente stater
-
University of DelawareFullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...FullførtMatusikkerhet | Mental helse velvære 1 | Binding | Kjønnsbasert vold | Myndiggjøring | Forhold, familieRwanda
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført