Integrovaná diagnostika a léčba CKD na výsledky
Prospektivní, kohortová a observační studie vlivu integrované diagnostiky a léčby chronického onemocnění ledvin (CKD) na klinické výsledky v klinické praxi v reálném světě
Cíl: Založit studijní kohortu a sledovat pacienty s CKD v naší nemocnici a zhodnotit stav integrované diagnostiky a léčby CKD podle doporučení v reálném světě a také klinickou prognózu pacientů s různou stratifikací.
Metody: Sestavením kohorty 1000 pacientů s CKD a prováděním dlouhodobého sledování byla provedena integrovaná diagnostika a léčba CKD, konkrétně: Pravidelné monitorování, kontrola krevního tlaku, glykémie, krevních lipidů, korekce anémie, minerály - byly retrospektivně analyzovány abnormality kostního metabolismu, podvýživa, poruchy kyselosti a zásad a elektrolytů, dieta a cvičení, jako je vedení integrovaného managementu, neintruzivní, observační studie, prospektivní kohorta, popisují implementaci integrace diagnózy a léčby, chronické onemocnění ledvin (CKD) Stratifikovaná analýza a analýza rizikových faktorů byly provedeny pro kardiovaskulární onemocnění a další hlavní endpoint příhody, aby objektivně odrážely stav integrované léčby CKD a poskytovaly datovou podporu pro neustálé zlepšování kvality diagnostiky a léčby CKD a zlepšování klinické prognózy pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100035
- Nábor
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let;
- Dobrovolně podepsaný informovaný souhlas;
- Pacienti, u kterých se odhaduje rozvoj CKD.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 nebo ≥100 let;
- není schopen dodržet postupy stanovené v této studii;
- Odhadovaná doba sledování ≤ 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Integrovaná skupina
Pacienti v integrované skupině by měli být pacienty, kteří dostávají integrovanou diagnózu a léčbu během období sledování.
Integrovaná diagnostika a léčba zahrnuje kontrolu hypertenze, hyperglykémie, hyperlipidemie, anémie, CKD-MBD a podvýživy pravidelným sledováním podle pokynů Globálních výsledků pro onemocnění ledvin a Čínské lékařské asociace v roce 2021.
|
Toto je pozorovací studie.
Investor nebude zasahovat do klinické praxe lékařů.
V reálném světě by na průběh obsahu pokynů mělo vliv mnoho faktorů.
Během sledování bude integrovaná diagnostika a léčba.
|
|
Neintegrovaná skupina
Pacienti v neintegrované skupině jsou ti, kteří při sledování nedodržují obsah guidelines v některých položkách integrované diagnostiky a léčby.
|
Toto je pozorovací studie.
Investor nebude zasahovat do klinické praxe lékařů.
V reálném světě by na průběh obsahu pokynů mělo vliv mnoho faktorů.
Během sledování bude integrovaná diagnostika a léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kardiovaskulárních cerebrovaskulárních nežádoucích příhod
Časové okno: Šest měsíců nebo více
|
Během sledování došlo k akutnímu infarktu myokardu, srdečnímu selhání, šoku, zástavě srdce, cévní mozkové příhodě a uzávěru tepen dolní končetiny
|
Šest měsíců nebo více
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Šest měsíců nebo více
|
Úmrtí ze všech příčin během sledování
|
Šest měsíců nebo více
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Renální insuficience
- Poruchy výživy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění příštítných tělísek
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Nemoci kostí, Metabolické
- Poruchy metabolismu vápníku
- Křivice
- Nedostatek vitaminu D
- Hyperparatyreóza, sekundární
- Hyperparatyreóza
- Hyperglykémie
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Podvýživa
- Nemoci kostí
- Hyperlipidemie
- Chronické onemocnění ledvin – minerální a kostní porucha
Další identifikační čísla studie
- 202112-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .