- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05242055
Diagnóstico y tratamiento integrados de la ERC en los resultados
Un estudio prospectivo, de cohorte y observacional del efecto del diagnóstico y tratamiento integrados de la enfermedad renal crónica (ERC) en los resultados clínicos en la práctica clínica del mundo real
Objetivo: Establecer una cohorte de estudio y seguimiento de los pacientes con ERC en nuestro hospital, y evaluar el estado del diagnóstico y tratamiento integrado de la ERC según las guías del mundo real, así como el pronóstico clínico de los pacientes con diferente estratificación.
Métodos: Mediante el establecimiento de una cohorte de 1000 pacientes con ERC y la realización de un seguimiento a largo plazo, se realizó el diagnóstico y tratamiento integrado de la ERC, a saber: Seguimiento periódico, control de la presión arterial, glucosa en sangre, lípidos en sangre, corrección de anemia, minerales - anomalías metabólicas óseas, desnutrición, ácidos y álcalis, y trastornos electrolíticos, dieta y ejercicio, como la guía de manejo integrado, no intrusivos, estudios observacionales, cohorte prospectiva se analizaron retrospectivamente, describen la implementación de la integración de diagnóstico y tratamiento, enfermedad renal crónica (ERC) Se realizaron análisis estratificados y análisis de factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular y otros eventos principales de valoración, a fin de reflejar objetivamente el estado del tratamiento integrado de la ERC y brindar apoyo de datos para la mejora continua de la calidad del diagnóstico y tratamiento de la ERC y la mejora del pronóstico clínico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100035
- Reclutamiento
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años;
- Consentimiento informado firmado voluntariamente;
- Pacientes que se estima que desarrollarán ERC.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o ≥100 años;
- Incapaz de cumplir con los procedimientos estipulados en este estudio;
- Tiempo estimado de seguimiento ≤6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo integrado
Los pacientes del grupo integrado deben ser los pacientes que reciben diagnóstico y tratamiento integrados durante el período de seguimiento.
El diagnóstico y el tratamiento integrados incluyen el control de la hipertensión, la hiperglucemia, la hiperlipidemia, la anemia, la CKD-MBD y la desnutrición mediante un seguimiento regular de acuerdo con las pautas de Kidney Disease-Improving Global Outcomes y de la Asociación Médica China en 2021.
|
Este es un estudio observacional.
El inversor no intervendrá en la práctica clínica de los médicos.
En el mundo real, habría muchos factores que afectarían el contenido de las directrices.
Habrá diagnóstico y tratamiento integrados durante el seguimiento.
|
Grupo no integrado
Los pacientes del grupo no integrado son aquellos que no siguen el contenido de las guías en algunos ítems del diagnóstico y tratamiento integrado durante el seguimiento.
|
Este es un estudio observacional.
El inversor no intervendrá en la práctica clínica de los médicos.
En el mundo real, habría muchos factores que afectarían el contenido de las directrices.
Habrá diagnóstico y tratamiento integrados durante el seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de eventos adversos cerebrovasculares cardiovasculares
Periodo de tiempo: Seis meses o más
|
Infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, shock, paro cardíaco, accidente cerebrovascular y oclusión arterial de miembros inferiores ocurridos durante el seguimiento
|
Seis meses o más
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Seis meses o más
|
Muertes por todas las causas durante el seguimiento
|
Seis meses o más
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Insuficiencia renal
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de las paratiroides
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Raquitismo
- Deficiencia de vitamina D
- Hiperparatiroidismo Secundario
- Hiperparatiroidismo
- Hiperglucemia
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Desnutrición
- Enfermedades óseas
- Hiperlipidemias
- Enfermedad renal crónica: trastorno mineral y óseo
Otros números de identificación del estudio
- 202112-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .