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Diagnóstico y tratamiento integrados de la ERC en los resultados

2 de mayo de 2022 actualizado por: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University

Un estudio prospectivo, de cohorte y observacional del efecto del diagnóstico y tratamiento integrados de la enfermedad renal crónica (ERC) en los resultados clínicos en la práctica clínica del mundo real

Objetivo: Establecer una cohorte de estudio y seguimiento de los pacientes con ERC en nuestro hospital, y evaluar el estado del diagnóstico y tratamiento integrado de la ERC según las guías del mundo real, así como el pronóstico clínico de los pacientes con diferente estratificación.

Métodos: Mediante el establecimiento de una cohorte de 1000 pacientes con ERC y la realización de un seguimiento a largo plazo, se realizó el diagnóstico y tratamiento integrado de la ERC, a saber: Seguimiento periódico, control de la presión arterial, glucosa en sangre, lípidos en sangre, corrección de anemia, minerales - anomalías metabólicas óseas, desnutrición, ácidos y álcalis, y trastornos electrolíticos, dieta y ejercicio, como la guía de manejo integrado, no intrusivos, estudios observacionales, cohorte prospectiva se analizaron retrospectivamente, describen la implementación de la integración de diagnóstico y tratamiento, enfermedad renal crónica (ERC) Se realizaron análisis estratificados y análisis de factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular y otros eventos principales de valoración, a fin de reflejar objetivamente el estado del tratamiento integrado de la ERC y brindar apoyo de datos para la mejora continua de la calidad del diagnóstico y tratamiento de la ERC y la mejora del pronóstico clínico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100035
        • Reclutamiento
        • Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ERC en seguimiento durante más de 6 meses en el Hospital Jishuitan de Beijing.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años;
  • Consentimiento informado firmado voluntariamente;
  • Pacientes que se estima que desarrollarán ERC.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 o ≥100 años;
  • Incapaz de cumplir con los procedimientos estipulados en este estudio;
  • Tiempo estimado de seguimiento ≤6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo integrado
Los pacientes del grupo integrado deben ser los pacientes que reciben diagnóstico y tratamiento integrados durante el período de seguimiento. El diagnóstico y el tratamiento integrados incluyen el control de la hipertensión, la hiperglucemia, la hiperlipidemia, la anemia, la CKD-MBD y la desnutrición mediante un seguimiento regular de acuerdo con las pautas de Kidney Disease-Improving Global Outcomes y de la Asociación Médica China en 2021.
Este es un estudio observacional. El inversor no intervendrá en la práctica clínica de los médicos. En el mundo real, habría muchos factores que afectarían el contenido de las directrices. Habrá diagnóstico y tratamiento integrados durante el seguimiento.
Grupo no integrado
Los pacientes del grupo no integrado son aquellos que no siguen el contenido de las guías en algunos ítems del diagnóstico y tratamiento integrado durante el seguimiento.
Este es un estudio observacional. El inversor no intervendrá en la práctica clínica de los médicos. En el mundo real, habría muchos factores que afectarían el contenido de las directrices. Habrá diagnóstico y tratamiento integrados durante el seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos adversos cerebrovasculares cardiovasculares
Periodo de tiempo: Seis meses o más
Infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, shock, paro cardíaco, accidente cerebrovascular y oclusión arterial de miembros inferiores ocurridos durante el seguimiento
Seis meses o más

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Seis meses o más
Muertes por todas las causas durante el seguimiento
Seis meses o más

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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