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Integrierte Diagnose und Behandlung von CKD auf Ergebnisse

2. Mai 2022 aktualisiert von: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University

Eine prospektive Kohorten- und Beobachtungsstudie über die Auswirkungen der integrierten Diagnose und Behandlung der chronischen Nierenerkrankung (CKD) auf die klinischen Ergebnisse in der klinischen Praxis der realen Welt

Ziel: Etablierung einer Studienkohorte und Nachsorge von Patienten mit CKD in unserem Krankenhaus und Bewertung des Status der integrierten CKD-Diagnose und -Behandlung gemäß Leitlinien in der realen Welt sowie der klinischen Prognose von Patienten mit unterschiedlicher Stratifizierung.

Methoden: Durch die Einrichtung einer Kohorte von 1000 Patienten mit CNI und die Durchführung einer Langzeitnachsorge wurde eine integrierte Diagnose und Behandlung für CNI durchgeführt, nämlich: Regelmäßige Überwachung, Kontrolle von Blutdruck, Blutzucker, Blutfett, Korrektur von Anämie, Mineralstoffe - Knochenstoffwechselanomalien, Unterernährung, Säure- und Alkali- sowie Elektrolytstörungen, Ernährung und Bewegung, wie z. B. die Anleitung des integrierten Managements, nicht intrusive Beobachtungsstudien, prospektive Kohorten wurden retrospektiv analysiert, beschreiben die Umsetzung der Integration von Diagnose und Behandlung, Chronische Nierenerkrankung (CKD) Eine stratifizierte Analyse und Risikofaktoranalyse wurden für kardiovaskuläre Erkrankungen und andere Hauptendpunktereignisse durchgeführt, um den Status der integrierten Behandlung von CKD objektiv widerzuspiegeln und Datenunterstützung für eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung der CKD-Diagnose und -Behandlung und -Verbesserung bereitzustellen der klinischen Prognose von Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Rekrutierung
        • Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit CKD, die mehr als 6 Monate im Jishuitan-Krankenhaus in Peking nachuntersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt;
  • Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung;
  • Patienten, bei denen die Entwicklung einer CNI geschätzt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 oder ≥ 100 Jahre;
  • Unfähigkeit, die in dieser Studie festgelegten Verfahren einzuhalten;
  • Geschätzte Nachbeobachtungszeit ≤6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Integrierte Gruppe
Patienten in der integrierten Gruppe sollten die Patienten sein, die während der Nachbeobachtungszeit eine integrierte Diagnose und Behandlung erhalten. Die integrierte Diagnose und Behandlung umfasst die Kontrolle von Bluthochdruck, Hyperglykämie, Hyperlipidämie, Anämie, CKD-MBD und Mangelernährung durch regelmäßige Nachsorge gemäß den Richtlinien von Kidney Disease – Improving Global Outcomes und der Chinese Medical Association im Jahr 2021.
Sonstiges: Integrierte Diagnose und Behandlung für CKD
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Der Investor wird nicht in die klinische Praxis von Ärzten eingreifen. In der realen Welt würde es viele Faktoren geben, die die Vorgehensweise der Richtlinieninhalte beeinflussen. Es wird eine integrierte Diagnose und Behandlung während der Nachsorge geben.
Unintegrierte Gruppe
Patienten in der nicht integrierten Gruppe sind diejenigen, die den Inhalt der Richtlinien in einigen Punkten der integrierten Diagnose und Behandlung während der Nachsorge nicht befolgen.
Sonstiges: Integrierte Diagnose und Behandlung für CKD
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Der Investor wird nicht in die klinische Praxis von Ärzten eingreifen. In der realen Welt würde es viele Faktoren geben, die die Vorgehensweise der Richtlinieninhalte beeinflussen. Es wird eine integrierte Diagnose und Behandlung während der Nachsorge geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate kardiovaskulärer zerebrovaskulärer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Sechs Monate oder mehr
Akuter Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schock, Herzstillstand, Schlaganfall und Arterienverschluss der unteren Extremitäten traten während der Nachsorge auf
Sechs Monate oder mehr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: Sechs Monate oder mehr
Todesfälle aus allen Ursachen während des Follow-up
Sechs Monate oder mehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202112-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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