- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05242055
Geïntegreerde diagnose en behandeling van CKD op uitkomsten
Een prospectieve, cohort- en observatiestudie van het effect van geïntegreerde diagnose en behandeling van chronische nierziekte (CKD) op klinische resultaten in de klinische praktijk in de echte wereld
Doelstelling: Een studiecohort opzetten en follow-up van patiënten met CKD in ons ziekenhuis, en de status van geïntegreerde CKD-diagnose en -behandeling evalueren volgens richtlijnen in de echte wereld, evenals de klinische prognose van patiënten met verschillende stratificatie.
Methoden: Door een cohort van 1000 patiënten met CKD op te zetten en langdurige follow-up uit te voeren, werd een geïntegreerde diagnose en behandeling voor CKD uitgevoerd, namelijk: Regelmatige monitoring, controle van bloeddruk, bloedglucose, bloedlipiden, correctie van bloedarmoede, mineralen - botmetabolische afwijkingen, ondervoeding, zuur en alkali, en elektrolytenstoornis, dieet en lichaamsbeweging, zoals de begeleiding van geïntegreerd management, niet-intrusieve, observationele studies, prospectief cohort werden retrospectief geanalyseerd, beschrijven de implementatie van de integratie van diagnose en behandeling, chronische nierziekte (CKD) Gestratificeerde analyse en risicofactoranalyse werden uitgevoerd voor hart- en vaatziekten en andere belangrijke eindpuntgebeurtenissen, om objectief de status van geïntegreerde behandeling van CKD weer te geven en gegevens te ondersteunen voor continue kwaliteitsverbetering van de diagnose en behandeling en verbetering van CKD van de klinische prognose van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100035
- Werving
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud;
- Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming;
- Patiënten waarvan wordt geschat dat ze CKD ontwikkelen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 of ≥100 jaar;
- Niet in staat zijn om te voldoen aan de procedures die in deze studie zijn vastgelegd;
- Geschatte follow-uptijd ≤6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geïntegreerde groep
Patiënten in de geïntegreerde groep moeten de patiënten zijn die tijdens de follow-up een geïntegreerde diagnose en behandeling krijgen.
Geïntegreerde diagnose en behandeling omvatten controle van hypertensie, hyperglycemie, hyperlipidemie, bloedarmoede, CKD-MBD en ondervoeding door regelmatige follow-up volgens de richtlijnen van Kidney Disease-Improving Global Outcomes en van de Chinese Medical Association in 2021.
|
Dit is een observatieonderzoek.
Investeerder zal niet ingrijpen in de klinische praktijk van artsen.
In de echte wereld zouden er veel factoren zijn die de voortgang van de inhoud van de richtlijnen beïnvloeden.
Tijdens de follow-up vindt er een geïntegreerde diagnostiek en behandeling plaats.
|
Ongeïntegreerde groep
Patiënten in de niet-geïntegreerde groep zijn degenen die de inhoud van richtlijnen in sommige onderdelen van de geïntegreerde diagnose en behandeling tijdens de follow-up niet volgen.
|
Dit is een observatieonderzoek.
Investeerder zal niet ingrijpen in de klinische praktijk van artsen.
In de echte wereld zouden er veel factoren zijn die de voortgang van de inhoud van de richtlijnen beïnvloeden.
Tijdens de follow-up vindt er een geïntegreerde diagnostiek en behandeling plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage cardiovasculaire cerebrovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: Zes maanden of langer
|
Acuut myocardinfarct, hartfalen, shock, hartstilstand, beroerte en arteriële occlusie van de onderste ledematen traden op tijdens de follow-up
|
Zes maanden of langer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Zes maanden of langer
|
Sterfgevallen door alle oorzaken tijdens de follow-up
|
Zes maanden of langer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Urologische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Nierinsufficiëntie
- Voedingsstoornissen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van de bijschildklier
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dyslipidemie
- Botziekten, Metabool
- Calciummetabolismestoornissen
- Rachitis
- Vitamine D-tekort
- Hyperparathyreoïdie, secundair
- Hyperparathyreoïdie
- Hyperglykemie
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Ondervoeding
- Botziekten
- Hyperlipidemie
- Chronische nierziekte-minerale en botaandoening
Andere studie-ID-nummers
- 202112-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geïntegreerde diagnose en behandeling voor CKD
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore Medical... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Voltooid
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten