Integreret diagnose og behandling af CKD på resultater
En prospektiv, kohorte- og observationsundersøgelse af effekten af integreret diagnose og behandling af kronisk nyresygdom (CKD) på kliniske resultater i klinisk praksis i den virkelige verden
Formål: At etablere en studiekohorte og følge op på patienter med CKD på vores hospital, og evaluere status for integreret CKD-diagnose og behandling efter retningslinjer i den virkelige verden, samt den kliniske prognose for patienter med forskellig stratifikation.
Metoder: Ved at etablere en kohorte på 1000 patienter med CKD og gennemføre langtidsopfølgning, blev der udført integreret diagnose og behandling for CKD, nemlig: Regelmæssig monitorering, kontrol af blodtryk, blodsukker, blodlipid, korrektion af anæmi, mineraler - knoglemetaboliske abnormiteter, fejlernæring, syre- og alkali- og elektrolytforstyrrelser, kost og motion, såsom vejledning af integreret styring, ikke-påtrængende, observationsundersøgelser, prospektiv kohorte blev analyseret retrospektivt, beskriver implementeringen af integrationen af diagnose og behandling, kronisk nyresygdom (CKD) Stratificeret analyse og risikofaktoranalyse blev udført for kardiovaskulær sygdom og andre hovedendepunktshændelser for objektivt at afspejle status for integreret behandling af CKD og give datastøtte til kontinuerlig kvalitetsforbedring af CKD-diagnose og behandling og forbedring klinisk prognose for patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100035
- Rekruttering
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel;
- Frivilligt underskrevet informeret samtykke;
- Patienter, der vurderes at udvikle CKD.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 eller ≥100 år;
- Ude af stand til at overholde procedurerne i denne undersøgelse;
- Estimeret opfølgningstid ≤6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Integreret gruppe
Patienter i den integrerede gruppe bør være de patienter, der får integreret diagnose og behandling i opfølgningsperioden.
Integreret diagnose og behandling omfatter kontrol af hypertension, hyperglykæmi, hyperlipidæmi, anæmi, CKD-MBD og underernæring ved regelmæssig opfølgning i henhold til retningslinjerne for nyresygdomme-forbedrende globale resultater og af den kinesiske lægeforening i 2021.
|
Dette er et observationsstudie.
Investor vil ikke gribe ind i lægers kliniske praksis.
I den virkelige verden ville der være mange faktorer, der påvirker forløbet af retningslinjernes indhold.
Der vil være integreret diagnose og behandling under opfølgningen.
|
|
Uintegreret gruppe
Patienter i den uintegrerede gruppe er dem, der ikke følger indholdet af retningslinjerne i nogle punkter i den integrerede diagnose og behandling under opfølgningen.
|
Dette er et observationsstudie.
Investor vil ikke gribe ind i lægers kliniske praksis.
I den virkelige verden ville der være mange faktorer, der påvirker forløbet af retningslinjernes indhold.
Der vil være integreret diagnose og behandling under opfølgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af kardiovaskulære cerebrovaskulære bivirkninger
Tidsramme: Seks måneder eller mere
|
Akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, shock, hjertestop, slagtilfælde og arteriel okklusion af underekstremiteterne forekom under opfølgningen
|
Seks måneder eller mere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsrate af alle årsager
Tidsramme: Seks måneder eller mere
|
Dødsfald af alle årsager under opfølgning
|
Seks måneder eller mere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Nyreinsufficiens
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parathyreoidea sygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidæmi
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Rakitis
- D-vitamin mangel
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Hyperparathyroidisme
- Hyperglykæmi
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Fejlernæring
- Knoglesygdomme
- Hyperlipidæmi
- Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202112-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .