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CKD のアウトカムに関する統合的な診断と治療

2022年5月2日 更新者:Dongliang Zhang, MD、Capital Medical University

実世界の臨床診療における臨床転帰に対する慢性腎臓病(CKD)の統合された診断と治療の効果に関する前向き、コホート、および観察研究

目的:研究コホートを確立し、当院の CKD 患者をフォローアップし、実世界のガイドラインに従って統合された CKD 診断と治療の状況を評価し、層別化の異なる患者の臨床予後を評価する。

方法: CKD 患者 1000 人のコホートを設定し、長期追跡調査を実施することにより、定期的なモニタリング、血圧、血糖、血中脂質の管理、貧血の是正、ミネラルなど、CKD の統合的な診断と治療を行いました。 - 骨代謝異常、栄養失調、酸とアルカリ、電解質障害、食事と運動などの統合管理の指導、非侵襲的、観察研究、前向きコホートを遡及的に分析した、診断と治療の統合の実施について説明し、慢性腎臓病(CKD) CKDの統合治療の状況を客観的に反映し、CKDの診断と治療の継続的な質の向上と改善のためのデータサポートを提供するために、心血管疾患およびその他の主要なエンドポイントイベントについて層別分析と危険因子分析を実施しました患者の臨床予後。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100035
        • 募集
        • Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北京Jishuitan病院で6か月以上フォローアップしているCKD患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 自発的に署名されたインフォームド コンセント;
  • CKDの発症が推定される患者。

除外基準:

  • 18歳未満または100歳以上;
  • この研究で規定された手順を遵守できない;
  • 推定フォローアップ時間は 6 か月以内。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合グループ
統合グループの患者は、フォローアップ期間中に統合された診断と治療を受ける患者でなければなりません。 統合された診断と治療には、2021 年の腎臓病改善グローバルアウトカムおよび中国医師会のガイドラインに従って、定期的なフォローアップによる高血圧、高血糖、高脂血症、貧血、CKD-MBD、および栄養失調の管理が含まれます。
これは観察研究です。 投資家は、医師の臨床行為に介入しません。 現実の世界では、ガイドラインの内容の進行に影響を与える多くの要因があります。 フォローアップ中に統合された診断と治療が行われます。
未統合グループ
非統合群とは、経過観察中に統合診断・治療の一部項目でガイドラインの内容を守らない患者をいう。
これは観察研究です。 投資家は、医師の臨床行為に介入しません。 現実の世界では、ガイドラインの内容の進行に影響を与える多くの要因があります。 フォローアップ中に統合された診断と治療が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管、脳血管の有害事象の発生率
時間枠:半年以上
経過観察中に急性心筋梗塞、心不全、ショック、心停止、脳卒中、下肢動脈閉塞が発生
半年以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠:半年以上
フォローアップ中のすべての原因による死亡
半年以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (予期された)

2026年12月31日

研究の完了 (予期された)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月12日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月2日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CKDの総合的な診断と治療の臨床試験

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