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Diagnosi integrata e trattamento della malattia renale cronica sugli esiti

2 maggio 2022 aggiornato da: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University

Uno studio prospettico, di coorte e osservazionale sull'effetto della diagnosi e del trattamento integrati della malattia renale cronica (CKD) sugli esiti clinici nella pratica clinica del mondo reale

Obiettivo: stabilire una coorte di studio e un follow-up di pazienti con CKD nel nostro ospedale e valutare lo stato della diagnosi e del trattamento integrati della CKD secondo le linee guida nel mondo reale, nonché la prognosi clinica dei pazienti con diversa stratificazione.

Metodi: stabilendo una coorte di 1000 pazienti con insufficienza renale cronica e conducendo un follow-up a lungo termine, è stata eseguita la diagnosi e il trattamento integrati per l'insufficienza renale cronica, vale a dire: monitoraggio regolare, controllo della pressione sanguigna, glicemia, lipidi nel sangue, correzione dell'anemia, minerali - anomalie metaboliche ossee, malnutrizione, acido e alcali e disturbi elettrolitici, dieta ed esercizio fisico, come la guida della gestione integrata, studi osservazionali non intrusivi, coorte prospettica sono stati analizzati retrospettivamente, descrivono l'implementazione dell'integrazione di diagnosi e trattamento, Malattia renale cronica (CKD) Sono state eseguite analisi stratificate e analisi dei fattori di rischio per le malattie cardiovascolari e altri eventi dell'endpoint principale, in modo da riflettere oggettivamente lo stato del trattamento integrato della CKD e fornire supporto dei dati per il miglioramento continuo della qualità della diagnosi e del trattamento della CKD e miglioramento della prognosi clinica dei pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100035
        • Reclutamento
        • Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CKD che seguono più di 6 mesi nell'ospedale Jishuitan di Pechino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni;
  • Consenso informato volontariamente firmato;
  • Pazienti che si stima sviluppino CKD.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o ≥100 anni;
  • Incapace di rispettare le procedure stabilite in questo studio;
  • Tempo di follow-up stimato ≤6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo integrato
I pazienti nel gruppo integrato dovrebbero essere i pazienti che ricevono diagnosi e trattamento integrati durante il periodo di follow-up. La diagnosi e il trattamento integrati includono il controllo di ipertensione, iperglicemia, iperlipidemia, anemia, CKD-MBD e malnutrizione mediante un follow-up regolare secondo le linee guida di Kidney Disease- Improving Global Outcomes e della Chinese Medical Association nel 2021.
Questo è uno studio osservazionale. L'investitore non interverrà nella pratica clinica dei medici. Nel mondo reale, ci sarebbero molti fattori che influenzano il procedere dei contenuti delle linee guida. Ci saranno diagnosi e trattamento integrati durante il follow-up.
Gruppo non integrato
I pazienti nel gruppo non integrato sono quelli che non seguono i contenuti delle linee guida in alcuni elementi della diagnosi e del trattamento integrato durante il follow-up.
Questo è uno studio osservazionale. L'investitore non interverrà nella pratica clinica dei medici. Nel mondo reale, ci sarebbero molti fattori che influenzano il procedere dei contenuti delle linee guida. Ci saranno diagnosi e trattamento integrati durante il follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi cardiovascolari cerebrovascolari
Lasso di tempo: Sei mesi o più
Durante il follow-up si sono verificati infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, shock, arresto cardiaco, ictus e occlusione arteriosa degli arti inferiori
Sei mesi o più

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Sei mesi o più
Morti per tutte le cause durante il follow-up
Sei mesi o più

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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