- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242055
Diagnosi integrata e trattamento della malattia renale cronica sugli esiti
Uno studio prospettico, di coorte e osservazionale sull'effetto della diagnosi e del trattamento integrati della malattia renale cronica (CKD) sugli esiti clinici nella pratica clinica del mondo reale
Obiettivo: stabilire una coorte di studio e un follow-up di pazienti con CKD nel nostro ospedale e valutare lo stato della diagnosi e del trattamento integrati della CKD secondo le linee guida nel mondo reale, nonché la prognosi clinica dei pazienti con diversa stratificazione.
Metodi: stabilendo una coorte di 1000 pazienti con insufficienza renale cronica e conducendo un follow-up a lungo termine, è stata eseguita la diagnosi e il trattamento integrati per l'insufficienza renale cronica, vale a dire: monitoraggio regolare, controllo della pressione sanguigna, glicemia, lipidi nel sangue, correzione dell'anemia, minerali - anomalie metaboliche ossee, malnutrizione, acido e alcali e disturbi elettrolitici, dieta ed esercizio fisico, come la guida della gestione integrata, studi osservazionali non intrusivi, coorte prospettica sono stati analizzati retrospettivamente, descrivono l'implementazione dell'integrazione di diagnosi e trattamento, Malattia renale cronica (CKD) Sono state eseguite analisi stratificate e analisi dei fattori di rischio per le malattie cardiovascolari e altri eventi dell'endpoint principale, in modo da riflettere oggettivamente lo stato del trattamento integrato della CKD e fornire supporto dei dati per il miglioramento continuo della qualità della diagnosi e del trattamento della CKD e miglioramento della prognosi clinica dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100035
- Reclutamento
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni;
- Consenso informato volontariamente firmato;
- Pazienti che si stima sviluppino CKD.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 o ≥100 anni;
- Incapace di rispettare le procedure stabilite in questo studio;
- Tempo di follow-up stimato ≤6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo integrato
I pazienti nel gruppo integrato dovrebbero essere i pazienti che ricevono diagnosi e trattamento integrati durante il periodo di follow-up.
La diagnosi e il trattamento integrati includono il controllo di ipertensione, iperglicemia, iperlipidemia, anemia, CKD-MBD e malnutrizione mediante un follow-up regolare secondo le linee guida di Kidney Disease- Improving Global Outcomes e della Chinese Medical Association nel 2021.
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Questo è uno studio osservazionale.
L'investitore non interverrà nella pratica clinica dei medici.
Nel mondo reale, ci sarebbero molti fattori che influenzano il procedere dei contenuti delle linee guida.
Ci saranno diagnosi e trattamento integrati durante il follow-up.
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Gruppo non integrato
I pazienti nel gruppo non integrato sono quelli che non seguono i contenuti delle linee guida in alcuni elementi della diagnosi e del trattamento integrato durante il follow-up.
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Questo è uno studio osservazionale.
L'investitore non interverrà nella pratica clinica dei medici.
Nel mondo reale, ci sarebbero molti fattori che influenzano il procedere dei contenuti delle linee guida.
Ci saranno diagnosi e trattamento integrati durante il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di eventi avversi cardiovascolari cerebrovascolari
Lasso di tempo: Sei mesi o più
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Durante il follow-up si sono verificati infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, shock, arresto cardiaco, ictus e occlusione arteriosa degli arti inferiori
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Sei mesi o più
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Sei mesi o più
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Morti per tutte le cause durante il follow-up
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Sei mesi o più
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Insufficienza renale
- Disturbi della nutrizione
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie paratiroidee
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Dislipidemie
- Malattie ossee, metaboliche
- Disturbi del metabolismo del calcio
- Rachitismo
- Carenza di vitamina D
- Iperparatiroidismo, secondario
- Iperparatiroidismo
- Iperglicemia
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Malnutrizione
- Malattie ossee
- Iperlipidemie
- Malattia renale cronica - Disturbo minerale e osseo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202112-11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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