Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikace strukturovaného životního stylu a praxe jógy na metabolické procesy spojené s kardiovaskulárním onemocněním (SLYM II)

9. února 2026 aktualizováno: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cílem prospektivní randomizované jednocentrové studie je zhodnotit vliv krátkodobého (16týdenního) programu jógy na expresi mikro RNA (miRNA) a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u pacientů s KVO.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) a metabolický syndrom (MetS) jsou hlavními problémy veřejného zdraví v USA i na celém světě. Jóga byla v mnoha studiích prokázána jako účinná při zlepšování kardiovaskulárních rizikových faktorů se snížením rizika infarktu a mrtvice. MikroRNA (miRNA) se nedávno objevily jako klíčové regulátory metabolismu tím, že hrají klíčovou roli v metabolismu cholesterolu a lipidů, metabolismu mastných kyselin, homeostáze inzulínu a glukózy. Ukázalo se, že jóga vyvolává dynamický posun v miRNA a resetuje expresi jejich cílových genů spojených s metabolity a cestami spojenými s CVD a MetS do normálního fyziologického stavu. Do studie bude zařazeno 120 subjektů. Po náboru budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: jógová (n=60) nebo kontrolní (n=60) skupina. Pacienti randomizovaní do jógy budou cvičit jógové pozice na židli po dobu 30 minut alespoň 3 dny v týdnu sledováním video instrukce po dobu 16 týdnů. Pacienti kontrolní skupiny budou dodržovat standardní péči (SOC). V den zápisu a při 16týdenní následné návštěvě bude všem účastníkům odebráno 15 ml krve pro profil exprese miRNA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty způsobilé pro studii jsou dospělí ve věku 18-80 let.
  • Podstoupil perkutánní koronární intervenci (PCI) v katetrizační laboratoři nemocnice Mount Sinai Hospital (New York, New York) nebo má neobstrukční onemocnění koronárních tepen a alespoň jeden rizikový faktor KVO (hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes mellitus nebo obezita) nebo metabolický abnormality (plazmatická glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl, zdokumentovaná předchozí diagnóza hypertenze, sérové ​​triglyceridy ≥ 150 mg/dl nebo HDL cholesterol < 40 mg/dl).
  • Subjekty s diagnózou metabolického syndromu, který je definován jako tři nebo více z následujících stavů: (1) Centrální nebo abdominální obezita (obvod pasu > 40 palců u mužů a > 35 palců u žen); (2) Vysoký obsah triglyceridů (≥150 mg/dl nebo ošetření triglyceridy); (3) Nízký HDL cholesterol (<40 mg/dl pro muže a <50 mg/dl pro ženy) nebo léčba nízkým HDL-C; (4) vysoký krevní tlak (≥130/85 mmHg) nebo antihypertenzní léky; (5) Vysoká hladina glukózy nalačno (≥100 mg/dl) nebo diabetes mellitus 2. typu.
  • Účastníci musí být schopni dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a musí být schopni splnit požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

  • fyzické/psychické omezení nebo neochota cvičit jógu,
  • Městnavé srdeční selhání, známé arytmie nebo předchozí automatizovaný implantabilní kardioverter-defibrilátor/kardiostimulátor nebo jakékoli kovové implantáty,
  • revmatologická/imunologická onemocnění,
  • Transplantační historie,
  • Středně těžká až těžká chronická obstrukční plicní nemoc, vysilující nebo těžká systémová onemocnění,
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo po porodu méně než 6 měsíců,
  • Onemocnění jater nebo užívání alkoholu více než 7 alkoholických nápojů/týden u žen a více než 14 nápojů/týden u mužů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jóga
Pacienti randomizovaní do skupiny Yoga paže budou cvičit jógu na židli po dobu 30 minut alespoň tři dny v týdnu po dobu 16 týdnů
Jógové pozice prováděné v křesle
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti kontrolní skupiny budou dodržovat standardní péči (SOC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
exprese mikro RNA
Časové okno: Konec studia ve 22 měsících
Konec studia ve 22 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Konec studia ve 22 měsících
Tělesná hmotnost, kg
Konec studia ve 22 měsících
Obvod pasu
Časové okno: Konec studia ve 22 měsících
Obvod pasu, palce
Konec studia ve 22 měsících
Krevní tlak
Časové okno: Konec studia ve 22 měsících
krevní tlak
Konec studia ve 22 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annapoorna Kini, MD, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit