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구조화된 생활 습관 수정과 요가 수련이 심혈관 질환과 관련된 대사 과정에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SLYM II)

2024년 1월 3일 업데이트: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
전향적 무작위 단일 센터 연구의 목적은 CVD 환자의 마이크로 RNA(miRNA) 발현 및 심혈관 질환(CVD) 위험 요인에 대한 단기(16주) 요가 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD) 및 대사 증후군(MetS)은 미국 및 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 요가는 심장마비와 뇌졸중의 위험 감소와 함께 심혈관 위험 요소를 개선하는 데 많은 연구에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. MicroRNA(miRNA)는 최근 콜레스테롤 및 지질 대사, 지방산 대사, 인슐린 및 포도당 항상성에서 중요한 역할을 함으로써 대사의 핵심 조절자로 부상했습니다. 요가는 miRNA의 역동적인 변화를 유도하고 CVD 및 MetS에 연결된 대사산물 및 경로와 관련된 표적 유전자 발현을 정상적인 생리학적 상태로 재설정하는 것으로 나타났습니다. 120명의 피험자가 연구에 포함될 것입니다. 모집 후 대상자는 요가(n=60) 또는 대조군(n=60) 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위로 요가에 배정된 환자는 16주 동안 비디오 강의를 시청하면서 일주일에 최소 3일 30분 동안 의자에서 요가 자세를 연습하게 됩니다. 대조군 환자는 표준 치료(SOC) 치료를 따를 것입니다. 등록일 및 16주 후속 방문에서 miRNA 발현 프로필을 위해 모든 참가자로부터 15ml의 혈액을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 대상은 18-80세 성인입니다.
  • Mount Sinai 병원(뉴욕, 뉴욕)의 카테터 시술실에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받았거나 비폐색성 관상동맥 질환 및 적어도 하나의 CVD 위험 요인(고혈압, 고콜레스테롤혈증, 진성 당뇨병 또는 비만) 또는 대사성 이상(공복 혈장 포도당 ≥ 100 mg/dl, 문서화된 이전 고혈압 진단, 혈청 중성 지방 ≥ 150 mg/dl 또는 HDL 콜레스테롤 < 40 mg/dl).
  • 다음 조건 중 3개 이상으로 정의되는 대사 증후군으로 진단된 피험자: (1) 복부 비만(허리 둘레 > 남성의 경우 40인치 및 여성의 경우 > 35인치); (2) 높은 트리글리세라이드(≥150 mg/dL 또는 트리글리세라이드 치료); (3) 낮은 HDL 콜레스테롤(남성의 경우 <40mg/dL, 여성의 경우 <50mg/dL) 또는 낮은 HDL-C 치료; (4) 고혈압(≥130/85mmHg) 또는 항고혈압제; (5) 높은 공복 혈당(≥100mg/dL) 또는 제2형 당뇨병.
  • 참가자는 연구 참여에 기꺼이 동의할 수 있어야 하며 연구 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 신체적/심리적 제한 또는 요가 수련 의지 없음,
  • 울혈성 심부전, 알려진 부정맥 또는 이전의 자동 이식형 제세동기/심박 조율기 또는 모든 금속 임플란트,
  • 류마티스/면역질환,
  • 이식의 역사,
  • 중등도 내지 중증의 만성 폐쇄성 폐질환, 쇠약 또는 중증 전신 질환,
  • 임신 또는 산후 6개월 미만인 피험자,
  • 간질환 또는 여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상의 알코올 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요가
요가 팔로 무작위 배정된 환자는 16주 동안 주당 최소 3일 30분 동안 의자 요가를 연습합니다.
행동: 체어 요가
의자에서 수행되는 요가 포즈
간섭 없음: 치료의 표준
대조군 환자는 표준 치료(SOC) 치료를 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마이크로 RNA 발현
기간: 연구 종료, 22개월
연구 종료, 22개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 연구 종료, 22개월
체중, kg
연구 종료, 22개월
허리 둘레
기간: 연구 종료, 22개월
허리 둘레, 인치
연구 종료, 22개월
혈압
기간: 연구 종료, 22개월
혈압
연구 종료, 22개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Annapoorna Kini, MD, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 15-2147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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