Effekten af struktureret livsstilsændring og yogapraksis på metaboliske processer forbundet med hjerte-kar-sygdomme (SLYM II)
9. februar 2026 opdateret af: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Formålet med det prospektive randomiserede enkeltcenterstudie er at evaluere effekten af et kortvarigt (16 uger) yogaprogram på mikro RNA (miRNA) ekspression og risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD) hos patienter med CVD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær sygdom (CVD) og metabolisk syndrom (MetS) er store folkesundhedsproblemer i USA og på verdensplan.
Yoga har vist sig at være effektiv i adskillige undersøgelser til at forbedre kardiovaskulære risikofaktorer, med en reduktion i risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
MikroRNA'er (miRNA'er) er for nylig dukket op som nøgleregulatorer af metabolisme ved at spille en afgørende rolle i kolesterol- og lipidmetabolisme, fedtsyremetabolisme, insulin og glukosehomeostase.
Yoga har vist sig at inducere et dynamisk skift i miRNA'er og nulstille deres målgenekspression forbundet med metabolitter og veje forbundet med CVD og MetS til en normal fysiologisk tilstand.
120 forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter rekruttering vil forsøgspersoner blive randomiseret til en af to grupper: Yoga (n=60) eller kontrol (n=60) gruppe.
Patienter, der er randomiseret til Yoga, vil øve yogastillinger i en stol i 30 minutter mindst 3 dage om ugen ved at se videoinstruktioner i 16 uger.
Kontrolgruppepatienter vil følge standardbehandling (SOC).
På tilmeldingsdagen og ved det 16-ugers opfølgningsbesøg vil 15 ml blod blive indsamlet fra alle deltagere til miRNAs ekspressionsprofil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der er kvalificerede til undersøgelsen, er 18-80-årige voksne.
- Gennemgået perkutan koronar intervention (PCI) på kateteriseringslaboratoriet på Mount Sinai Hospital (New York, New York) eller har ikke-obstruktiv koronararteriesygdom og mindst én CVD-risikofaktor (hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus eller fedme) eller metabolisk abnormitet (fastende plasmaglukose ≥ 100 mg/dl, dokumenteret tidligere diagnose af hypertension, serumtriglycerider ≥ 150 mg/dl eller HDL-kolesterol < 40 mg/dl).
- Forsøgspersoner diagnosticeret med metabolisk syndrom, som er defineret som tre eller flere af følgende tilstande: (1) Central eller abdominal fedme (taljeomkreds > 40 tommer for mænd og > 35 tommer for kvinder); (2) Høje triglycerider (≥150 mg/dL eller triglyceridbehandling); (3) Lavt HDL-kolesterol (<40 mg/dL for mænd og <50 mg/dL for kvinder) eller lavt HDL-C-behandling; (4) forhøjet blodtryk (≥130/85 mmHg) eller antihypertensiv medicin; (5) Højt fastende glukose (≥100 mg/dL) eller type 2 diabetes mellitus.
- Deltagerne skal gerne kunne give samtykke til studiedeltagelse og skal kunne overholde studiekravene.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk/psykologisk begrænsning eller manglende vilje til at dyrke yoga,
- Kongestiv hjertesvigt, kendte arytmier eller tidligere automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator/pacemaker eller metalimplantater,
- Reumatologiske/immunologiske sygdomme,
- Historie om transplantation,
- Moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom, invaliderende eller svær systemisk sygdom,
- Forsøgspersoner, der er gravide eller efter fødslen mindre end 6 måneder,
- Leversygdom eller alkoholforbrug af mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen hos kvinder og mere end 14 drikkevarer om ugen hos mænd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga
Patienter, der er randomiseret til Yoga-arm, vil dyrke stolyoga i 30 minutter mindst tre dage om ugen i 16 uger
|
Yogastillinger udført i en stol
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolgruppepatienter vil følge standardbehandling (SOC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mikro RNA ekspression
Tidsramme: Slut på studiet, ved 22 måneder
|
Slut på studiet, ved 22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Slut på studiet, ved 22 måneder
|
Kropsvægt, kg
|
Slut på studiet, ved 22 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: Slut på studiet, ved 22 måneder
|
Taljeomkreds, tommer
|
Slut på studiet, ved 22 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Slut på studiet, ved 22 måneder
|
blodtryk
|
Slut på studiet, ved 22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annapoorna Kini, MD, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 15-2147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .