Влияние структурированной модификации образа жизни и практики йоги на метаболические процессы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями (SLYM II)
3 января 2024 г. обновлено: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Целью проспективного рандомизированного одноцентрового исследования является оценка влияния краткосрочной (16 недель) программы йоги на экспрессию микроРНК (миРНК) и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с ССЗ.
Обзор исследования
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и метаболический синдром (МС) являются основными проблемами общественного здравоохранения в США и во всем мире.
В многочисленных исследованиях доказана эффективность йоги для улучшения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, снижения риска сердечных приступов и инсультов.
МикроРНК (миРНК) недавно стали ключевыми регуляторами метаболизма, играя решающую роль в метаболизме холестерина и липидов, метаболизме жирных кислот, гомеостазе инсулина и глюкозы.
Было показано, что йога вызывает динамический сдвиг микроРНК и сбрасывает экспрессию генов-мишеней, связанных с метаболитами и путями, связанными с сердечно-сосудистыми заболеваниями и метаболическим синдромом, в нормальное физиологическое состояние.
В исследование будут включены 120 субъектов.
После набора испытуемые будут рандомизированы в одну из двух групп: йога (n = 60) или контрольная группа (n = 60).
Пациенты, рандомизированные для йоги, будут практиковать позы йоги на стуле в течение 30 минут не менее 3 дней в неделю, просматривая видеоинструкцию в течение 16 недель.
Пациенты контрольной группы будут следовать стандартному лечению (SOC).
В день регистрации и при последующем посещении через 16 недель у всех участников будет взято 15 мл крови для определения профиля экспрессии микроРНК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuliya Vengrenyuk
- Номер телефона: 212-241-0460
- Электронная почта: yuliya.vengrenyuk@mountsinai.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Контакт:
- Yuliya Vengrenyuk, PhD
- Электронная почта: yuliya.vengrenyuk@mountsinai.org
-
Главный следователь:
- Annapoorna Kini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъектами, подходящими для исследования, являются взрослые в возрасте от 18 до 80 лет.
- Перенесенное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в лаборатории катетеризации больницы Mount Sinai (Нью-Йорк, Нью-Йорк) или наличие необструктивной болезни коронарных артерий и как минимум одного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет или ожирение) или метаболические аномалии (глюкоза плазмы натощак ≥ 100 мг/дл, документально подтвержденный предыдущий диагноз гипертензии, триглицериды сыворотки ≥ 150 мг/дл или холестерин ЛПВП < 40 мг/дл).
- Субъекты с диагнозом метаболический синдром, который определяется как три или более из следующих состояний: (1) центральное или абдоминальное ожирение (окружность талии> 40 дюймов для мужчин и> 35 дюймов для женщин); (2) Высокий уровень триглицеридов (≥150 мг/дл или лечение триглицеридами); (3) Низкий уровень холестерина ЛПВП (<40 мг/дл для мужчин и <50 мг/дл для женщин) или лечение низким уровнем ХС-ЛПВП; (4) Высокое кровяное давление (≥130/85 мм рт.ст.) или антигипертензивные препараты; (5) Высокий уровень глюкозы натощак (≥100 мг/дл) или сахарный диабет 2 типа.
- Участники должны быть в состоянии добровольно согласиться на участие в исследовании и должны быть в состоянии соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Физические/психологические ограничения или нежелание заниматься йогой,
- Застойная сердечная недостаточность, известные аритмии или предшествующий автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор/кардиостимулятор или любые металлические имплантаты,
- Ревматологические/иммунологические заболевания,
- История трансплантации,
- Хроническая обструктивная болезнь легких средней и тяжелой степени, изнурительные или тяжелые системные заболевания,
- Субъекты, которые беременны или находятся в послеродовом периоде менее 6 месяцев,
- Болезнь печени или употребление алкоголя более 7 порций алкоголя в неделю у женщин и более 14 порций в неделю у мужчин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Йога
Пациенты, рандомизированные в группу йоги, будут заниматься йогой на стуле в течение 30 минут не менее трех дней в неделю в течение 16 недель.
|
Позы йоги, выполняемые на стуле
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты контрольной группы будут следовать стандартному лечению (SOC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
экспрессия микроРНК
Временное ограничение: Окончание обучения, в 22 месяца
|
Окончание обучения, в 22 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Окончание обучения, в 22 месяца
|
Масса тела, кг
|
Окончание обучения, в 22 месяца
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Окончание обучения, в 22 месяца
|
Окружность талии, дюймы
|
Окончание обучения, в 22 месяца
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Окончание обучения, в 22 месяца
|
артериальное давление
|
Окончание обучения, в 22 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Annapoorna Kini, MD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 15-2147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стул Йога
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalЗавершенный