L'effetto della modifica strutturata dello stile di vita e della pratica dello yoga sui processi metabolici associati alle malattie cardiovascolari (SLYM II)
9 febbraio 2026 aggiornato da: Annapoorna Kini, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Lo scopo dello studio prospettico randomizzato in un singolo centro è valutare l'effetto di un programma di yoga a breve termine (16 settimane) sull'espressione di micro RNA (miRNA) e sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) in pazienti con CVD.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD) e la sindrome metabolica (MetS) sono i principali problemi di salute pubblica negli Stati Uniti e nel mondo.
Lo yoga si è dimostrato efficace in numerosi studi per migliorare i fattori di rischio cardiovascolare, con una riduzione del rischio di infarti e ictus.
I microRNA (miRNA) sono recentemente emersi come regolatori chiave del metabolismo svolgendo un ruolo cruciale nel metabolismo del colesterolo e dei lipidi, nel metabolismo degli acidi grassi, nell'omeostasi dell'insulina e del glucosio.
È stato dimostrato che lo yoga induce uno spostamento dinamico nei miRNA e ripristina la loro espressione di geni bersaglio associati a metaboliti e percorsi collegati a CVD e MetS a un normale stato fisiologico.
120 soggetti saranno inclusi nello studio.
Dopo il reclutamento, i soggetti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: gruppo Yoga (n=60) o gruppo di controllo (n=60).
I pazienti randomizzati allo Yoga, praticheranno posizioni yoga su una sedia per 30 minuti almeno 3 giorni alla settimana guardando le istruzioni video per 16 settimane.
I pazienti del gruppo di controllo seguiranno il trattamento standard di cura (SOC).
Al giorno dell'arruolamento e alla visita di follow-up di 16 settimane, verranno raccolti 15 ml di sangue da tutti i partecipanti per il profilo di espressione dei miRNA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti eleggibili per lo studio sono adulti di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) presso il laboratorio di cateterismo del Mount Sinai Hospital (New York, New York) o hanno una malattia coronarica non ostruttiva e almeno un fattore di rischio CVD (ipertensione, ipercolesterolemia, diabete mellito o obesità) o metabolico anormalità (glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl, precedente diagnosi documentata di ipertensione, trigliceridi sierici ≥ 150 mg/dl o colesterolo HDL < 40 mg/dl).
- Soggetti con diagnosi di sindrome metabolica, definita come tre o più delle seguenti condizioni: (1) obesità centrale o addominale (circonferenza della vita > 40 pollici per gli uomini e > 35 pollici per le donne); (2) Trigliceridi alti (≥150 mg/dL o trattamento con trigliceridi); (3) Colesterolo HDL basso (<40 mg/dL per gli uomini e <50 mg/dL per le donne) o trattamento con colesterolo HDL basso; (4) Ipertensione (≥130/85 mmHg) o farmaci antipertensivi; (5) Alta glicemia a digiuno (≥100 mg/dL) o diabete mellito di tipo 2.
- I partecipanti devono essere in grado di acconsentire volontariamente alla partecipazione allo studio e devono essere in grado di soddisfare i requisiti di studio.
Criteri di esclusione:
- Limitazione fisica/psicologica o riluttanza a praticare lo yoga,
- Insufficienza cardiaca congestizia, aritmie note o precedente defibrillatore cardioverter impiantabile automatizzato/pacemaker o qualsiasi impianto metallico,
- Malattie reumatologiche/immunologiche,
- Storia del trapianto,
- Malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave, malattia sistemica debilitante o grave,
- Soggetti in gravidanza o dopo il parto da meno di 6 mesi,
- Malattie epatiche o consumo di alcol superiore a 7 bevande alcoliche/settimana nelle donne e superiore a 14 bevande alcoliche/settimana negli uomini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Yoga
I pazienti randomizzati al braccio Yoga praticheranno lo yoga della sedia per 30 minuti almeno tre giorni alla settimana per 16 settimane
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Posizioni yoga eseguite su una sedia
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti del gruppo di controllo seguiranno il trattamento standard di cura (SOC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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espressione di microRNA
Lasso di tempo: Fine dello studio, a 22 mesi
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Fine dello studio, a 22 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Fine dello studio, a 22 mesi
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Peso corporeo, kg
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Fine dello studio, a 22 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: Fine dello studio, a 22 mesi
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Circonferenza vita, pollici
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Fine dello studio, a 22 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fine dello studio, a 22 mesi
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pressione sanguigna
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Fine dello studio, a 22 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Annapoorna Kini, MD, Mount Sinai Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 15-2147
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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