Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT k vyhodnocení účinků pánevních a břišních mechanických cvičení během těhotenství na snížení frekvence CS a prevenci PFD

12. února 2022 aktualizováno: Qiu Jin

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků mechanických cvičení pánve a břicha během těhotenství na snížení frekvence císařského řezu a prevenci onemocnění dysfunkcí pánevního dna

Onemocnění dysfunkce pánevního dna vážně ovlivňují kvalitu života. Porod, zejména vaginální, významně souvisí s onemocněním dysfunkce pánevního dna, které způsobuje především inkontinenci moči a prolaps pánevních orgánů. Studie zjistily, že cvičení během těhotenství může pomoci snížit počet císařských řezů a zabránit výskytu organických poruch pánevního dna. Těhotné ženy bez zjevných komorbidit by měly být povzbuzovány k účasti na kondičních programech, které zahrnují cvičení základních svalů.

V současné době nejsou k dispozici žádné klinické výzkumné údaje o vlivu mechanického cvičení pánve a břicha během těhotenství na způsob porodu a poporodní rehabilitaci pánevního dna.

Tato studie je klinickou randomizovanou kontrolovanou studií využívající pánevní a břišní mechanická cvičení během těhotenství k trénování propriocepce pánve, zvýšení místní svalové síly, zajištění fyzické síly při zohlednění flexibility, k vyhodnocení dopadu mechanických cvičení pánve a břicha během těhotenství o četnosti císařských řezů prvorodiček ao prevenci bolesti související s těhotenstvím během těhotenství a onemocnění dysfunkce pánevního dna po porodu. Poskytnout silné lékařské důkazy podložené důkazy pro podporu pánevního a břišního mechanického cvičení během těhotenství u většiny těhotných žen v budoucnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je klinickou randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je vyhodnotit vliv mechanického cvičení pánve a břicha během těhotenství na výsledek těhotenství a zdraví pánevního dna a poskytnout silné důkazy podložené lékařské důkazy pro podporu mechanického cvičení pánve a břicha během těhotenství. těhotenství u většiny těhotných žen v budoucnu.

Těhotné ženy zahrnuté do studie musí být těhotné ženy, které porodily během formálního vyšetření na porodnickém oddělení nemocnice Shanghai Tongren během období studie a splnily kritéria pro zápis.

Vědci náhodně rozdělili těhotné ženy do dvou skupin: cvičební skupina a kontrolní skupina. Karty sportovní nebo kontrolní skupiny jsou vytištěny a vloženy do neprůhledné obálky, která bude uložena a uzamčena ve skříni. Získané těhotné ženy vyberou obálku z dostupných obálek, aby určily výběr skupiny, a plánují zapsat 10 případů každý měsíc.

Těhotné ženy ve cvičební skupině se jednou týdně od 24. týdne těhotenství do 38. týdne zúčastní kurzu cvičení mechaniky pánve a břicha, který nabízí Porodnické oddělení nemocnice Tongren. Trenérem bude profesionálně certifikovaný Li Yueyue. Během tohoto období budou těhotné ženy v kontrolní skupině absolvovat stejná formální prenatální vyšetření podle školního vzdělávacího programu pro mateřskou školu (včetně metody dýchání Lamez, pokynů pro výživu a regulaci hmotnosti během těhotenství atd.), srovnávací analýzu relevantních hodnotících ukazatelů během těhotenství, porodu a výsledky 42denního sledování po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Prvorodička, které je 18 let ≤ věk při porodu ≤ 38 let (toto těhotenství je těhotná žena, která porodila poprvé);
  2. Singleton těhotenství;
  3. 22-24 týdnů těhotenství;
  4. Těhotné ženy dobrovolně podepsaly informovaný souhlas s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Cervikální insuficience;
  2. Lidé s nízkou placentou (spodní okraj placenty je méně než 2 cm od vnitřního cervikálního otvoru);
  3. Závažná lékařská a chirurgická onemocnění před těhotenstvím (jako je hypertenze, srdeční insuficience, arytmie atd.);
  4. Dvojčata a vícečetné těhotenství;
  5. Mid-Tang, neinvazivní malformace DNA nebo velké řady naznačují malformace plodu;
  6. Těhotné ženy mají genitální malformace (vaginální bránice, děložní malformace atd.);
  7. Ti, kteří se v těhotenství plánují účastnit pravidelných aerobních cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: cvičební skupina
cvičení mechaniky pánve a břicha
Behaviorální: cvičení mechaniky pánve a břicha
počínaje 24. týdnem těhotenství se jednou týdně zúčastněte cvičení pánevní a břišní mechaniky, které nabízí „Good Pregnancy“ College of Shanghai Tongren Hospital. Každá lekce trvá 1 hodinu do 38. týdne těhotenství (účast minimálně 10x)
Žádný zásah: kontrolní skupina
Normální prenatální vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob doručení
Časové okno: 2 roky
Míra císařského řezu pro těhotné ženy, které porodí ve 37. týdnu těhotenství a později (donošené)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce pánevního dna
Časové okno: 2 roky
Dotazník o dopadu na pánevní dno - krátký formulář 7 (PFIQ-7). Tato škála skóre dotazníku je 0-100, vyšší skóre znamená horší výsledek.1-32 znamená menší úzkost, 33-66 znamená střední úzkost, 67-100 znamená těžkou úzkost.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qiu Jin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jin Qiu, Shanghai Tongren Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Prof. Qiu Jin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit