Un ECR pour évaluer les effets des exercices mécaniques pelviens et abdominaux pendant la grossesse sur la réduction du taux de CS et la prévention de la PFD
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets des exercices mécaniques pelviens et abdominaux pendant la grossesse sur la réduction du taux de césarienne et la prévention des maladies de dysfonctionnement du plancher pelvien
Les maladies du dysfonctionnement du plancher pelvien affectent gravement la qualité de vie. L'accouchement, en particulier l'accouchement vaginal, est significativement lié aux maladies du dysfonctionnement du plancher pelvien, qui provoquent principalement l'incontinence urinaire et le prolapsus des organes pelviens. Des études ont montré que l'exercice pendant la grossesse peut aider à réduire le taux de césarienne et à prévenir l'apparition de troubles organiques du plancher pelvien. Les femmes enceintes sans comorbidités évidentes devraient être encouragées à participer à des programmes de conditionnement physique qui comprennent des exercices des muscles abdominaux.
À l'heure actuelle, il n'y a pas de données de recherche clinique sur l'influence de l'exercice mécanique pelvien et abdominal pendant la grossesse sur le mode d'accouchement et la rééducation du plancher pelvien post-partum.
Cette étude est une étude clinique contrôlée randomisée, utiliser des exercices mécaniques pelviens et abdominaux pendant la grossesse pour entraîner la proprioception du bassin, augmenter la force musculaire locale, assurer la force physique tout en prenant en compte la flexibilité, pour évaluer l'impact des exercices mécaniques pelviens et abdominaux pendant la grossesse sur le taux de césarienne des primipares et sur la prévention des douleurs liées à la grossesse pendant la grossesse et les maladies de dysfonctionnement du plancher pelvien post-partum. l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude clinique contrôlée randomisée, qui vise à évaluer l'influence de l'exercice mécanique pelvien et abdominal pendant la grossesse sur l'issue de la grossesse et la santé du plancher pelvien, et à fournir des preuves médicales solides pour la promotion de l'exercice mécanique pelvien et abdominal pendant la grossesse. grossesse chez la majorité des femmes enceintes à l'avenir.
Les femmes enceintes incluses dans l'étude doivent être des femmes enceintes qui ont accouché lors de l'examen formel au service d'obstétrique de l'hôpital Tongren de Shanghai pendant la période d'étude et qui ont satisfait aux critères d'inscription.
Les chercheurs ont divisé au hasard les femmes enceintes en deux groupes : groupe d'exercice et groupe témoin. Les cartes du groupe sportif ou du groupe témoin sont imprimées et placées dans une enveloppe opaque, qui sera rangée et verrouillée dans l'armoire. Les femmes enceintes recrutées sélectionnent une enveloppe parmi les enveloppes disponibles pour déterminer la sélection du groupe et prévoient d'inscrire 10 cas chaque mois.
Les femmes enceintes du groupe d'exercices participeront au cours d'exercices de mécanique pelvienne et abdominale proposé par le service d'obstétrique de l'hôpital de Tongren une fois par semaine de la 24e semaine de grossesse à la 38e semaine. Le professionnel certifié Li Yueyue sera l'entraîneur. Au cours de cette période, les femmes enceintes du groupe témoin recevront les mêmes examens prénatals formels. Le programme de l'école de maternité (y compris la méthode de respiration Lamez, les conseils sur la nutrition et la gestion du poids pendant la grossesse, etc.), une analyse comparative des indicateurs d'évaluation pertinents pendant la grossesse, l'accouchement. et résultats de suivi de 42 jours après l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: jin Qiu
- Numéro de téléphone: 18121226319
- E-mail: jeanqiuqiu@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La primipare qui a 18 ans ≤ l'âge à l'accouchement ≤ 38 ans (cette grossesse est la femme enceinte qui a accouché pour la première fois) ;
- Grossesse unique ;
- 22-24 semaines de grossesse ;
- Les femmes enceintes ont volontairement signé un formulaire de consentement éclairé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cervicale;
- Les personnes dont le placenta est bas (le bord inférieur du placenta est à moins de 2 cm de l'ouverture cervicale interne) ;
- Maladies médicales et chirurgicales graves avant la grossesse (telles que l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, l'arythmie, etc.);
- Grossesse gémellaire et multiple;
- Mid-Tang, ADN non invasif ou malformations de grande rangée suggèrent des malformations fœtales ;
- Les femmes enceintes présentent des malformations génitales (diaphragme vaginal, malformations utérines, etc.) ;
- Ceux qui prévoient de participer à des exercices aérobiques réguliers pendant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'exercice
exercice de mécanique pelvienne et abdominale
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à partir de 24 semaines de grossesse, participez une fois par semaine aux exercices de mécanique pelvienne et abdominale proposés par le "Good Pregnancy" College of Shanghai Tongren Hospital.
Chaque cours dure une heure jusqu'à la 38e semaine de grossesse (assister au moins 10 fois)
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Examen prénatal normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mode de livraison
Délai: 2 années
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Taux de césarienne chez les femmes enceintes qui accouchent à 37 semaines de gestation et plus tard (à terme)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement du plancher pelvien
Délai: 2 années
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Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien - formulaire court 7 (PFIQ-7).
Cette échelle de score du questionnaire est de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.1-32
signifie détresse mineure,33-66 signifie détresse modérée,67-100 signifie détresse sévère.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jin Qiu, Shanghai Tongren Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Appropriate technology for birth. Lancet. 1985 Aug 24;2(8452):436-7.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Qiao J, Wang Y, Li X, Jiang F, Zhang Y, Ma J, Song Y, Ma J, Fu W, Pang R, Zhu Z, Zhang J, Qian X, Wang L, Wu J, Chang HM, Leung PCK, Mao M, Ma D, Guo Y, Qiu J, Liu L, Wang H, Norman RJ, Lawn J, Black RE, Ronsmans C, Patton G, Zhu J, Song L, Hesketh T. A Lancet Commission on 70 years of women's reproductive, maternal, newborn, child, and adolescent health in China. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2497-2536. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32708-2. Epub 2021 May 24. No abstract available.
- Bacchi M, Mottola MF, Perales M, Refoyo I, Barakat R. Aquatic Activities During Pregnancy Prevent Excessive Maternal Weight Gain and Preserve Birth Weight: A Randomized Clinical Trial. Am J Health Promot. 2018 Mar;32(3):729-735. doi: 10.1177/0890117117697520. Epub 2017 Mar 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Prof. Qiu Jin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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