Un RCT per valutare gli effetti degli esercizi meccanici pelvici e addominali durante la gravidanza sulla riduzione del tasso di CS e sulla prevenzione della PFD
Uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti degli esercizi meccanici pelvici e addominali durante la gravidanza sulla riduzione del tasso di taglio cesareo e sulla prevenzione delle malattie da disfunzione del pavimento pelvico
Le malattie da disfunzione del pavimento pelvico compromettono seriamente la qualità della vita. Il parto, in particolare il parto vaginale, è significativamente correlato alle malattie della disfunzione del pavimento pelvico, che causano principalmente incontinenza urinaria e prolasso degli organi pelvici. Gli studi hanno scoperto che l'esercizio fisico durante la gravidanza può aiutare a ridurre il tasso di taglio cesareo e prevenire l'insorgenza di disturbi organici del pavimento pelvico. Le donne in gravidanza senza evidenti comorbidità dovrebbero essere incoraggiate a partecipare a programmi di fitness che includano esercizi per i muscoli del core.
Al momento, non ci sono dati di ricerca clinica sull'influenza dell'esercizio meccanico pelvico e addominale durante la gravidanza sulla modalità del parto e sulla riabilitazione del pavimento pelvico postpartum.
Questo studio è uno studio clinico randomizzato controllato, utilizza esercizi meccanici pelvici e addominali durante la gravidanza per allenare la propriocezione del bacino, aumentare la forza muscolare locale, garantire la forza fisica tenendo conto della flessibilità, per valutare l'impatto degli esercizi meccanici pelvici e addominali durante la gravidanza sul tasso di taglio cesareo delle primipare e sulla prevenzione del dolore correlato alla gravidanza durante la gravidanza e delle malattie da disfunzione del pavimento pelvico postpartum. Fornire solide prove mediche basate sull'evidenza per la promozione dell'esercizio meccanico pelvico e addominale durante la gravidanza nella maggior parte delle donne in il futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato controllato, che mira a valutare l'influenza dell'esercizio meccanico pelvico e addominale durante la gravidanza sull'esito della gravidanza e sulla salute del pavimento pelvico, e a fornire solide prove mediche basate sull'evidenza per la promozione dell'esercizio meccanico pelvico e addominale durante gravidanza nella maggior parte delle donne incinte in futuro.
Le donne in gravidanza incluse nello studio devono essere donne in gravidanza che hanno partorito durante l'esame formale presso il Dipartimento di Ostetricia dell'Ospedale Tongren di Shanghai durante il periodo di studio e hanno soddisfatto i criteri di iscrizione.
I ricercatori hanno diviso casualmente le donne incinte in due gruppi: gruppo di esercizi e gruppo di controllo. Le tessere del gruppo sportivo o del gruppo di controllo vengono stampate e inserite in una busta opaca, che verrà conservata e chiusa a chiave nell'armadio. Le donne incinte reclutate selezionano una busta dalle buste disponibili per determinare la selezione del gruppo e pianificano di iscrivere 10 casi ogni mese.
Le donne in gravidanza nel gruppo di esercizi parteciperanno al corso di esercizi di meccanica pelvica e addominale offerto dal dipartimento di ostetricia dell'ospedale di Tongren una volta alla settimana dalla 24a settimana di gravidanza alla 38a settimana. Il professionista certificato Li Yueyue sarà l'allenatore. Durante questo periodo, le donne incinte nel gruppo di controllo riceveranno gli stessi esami prenatali formali, il curriculum della scuola di maternità (incluso il metodo di respirazione Lamez, l'alimentazione e la guida alla gestione del peso durante la gravidanza, ecc.), un'analisi comparativa degli indicatori di valutazione rilevanti durante la gravidanza, il parto e risultati del follow-up a 42 giorni dopo il parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: jin Qiu
- Numero di telefono: 18121226319
- Email: jeanqiuqiu@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La primipara che ha 18 anni ≤ l'età al parto ≤ 38 anni (questa gravidanza è la donna incinta che ha partorito per la prima volta);
- Gravidanza singola;
- 22-24 settimane di gravidanza;
- Le donne in gravidanza hanno firmato volontariamente un modulo di consenso informato per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- insufficienza cervicale;
- Persone con placenta bassa (il bordo inferiore della placenta è a meno di 2 cm dall'apertura cervicale interna);
- Gravi malattie mediche e chirurgiche prima della gravidanza (come ipertensione, insufficienza cardiaca, aritmia, ecc.);
- Gravidanza gemellare e multipla;
- Mid-Tang, DNA non invasivo o malformazioni di grandi file suggeriscono malformazioni fetali;
- Le donne in gravidanza presentano malformazioni genitali (diaframma vaginale, malformazioni uterine, ecc.);
- Coloro che intendono partecipare a regolari esercizi aerobici durante la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di esercizi
esercizio di meccanica pelvica e addominale
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a partire dalla 24a settimana di gravidanza, partecipare una volta alla settimana agli esercizi di meccanica pelvica e addominale offerti dal "Good Pregnancy" College of Shanghai Tongren Hospital.
Ogni lezione dura un'ora fino alla 38a settimana di gravidanza (frequentare almeno 10 volte)
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Esame prenatale normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modalità di spedizione
Lasso di tempo: 2 anni
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Tasso di taglio cesareo per le donne in gravidanza che partoriscono a 37 settimane di gestazione e successive (a termine)
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 2 anni
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Questionario sull'impatto del pavimento pelvico-modulo breve 7 (PFIQ-7).
Questa scala di punteggio del questionario va da 0 a 100, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.1-32
significa disagio lieve,33-66 significa disagio moderato,67-100 significa disagio grave.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jin Qiu, Shanghai Tongren Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Appropriate technology for birth. Lancet. 1985 Aug 24;2(8452):436-7.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Qiao J, Wang Y, Li X, Jiang F, Zhang Y, Ma J, Song Y, Ma J, Fu W, Pang R, Zhu Z, Zhang J, Qian X, Wang L, Wu J, Chang HM, Leung PCK, Mao M, Ma D, Guo Y, Qiu J, Liu L, Wang H, Norman RJ, Lawn J, Black RE, Ronsmans C, Patton G, Zhu J, Song L, Hesketh T. A Lancet Commission on 70 years of women's reproductive, maternal, newborn, child, and adolescent health in China. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2497-2536. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32708-2. Epub 2021 May 24. No abstract available.
- Bacchi M, Mottola MF, Perales M, Refoyo I, Barakat R. Aquatic Activities During Pregnancy Prevent Excessive Maternal Weight Gain and Preserve Birth Weight: A Randomized Clinical Trial. Am J Health Promot. 2018 Mar;32(3):729-735. doi: 10.1177/0890117117697520. Epub 2017 Mar 9.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- Prof. Qiu Jin
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