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Eine RCT zur Bewertung der Auswirkungen von Becken- und Bauchmuskelübungen während der Schwangerschaft auf die Verringerung der CS-Rate und die Verhinderung von PFD

12. Februar 2022 aktualisiert von: Qiu Jin

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Becken- und Bauchmuskelübungen während der Schwangerschaft auf die Verringerung der Kaiserschnittrate und die Vorbeugung von Erkrankungen mit Beckenbodendysfunktion

Erkrankungen des Beckenbodens beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich. Die Geburt, insbesondere die vaginale Geburt, steht in erheblichem Zusammenhang mit Erkrankungen des Beckenbodens, die hauptsächlich Harninkontinenz und Beckenbodensenkung verursachen. Studien haben gezeigt, dass Bewegung während der Schwangerschaft dazu beitragen kann, die Kaiserschnittrate zu reduzieren und das Auftreten organischer Beckenbodenerkrankungen zu verhindern. Schwangere Frauen ohne offensichtliche Komorbiditäten sollten ermutigt werden, an Fitnessprogrammen teilzunehmen, die Kernmuskelübungen beinhalten.

Derzeit gibt es keine klinischen Forschungsdaten über den Einfluss von Becken- und Bauchmuskelübungen während der Schwangerschaft auf den Geburtsverlauf und die postpartale Beckenbodenrehabilitation.

Diese Studie ist eine klinisch randomisierte kontrollierte Studie, bei der Becken- und Bauchmuskelübungen während der Schwangerschaft verwendet werden, um die Propriozeption des Beckens zu trainieren, die lokale Muskelkraft zu erhöhen, die körperliche Stärke unter Berücksichtigung der Flexibilität sicherzustellen und die Auswirkungen von Becken- und Bauchmuskelübungen während der Schwangerschaft zu bewerten auf die Kaiserschnittrate von Primiparas und auf die Prävention von schwangerschaftsbedingten Schmerzen während der Schwangerschaft und postpartalen Erkrankungen des Beckenbodens. Zur Bereitstellung starker evidenzbasierter medizinischer Beweise für die Förderung von Becken- und Bauchmuskelübungen während der Schwangerschaft bei der Mehrheit der Schwangeren die Zukunft.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine klinische randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, den Einfluss von Becken- und Bauchmuskelübungen während der Schwangerschaft auf den Schwangerschaftsausgang und die Gesundheit des Beckenbodens zu bewerten und starke evidenzbasierte medizinische Beweise für die Förderung von Becken- und Bauchmuskelübungen während der Schwangerschaft zu liefern Schwangerschaft bei der Mehrheit der schwangeren Frauen in der Zukunft.

Schwangere Frauen, die in die Studie aufgenommen werden, müssen schwangere Frauen sein, die während der formellen Untersuchung in der Abteilung für Geburtshilfe des Shanghai Tongren Hospital während des Studienzeitraums entbunden haben und die Aufnahmekriterien erfüllt haben.

Die Forscher teilten schwangere Frauen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein: Übungsgruppe und Kontrollgruppe. Die Sportgruppen- oder Kontrollgruppenkarten werden ausgedruckt und in einen undurchsichtigen Umschlag gesteckt, der im Schrank aufbewahrt und verschlossen wird. Die rekrutierten schwangeren Frauen wählen einen Umschlag aus den verfügbaren Umschlägen aus, um die Gruppenauswahl zu bestimmen, und planen, jeden Monat 10 Fälle einzuschreiben.

Schwangere Frauen in der Übungsgruppe nehmen ab der 24. Schwangerschaftswoche bis zur 38. Schwangerschaftswoche einmal pro Woche an dem von der Geburtshilfeabteilung des Tongren-Krankenhauses angebotenen Übungskurs für Becken- und Bauchmechanik teil. Der professionell zertifizierte Li Yueyue wird der Trainer sein. Während dieses Zeitraums erhalten die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe die gleichen formalen vorgeburtlichen Untersuchungen, den Lehrplan der Mutterschaftsschule (einschließlich Lamez-Atemmethode, Ernährungs- und Gewichtsmanagementberatung während der Schwangerschaft usw.), eine vergleichende Analyse relevanter Bewertungsindikatoren während der Schwangerschaft und der Geburt und 42-Tage-Follow-up-Ergebnisse nach der Lieferung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Primipara, die 18 Jahre alt ist ≤ dem Alter bei der Entbindung ≤ 38 Jahre alt (diese Schwangerschaft ist die schwangere Frau, die zum ersten Mal geboren hat);
  2. Einlingsschwangerschaft;
  3. 22-24 Schwangerschaftswochen;
  4. Schwangere Frauen unterzeichneten freiwillig eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. zervikale Insuffizienz;
  2. Menschen mit niedriger Plazenta (der untere Rand der Plazenta ist weniger als 2 cm von der inneren Gebärmutterhalsöffnung entfernt);
  3. Schwere medizinische und chirurgische Erkrankungen vor der Schwangerschaft (wie Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Arrhythmie usw.);
  4. Zwillings- und Mehrlingsschwangerschaft;
  5. Mid-Tang, nicht-invasive DNA oder Fehlbildungen großer Reihen deuten auf fetale Fehlbildungen hin;
  6. Schwangere Frauen haben Genitalfehlbildungen (Scheidendiaphragma, Gebärmutterfehlbildungen usw.);
  7. Diejenigen, die planen, während der Schwangerschaft an regelmäßigen Aerobic-Übungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übungsgruppe
Becken- und Bauchmechanik Übung
Verhalten: Becken- und Bauchmechanik Übung
Nehmen Sie ab der 24. Schwangerschaftswoche einmal pro Woche an Becken- und Bauchmuskelübungen teil, die vom "Good Pregnancy" College des Shanghai Tongren Hospital angeboten werden. Jede Klasse dauert eine Stunde bis zur 38. Schwangerschaftswoche (mindestens 10 Mal teilnehmen)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Normale vorgeburtliche Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Lieferung
Zeitfenster: 2 Jahre
Kaiserschnittrate bei Schwangeren ab der 37. Schwangerschaftswoche (Vollzeit)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstörungen des Beckenbodens
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen Beckenbodenbelastung Kurzform 7 (PFIQ-7). Diese Bewertungsskala des Fragebogens reicht von 0-100, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.1-32 bedeutet leichtes Leiden, 33-66 bedeutet mäßiges Leiden, 67-100 bedeutet schweres Leiden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qiu Jin

Ermittler

  • Hauptermittler: jin Qiu, Shanghai Tongren Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prof. Qiu Jin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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