CS率の低下とPFDの予防に対する妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動の効果を評価するためのRCT
帝王切開率の低下と骨盤底機能不全疾患の予防に対する妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動の効果を評価するためのランダム化比較試験
骨盤底機能不全疾患は、生活の質に深刻な影響を与えます。 分娩、特に経腟分娩は、尿失禁や骨盤臓器脱を主な原因とする骨盤底機能障害疾患と大きく関係しています。 研究によると、妊娠中の運動は帝王切開の割合を減らし、器質的な骨盤底障害の発生を防ぐのに役立つことがわかっています. 明らかな併存疾患のない妊婦は、コアマッスルエクササイズを含むフィットネスプログラムに参加するよう奨励されるべきです.
現在のところ、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動が分娩および産後の骨盤底リハビリテーションに及ぼす影響に関する臨床研究データはありません。
この研究は、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動を使用して、骨盤の固有受容感覚を訓練し、局所的な筋力を高め、柔軟性を考慮しながら体力を確保し、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動の影響を評価する臨床無作為対照研究です。初産婦の帝王切開率と、妊娠中の妊娠関連の痛みと産後の骨盤底機能不全疾患の予防について。未来。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動が妊娠転帰および骨盤底の健康に及ぼす影響を評価し、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動の促進に関する強力なエビデンスに基づく医学的証拠を提供することを目的とした無作為対照臨床研究です。将来の妊婦の大多数の妊娠。
研究に含まれる妊婦は、研究期間中に上海同仁病院の産科での正式な検査中に出産し、登録基準を満たした妊婦でなければなりません。
研究者は、妊娠中の女性を運動群と対照群の 2 つのグループに無作為に分けました。 スポーツ グループまたはコントロール グループのカードは、印刷されて不透明な封筒に入れられ、キャビネットに保管されてロックされます。 募集された妊婦は、利用可能な封筒から封筒を選択してグループの選択を決定し、毎月 10 件の登録を計画します。
運動グループの妊婦は、妊娠 24 週から 38 週まで週に 1 回、銅仁病院の産科が提供する骨盤と腹部の力学運動コースに参加します。 専門的に認定されたLi Yuayueがコーチになります。 この期間中、対照群の妊婦は、同じ正式な出生前検査を受けますマタニティスクールのカリキュラム(ラメス呼吸法、妊娠中の栄養と体重管理の指導などを含む)、妊娠中の関連する評価指標の比較分析、出産出産後42日間のフォローアップ結果。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:jin Qiu
- 電話番号:18121226319
- メール:jeanqiuqiu@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳≦出産年齢≦38歳の初産婦(今回の妊娠は初産の妊婦);
- 単胎妊娠;
- 妊娠22〜24週;
- 妊娠中の女性は、この研究に参加するためのインフォームド コンセント フォームに自発的に署名しました。
除外基準:
- 子宮頸管不全;
- 胎盤が少ない人(胎盤の下端が子宮頸部の内側の開口部から2cm未満);
- 妊娠前の重度の内科的および外科的疾患(高血圧、心不全、不整脈など);
- 双子および多胎妊娠;
- ミッド唐、非侵襲的 DNA または大きな行の奇形は、胎児の奇形を示唆しています。
- 妊娠中の女性は生殖器奇形(膣横隔膜、子宮奇形など)を持っています。
- 妊娠中に定期的に有酸素運動を行う予定の方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:運動会
骨盤と腹部の力学エクササイズ
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妊娠 24 週から、週に 1 回、上海同人医院の「妊娠良好」学院が提供する骨盤と腹部の力学エクササイズに参加してください。
妊娠38週までの各回1時間(最低10回受講)
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介入なし:対照群
通常の出生前検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配送方法
時間枠:2年
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妊娠37週以降(満期産)の妊婦の帝王切開率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底機能障害
時間枠:2年
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骨盤底への影響アンケート - ショート フォーム 7 (PFIQ-7)。
このアンケートのスコア スケールは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
33-66 は中等度の苦痛、67-100 は重度の苦痛を意味します。
|
2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:jin Qiu、shanghai Tongren hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Appropriate technology for birth. Lancet. 1985 Aug 24;2(8452):436-7.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Qiao J, Wang Y, Li X, Jiang F, Zhang Y, Ma J, Song Y, Ma J, Fu W, Pang R, Zhu Z, Zhang J, Qian X, Wang L, Wu J, Chang HM, Leung PCK, Mao M, Ma D, Guo Y, Qiu J, Liu L, Wang H, Norman RJ, Lawn J, Black RE, Ronsmans C, Patton G, Zhu J, Song L, Hesketh T. A Lancet Commission on 70 years of women's reproductive, maternal, newborn, child, and adolescent health in China. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2497-2536. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32708-2. Epub 2021 May 24. No abstract available.
- Bacchi M, Mottola MF, Perales M, Refoyo I, Barakat R. Aquatic Activities During Pregnancy Prevent Excessive Maternal Weight Gain and Preserve Birth Weight: A Randomized Clinical Trial. Am J Health Promot. 2018 Mar;32(3):729-735. doi: 10.1177/0890117117697520. Epub 2017 Mar 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Prof. Qiu Jin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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骨盤と腹部の力学エクササイズの臨床試験
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了