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CS率の低下とPFDの予防に対する妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動の効果を評価するためのRCT

2022年2月12日 更新者:Qiu Jin

帝王切開率の低下と骨盤底機能不全疾患の予防に対する妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動の効果を評価するためのランダム化比較試験

骨盤底機能不全疾患は、生活の質に深刻な影響を与えます。 分娩、特に経腟分娩は、尿失禁や骨盤臓器脱を主な原因とする骨盤底機能障害疾患と大きく関係しています。 研究によると、妊娠中の運動は帝王切開の割合を減らし、器質的な骨盤底障害の発生を防ぐのに役立つことがわかっています. 明らかな併存疾患のない妊婦は、コアマッスルエクササイズを含むフィットネスプログラムに参加するよう奨励されるべきです.

現在のところ、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動が分娩および産後の骨盤底リハビリテーションに及ぼす影響に関する臨床研究データはありません。

この研究は、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動を使用して、骨盤の固有受容感覚を訓練し、局所的な筋力を高め、柔軟性を考慮しながら体力を確保し、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動の影響を評価する臨床無作為対照研究です。初産婦の帝王切開率と、妊娠中の妊娠関連の痛みと産後の骨盤底機能不全疾患の予防について。未来。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動が妊娠転帰および骨盤底の健康に及ぼす影響を評価し、妊娠中の骨盤および腹部の機械的運動の促進に関する強力なエビデンスに基づく医学的証拠を提供することを目的とした無作為対照臨床研究です。将来の妊婦の大多数の妊娠。

研究に含まれる妊婦は、研究期間中に上海同仁病院の産科での正式な検査中に出産し、登録基準を満たした妊婦でなければなりません。

研究者は、妊娠中の女性を運動群と対照群の 2 つのグループに無作為に分けました。 スポーツ グループまたはコントロール グループのカードは、印刷されて不透明な封筒に入れられ、キャビネットに保管されてロックされます。 募集された妊婦は、利用可能な封筒から封筒を選択してグループの選択を決定し、毎月 10 件の登録を計画します。

運動グループの妊婦は、妊娠 24 週から 38 週まで週に 1 回、銅仁病院の産科が提供する骨盤と腹部の力学運動コースに参加します。 専門的に認定されたLi Yuayueがコーチになります。 この期間中、対照群の妊婦は、同じ正式な出生前検査を受けますマタニティスクールのカリキュラム(ラメス呼吸法、妊娠中の栄養と体重管理の指導などを含む)、妊娠中の関連する評価指標の比較分析、出産出産後42日間のフォローアップ結果。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18歳≦出産年齢≦38歳の初産婦(今回の妊娠は初産の妊婦);
  2. 単胎妊娠;
  3. 妊娠22〜24週;
  4. 妊娠中の女性は、この研究に参加するためのインフォームド コンセント フォームに自発的に署名しました。

除外基準:

  1. 子宮頸管不全;
  2. 胎盤が少ない人(胎盤の下端が子宮頸部の内側の開口部から2cm未満);
  3. 妊娠前の重度の内科的および外科的疾患(高血圧、心不全、不整脈など);
  4. 双子および多胎妊娠;
  5. ミッド唐、非侵襲的 DNA または大きな行の奇形は、胎児の奇形を示唆しています。
  6. 妊娠中の女性は生殖器奇形(膣横隔膜、子宮奇形など)を持っています。
  7. 妊娠中に定期的に有酸素運動を行う予定の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:運動会
骨盤と腹部の力学エクササイズ
妊娠 24 週から、週に 1 回、上海同人医院の「妊娠良好」学院が提供する骨盤と腹部の力学エクササイズに参加してください。 妊娠38週までの各回1時間(最低10回受講)
介入なし:対照群
通常の出生前検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配送方法
時間枠:2年
妊娠37週以降(満期産)の妊婦の帝王切開率
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底機能障害
時間枠:2年
骨盤底への影響アンケート - ショート フォーム 7 (PFIQ-7)。 このアンケートのスコア スケールは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 33-66 は中等度の苦痛、67-100 は重度の苦痛を意味します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:jin Qiu、shanghai Tongren hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月12日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月12日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Prof. Qiu Jin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

骨盤と腹部の力学エクササイズの臨床試験

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