Un ECA para evaluar los efectos de los ejercicios mecánicos pélvicos y abdominales durante el embarazo en la reducción de la tasa de cesáreas y la prevención de la DSP
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos de los ejercicios mecánicos pélvicos y abdominales durante el embarazo en la reducción de la tasa de cesáreas y la prevención de enfermedades disfuncionales del piso pélvico
Las enfermedades de disfunción del suelo pélvico afectan gravemente a la calidad de vida. El parto, especialmente el parto vaginal, está significativamente relacionado con las enfermedades disfuncionales del suelo pélvico, que provocan principalmente incontinencia urinaria y prolapso de órganos pélvicos. Los estudios han encontrado que el ejercicio durante el embarazo puede ayudar a reducir la tasa de cesáreas y prevenir la aparición de trastornos orgánicos del suelo pélvico. Se debe alentar a las mujeres embarazadas sin comorbilidades obvias a participar en programas de acondicionamiento físico que incluyan ejercicios de los músculos centrales.
En la actualidad, no hay datos de investigación clínica sobre la influencia del ejercicio mecánico pélvico y abdominal durante el embarazo en la forma de parto y la rehabilitación del suelo pélvico posparto.
Este estudio es un estudio clínico aleatorizado controlado, utiliza ejercicios mecánicos pélvicos y abdominales durante el embarazo para entrenar la propiocepción de la pelvis, aumentar la fuerza muscular local, asegurar la fuerza física teniendo en cuenta la flexibilidad, para evaluar el impacto de los ejercicios mecánicos pélvicos y abdominales durante el embarazo. sobre la tasa de cesáreas de primíparas y sobre la prevención del dolor relacionado con el embarazo durante el embarazo y las enfermedades de disfunción del piso pélvico posparto. Proporcionar evidencia médica sólida basada en evidencia para la promoción del ejercicio mecánico pélvico y abdominal durante el embarazo en la mayoría de las mujeres embarazadas en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio clínico aleatorizado controlado, cuyo objetivo es evaluar la influencia del ejercicio mecánico pélvico y abdominal durante el embarazo en el resultado del embarazo y la salud del piso pélvico, y proporcionar evidencia médica sólida basada en evidencia para la promoción del ejercicio mecánico pélvico y abdominal durante el embarazo. embarazo en la mayoría de las mujeres embarazadas en el futuro.
Las mujeres embarazadas incluidas en el estudio deben ser mujeres embarazadas que dieron a luz durante el examen formal en el Departamento de Obstetricia del Hospital Shanghai Tongren durante el período del estudio y cumplieron con los criterios de inscripción.
Los investigadores dividieron aleatoriamente a las mujeres embarazadas en dos grupos: grupo de ejercicio y grupo de control. Las tarjetas del grupo deportivo o grupo de control se imprimen y se colocan en un sobre opaco, que se guardará y guardará bajo llave en el armario. Las mujeres embarazadas reclutadas seleccionan un sobre de los sobres disponibles para determinar la selección del grupo y planean inscribir 10 casos cada mes.
Las mujeres embarazadas en el grupo de ejercicios participarán en el curso de ejercicios de mecánica pélvica y abdominal ofrecido por el Departamento de Obstetricia del Hospital Tongren una vez por semana desde la semana 24 a la semana 38 de embarazo. Li Yueyue, certificada profesionalmente, será la entrenadora. Durante este período, las mujeres embarazadas en el grupo de control recibirán los mismos exámenes prenatales formales. Plan de estudios de la escuela de maternidad (incluido el método de respiración Lamez, orientación sobre nutrición y control de peso durante el embarazo, etc.), un análisis comparativo de los indicadores de evaluación relevantes durante el embarazo, el parto. y resultados de seguimiento de 42 días después del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: jin Qiu
- Número de teléfono: 18121226319
- Correo electrónico: jeanqiuqiu@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La primípara que tiene 18 años ≤ la edad al parto ≤ 38 años (este embarazo es la mujer embarazada que dio a luz por primera vez);
- Embarazo único;
- 22-24 semanas de embarazo;
- Las mujeres embarazadas firmaron voluntariamente un formulario de consentimiento informado para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cervical;
- Personas con placenta baja (el borde inferior de la placenta está a menos de 2 cm de la abertura cervical interna);
- Enfermedades médicas y quirúrgicas graves antes del embarazo (como hipertensión, insuficiencia cardíaca, arritmia, etc.);
- Embarazo gemelar y múltiple;
- Mid-Tang, ADN no invasivo o malformaciones de fila grande sugieren malformaciones fetales;
- Las mujeres embarazadas tienen malformaciones genitales (diafragma vaginal, malformaciones uterinas, etc.);
- Aquellos que planean participar en ejercicios aeróbicos regulares durante el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de ejercicio
Ejercicio de mecánica pélvica y abdominal.
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a partir de las 24 semanas de embarazo, participe una vez a la semana en los ejercicios de mecánica pélvica y abdominal que ofrece el Colegio "Buen Embarazo" del Hospital Shanghai Tongren.
Cada clase dura una hora hasta la semana 38 de embarazo (asistir mínimo 10 veces)
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Sin intervención: grupo de control
Examen prenatal normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de cesárea para mujeres embarazadas que dan a luz a las 37 semanas de gestación y más tarde (a término)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuestionario de impacto del piso pélvico-formulario corto 7 (PFIQ-7).
La escala de puntuación de este cuestionario es de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.1-32
significa angustia menor, 33-66 significa angustia moderada, 67-100 significa angustia severa.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jin Qiu, Shanghai Tongren Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Appropriate technology for birth. Lancet. 1985 Aug 24;2(8452):436-7.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Qiao J, Wang Y, Li X, Jiang F, Zhang Y, Ma J, Song Y, Ma J, Fu W, Pang R, Zhu Z, Zhang J, Qian X, Wang L, Wu J, Chang HM, Leung PCK, Mao M, Ma D, Guo Y, Qiu J, Liu L, Wang H, Norman RJ, Lawn J, Black RE, Ronsmans C, Patton G, Zhu J, Song L, Hesketh T. A Lancet Commission on 70 years of women's reproductive, maternal, newborn, child, and adolescent health in China. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2497-2536. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32708-2. Epub 2021 May 24. No abstract available.
- Bacchi M, Mottola MF, Perales M, Refoyo I, Barakat R. Aquatic Activities During Pregnancy Prevent Excessive Maternal Weight Gain and Preserve Birth Weight: A Randomized Clinical Trial. Am J Health Promot. 2018 Mar;32(3):729-735. doi: 10.1177/0890117117697520. Epub 2017 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Prof. Qiu Jin
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