- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05257226
Rozdíly v krátkodobých i dlouhodobých výsledcích podle křehkosti pacientů
16. února 2022 aktualizováno: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Hodnocení úspěšnosti léčby rakoviny bylo použito podle celkového přežití a/nebo pooperačních komplikací, zejména chirurgické oblasti.
Nyní je důležitější pooperační QOL.
Proto byla tato studie vedena ke zkoumání souvislosti mezi pooperačními výsledky a křehkostí pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Takehiro Okabayashi
- Telefonní číslo: +81- 88-837-3000
- E-mail: tokabaya@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kochi, Japonsko, 781-8555
- Nábor
- Takehiro Okabayashi
-
Kontakt:
- Takehiro Okabayashi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
chirurgicky léčených pacientů pro gastroenterologická onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgické pacienty
Kritéria vyloučení:
- ztráta tělesné hmotnosti > 10 % během 6 měsíců před operací; přítomnost vzdálených metastáz; nebo vážně narušenou funkci životně důležitých orgánů v důsledku onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační krátkodobé výsledky
Časové okno: až 24 týdnů
|
pooperační komplikace
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační dlouhodobé výsledky
Časové okno: 5 let
|
míra přežití
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bos study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .