- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05258227
Comapre Effects Of Proprioceptive Training And Core Instability Strength Training In Knee Osteoarthritis Patients
21. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
A Randomized Control Trial To Comapre The Effects Of Proprioceptive Training And Core Instability Strength Training On Balance,Pain And Physical Functions In Patients With Knee Osteoarthritis
This study aims to determine the influence of core instability exercises in comparison to proprioceptive training in relieving pain, improving balance and physical function in general population of knee Osteoarthritis.
The objective is to achieve beneficial results of interventions which can be used in betterment of treatment plan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
A randomized control trial will be held at Safi hospital Faisalabad after the approval of the synopsis.
The study will be double blinded clinical trial.
Simple lottery method will be practiced to allocate subjects into two groups.
Subjects are selected according to there explained inclusion exclusion criteria.
The two groups are differentiated as control group and experimental group.
Both the groups will be given the baseline intervention including TENS and Infrared.
Along with baseline treatment control group will be given proprioceptive training and experimental group will be given core instability exercises.
The evaluation is done before the research begin, after 6 weeks, after 12th week and Follow up on 16th week at the end of therapy.
The outcomes will be assessed through Visual Analog Scale, Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index and Fullerton Advanced Balance scale.
The data will be recorded pre and post treatment and compared after 12th week.
Informed consent should be signed by each patient and analysis is done by Statistical Package of Social Sciences Version 21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Knee Osteoarthritis disease
- Kellgren Lawrence stage 1 to stage 4
- Unilateral or Bilateral Knee Osteoarthritis
- Patient who are willing to participate
Exclusion Criteria:
- History of any neurological condition e.g. Parkinson or vertigo.
- History of any past surgical procedure related to lower extremity.
- History of any chronic disease (hepatic, cardiac or renal diseases) which can affect the exercise training.
- History of severe orthopedic issues like fractures which may interfere in treatment sessions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proprioceptive Strength Training
Strengthening of Quadriceps Ankle extensors and Hip abductors strengthening Zigzag walking Heel to toe walk forward and backwards toe to heel Standing on one leg while holding wall, eyes open and eyes closed |
The proprioceptive training cycle consist of squats, single leg stand, slide steps , forward and backward step, toe walking , heel walking , side sway etc.
|
|
Experimentální: Core Instability Strength Training
Quadriceps stretch, crook lying, abdominal hallowing Dynamic Hamstrings stretch Bridging arms at side Crook lying+lifting both legs at right angle with hands resting on thighs |
Core stability is essential part of lower limb rehabilitation; it is also known protocol which includes group of exercises in both standing and sitting improving biomechanics and functional performance of the body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kellgren Lawrence scale
Časové okno: 12th Week
|
Kellgren-Lawrence classification is typically applied within the context of knee Osteoarthritis.
Based on the radiographic features, the severity of Osteoarthritis is given a grade from 0 to 4, with grade 0 signifying no presence of Osteoarthritis and grade 4 signifying severe Osteoarthritis.
|
12th Week
|
|
Visual Analogue Scale
Časové okno: 12th Week
|
Visual Analogue Scale is a measurement instrument that tries to measure a characteristic or attitude that is believed to range across a continuum of values and cannot easily be directly measured.
|
12th Week
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale
Časové okno: 12th Week
|
The Fullerton Advanced Balance Scale assesses both static and dynamic balance under varying sensory conditions.
Balance is measured in this test in active older adults who have higher levels of function.
|
12th Week
|
|
Western Ontario and Mc Master Universities osteoarthritis Scale
Časové okno: 12th Week
|
The Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis scale is widely used to assess pain, stiffness, and function in patients with osteoarthritis of the hip or knee.
|
12th Week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .