Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spánkové intervence na kvalitu spánku u studentů ošetřovatelství

10. července 2023 aktualizováno: Camilo Jose Cela University

Vliv spánkové intervence na kvalitu spánku u studentů ošetřovatelství: Protokol studie pro pilotní randomizovanou kontrolovanou studii

Kvalitu spánku u vysokoškoláků snižuje řada faktorů, jako jsou změny životního stylu, změny, sociálně-emocionální vývoj nebo studijní výsledky. Poškození kvality spánku může mít negativní dopad na kvalitu života a duševní zdraví. Je dokonce rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Tato studie je pilotním typem klinické studie, ve které je zamýšlena implementace intervence ke zlepšení kvality spánku vysokoškolských studentů ošetřovatelství. Bude provedeno náhodné rozdělení 40 studentů do dvou léčebných skupin (intervence n=20 a kontrola n=20). Intervenční skupina absolvuje během týdne dvě 90minutová sezení, kde budou analyzovány anatomické struktury zapojené do spánku, budou pořádány workshopy na zlepšení kvality spánku s jednotlivými indikacemi po analýze jejich rytmů a vzorců. Kontrolní skupina bude pokračovat ve své obvyklé rutině. U obou skupin bude provedeno předběžné vyhodnocení pomocí individuálního nositelného náramku Kronowise 3.0, který měří kvalitu spánku na základě obecných ukazatelů, spánku, bdění, vnitřního času, cirkadiánních rytmů, teploty. , činnost, poloha a světlo. Kromě toho budou informace o vnímané kvalitě spánku shromažďovány pomocí dotazníku Pittsburgh. Sociodemografická data budou shromažďována v předměření pro obě skupiny a spokojenost s programem bude shromážděna v následném měření v intervenční skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program se skládá ze 2 lekcí po 90 minutách během jednoho týdne. V první části budou realizovány čtyři aktivity: 1) Vysvětlení pojmů chronobiologie, biologických rytmů člověka, vnitřních hodin a synchronizátorů a významu anatomických struktur; 2) Umístění struktur uvedených ve schématech a anatomických modelech nervového systému; 3) Přístup ke konceptu chronotypu a existenci tří časů, které ovlivňují lidské cirkadiánní rytmy (biologický, umělý a sociální), a jak špatné spojení mezi nimi vede ke stavu zvanému chronodisrupce; 4) Vyplnění 2 sebepoznávacích dotazníků o spánkovém režimu. Druhá část se bude také skládat ze čtyř aktivit: 1) Doporučení týkající se dovedností pro optimální kvalitu spánku; 2) Provedení dotazníku o denní ospalosti; 3) Aplikace doporučení do ošetřovatelského oboru (směny, klinická aplikace u pacientů); Doručování zpráv účastníkům, řešení otázek s nimi souvisejících a skupinová analýza zpráv pacientů s určitými cirkadiánními patologiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28692
        • Cayetana Ruiz Zaldibar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve věku 18 až 25 let.
  • Studenti zapsaní do prvního úplného kurzu ošetřovatelství na Camilo Jose Cela University 2022-23

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnostika duševních patologií a/nebo poruch spánku bez nebo s medikací (hypnotika, sedativa a melatonin).
  • Pracovní činnost souběžná s akademickým výcvikem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční program spánku
Skupina programu intervence spánku bude rozdělena do dvou skupin po 10 účastnících, kteří obdrží program zlepšení kvality spánku. Program se skládá ze 2 lekcí po 90 minutách během jednoho týdne.
Behaviorální: Spánková intervenční skupina

Intervenční skupina získá dovednosti ke zlepšení kvality spánku, jako jsou:

  • Osvojení si pojmů chronobiologie.
  • Umístění nervových struktur zapojených do biologických rytmů.
  • Uvědomění si existence tří časů, které řídí naše biologické rytmy, a potřeby jejich synchronizace.
  • Sebepoznání chronotypu a stupně nastavení tří časů.
  • Znalost proměnných, které určují dobrou kvalitu spánku.
  • Aplikace chronobiologie do oboru ošetřovatelství. Doporučení pro sestry a pacienty.
  • Sebepoznání kvality spánku a zdravotního stavu cirkadiánního systému.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat ve své obvyklé rutině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality spánku po intervenci. Počet účastníků, kteří zlepšili kvalitu spánku po intervenci hodnoceni Kronowise 3.0.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením intervence) a po intervenci (3 týdny)
Samostatné zařízení nositelného náramku Kronowise 3.0. Účastníci nosí náramek 24 hodin, 7 dní v řadě, včetně pracovních dnů a víkendů. Kronowise 3.0 je vícekanálové zařízení, které nepřetržitě zaznamenává rytmy tělesné teploty pokožky, aktivity (intenzita, trvání a čas), polohy těla a světelné expozice (intenzita, typ světla, trvání a čas). Všechny tyto parametry jsou registrovány a kombinovány ve zprávě, která udává stupeň kvality spánku dané osoby jako dobrý, spravedlivý nebo špatný. Toto zařízení je validováno jako objektivní měřítko kvality spánku ekvivalentní polysomnografii.
Výchozí stav (před zahájením intervence) a po intervenci (3 týdny)
Změna od výchozí vnímané kvality spánku po intervenci. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je zastaralý nástroj, který měří vnímanou kvalitu spánku.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením intervence) a po intervenci (3 týdny)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je sebehodnotící dotazník, který měří kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Skládá se z 19 sebehodnotitelných položek, které jsou sloučeny do 7 složek s celkovým skóre 0 až 21 bodů (0 znamená dobrou kvalitu spánku a až 21 bodů znamená špatnou kvalitu). Dotazník má u španělské populace koeficient vnitřní konzistence 0,81.
Výchozí stav (před zahájením intervence) a po intervenci (3 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o datu narození. Dotazník vyvinutý výzkumníky.
Časové okno: Základní linie (před zahájením intervence)
Datum narození
Základní linie (před zahájením intervence)
Toxické návyky. Dotazník vyvinutý výzkumníky.
Časové okno: Základní linie (před zahájením intervence)
Údaje o dávkách za den týkající se spotřeby tabáku, alkoholu a drog.
Základní linie (před zahájením intervence)
Tělesné cvičení. Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ) je ověřený nástroj pro měření cvičební praxe jednotlivců za týden.
Časové okno: Základní linie (před zahájením intervence)
K hodnocení pohybové aktivity bude použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). Skládá se z 27-ti položkových self-reported měření fyzické aktivity shromažďuje informace o domácí údržbě, zahradničení, zaměstnání, dopravě, volném čase a sedavých činnostech. Platnost s Cronbachovým alfa 0,80. Výsledky jsou klasifikovány do úrovní cvičební aktivity nebo kategorií, jako jsou: nízká, střední nebo vysoká. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň fyzické aktivity mají.
Základní linie (před zahájením intervence)
Spokojenost se zásahem. Dotazník vyvinutý výzkumníky.
Časové okno: Po intervenci (3 týdny).
Účastníci z intervenční skupiny budou dotázáni na jejich spokojenost s programem. Bude obsahovat informace o jejich názoru na její potřebu a o tom, zda ji budou moci doporučit přátelům nebo rodině, pomocí Likertovy škály od 0 do 10 vyvinuté výzkumníky, kde 0 je nic a 10 je úplně.
Po intervenci (3 týdny).
Údaje o věku v letech. Dotazník vyvinutý výzkumníky.
Časové okno: Základní linie (před zahájením intervence)
Věk v letech
Základní linie (před zahájením intervence)
Údaje o pohlaví. Dotazník vyvinutý výzkumníky.
Časové okno: Základní linie (před zahájením intervence)
Rod
Základní linie (před zahájením intervence)
Údaje o spánku. Dotazník vyvinutý výzkumníky.
Časové okno: Základní linie (před zahájením intervence)
koexistence spánku během studie (sama nebo s doprovodem)
Základní linie (před zahájením intervence)
Antropometrická data. Dotazník vyvinutý výzkumníky.
Časové okno: Základní linie (před zahájením intervence)
Index tělesné hmotnosti (BMI): výška a hmotnost
Základní linie (před zahájením intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Camilo Jose Cela University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Pérez Manchón, Dr, Camilo Jose Cela University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sleep-UCJC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánková intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit