Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji snu na jakość snu studentów pielęgniarstwa

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Camilo Jose Cela University

Wpływ interwencji snu na jakość snu studentów pielęgniarstwa: protokół badania dla pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania

Jakość snu studentów obniża się pod wpływem wielu czynników, takich jak zmiana stylu życia, zmiany, rozwój społeczno-emocjonalny czy wyniki w nauce. Pogorszenie jakości snu może mieć negatywny wpływ na jakość życia i zdrowie psychiczne. Jest nawet czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym typu pilotażowego, w którym ma na celu wdrożenie interwencji poprawiającej jakość snu studentów pielęgniarstwa uniwersyteckiego. Randomizacja 40 uczniów zostanie przeprowadzona w dwóch grupach terapeutycznych (interwencja n=20 i kontrola n=20). Grupa interwencyjna otrzyma w ciągu tygodnia dwie 90-minutowe sesje, podczas których zostaną przeanalizowane struktury anatomiczne zaangażowane w sen, odbędą się warsztaty poprawy jakości snu z indywidualnymi wskazaniami po analizie ich rytmów i wzorców. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoją zwykłą rutynę. Ocena przed-post zostanie przeprowadzona w obu grupach przy użyciu indywidualnej bransoletki Kronowise 3.0, która mierzy jakość snu w oparciu o ogólne wskaźniki, sen, czuwanie, czas wewnętrzny, rytmy dobowe, temperaturę , aktywność, pozycja i światło. Ponadto za pomocą kwestionariusza z Pittsburgha zostaną zebrane informacje na temat postrzeganej jakości snu. Dane socjodemograficzne zostaną zebrane w pomiarze wstępnym dla obu grup, a satysfakcja z programu zostanie zebrana w pomiarze końcowym w grupie interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program składa się z 2 sesji po 90 minut w ciągu jednego tygodnia. W pierwszej sesji przeprowadzone zostaną cztery zajęcia: 1) Wyjaśnienie pojęć z chronobiologii, rytmów biologicznych człowieka, zegara wewnętrznego i synchronizatora oraz znaczenia struktur anatomicznych; 2) Lokalizacja struktur wymienionych na schematach i modelach anatomicznych układu nerwowego; 3) Podejście do koncepcji chronotypu i istnienia trzech czasów wpływających na rytmy okołodobowe człowieka (biologiczny, sztuczny i społeczny) oraz tego, jak słabe sprzężenie między nimi prowadzi do stanu zwanego chronozakłóceniem; 4) Wypełnienie 2 kwestionariuszy samowiedzy na temat schematu snu. Druga sesja również będzie składać się z czterech ćwiczeń: 1) Zalecenia dotyczące umiejętności zapewniających optymalną jakość snu; 2) Przeprowadzenie ankiety dotyczącej senności w ciągu dnia; 3) Zastosowania zaleceń w dziedzinie pielęgniarstwa (praca zmianowa, zastosowanie kliniczne u pacjentów); Dostarczanie raportów uczestnikom, rozwiązywanie związanych z nimi pytań oraz grupowa analiza raportów pacjentów z określonymi patologiami okołodobowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28692
        • Cayetana Ruiz Zaldibar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci w wieku od 18 do 25 lat.
  • Studenci zapisani na pierwszy pełny kurs pielęgniarstwa na Uniwersytecie Camilo Jose Cela 2022-23

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza patologii psychicznej i/lub zaburzeń snu bez lub z lekami (leki nasenne, uspokajające i melatonina).
  • Aktywność zawodowa równoległa z praktyką akademicką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program interwencji w sen
Grupa Programu Interwencji Snu zostanie podzielona na dwie grupy po 10 uczestników, aby otrzymać program poprawy jakości snu. Program składa się z 2 sesji po 90 minut w ciągu jednego tygodnia.
Behawioralne: Grupa interwencji snu

Grupa interwencyjna nabędzie umiejętności poprawiania jakości snu, takie jak:

  • Przyswojenie pojęć chronobiologii.
  • Lokalizacja struktur nerwowych biorących udział w rytmach biologicznych.
  • Świadomość istnienia trzech czasów, które kierują naszymi biologicznymi rytmami i potrzeby ich synchronizacji.
  • Samopoznanie chronotypu i stopnia dopasowania trzech czasów.
  • Znajomość zmiennych warunkujących dobrą jakość snu.
  • Zastosowania chronobiologii w dziedzinie pielęgniarstwa. Zalecenia dla pielęgniarek i pacjentów.
  • Samoświadomość jakości snu i stanu zdrowia układu okołodobowego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoją zwykłą rutynę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej jakości snu po interwencji. Liczba uczestników, którzy poprawili jakość snu po interwencji ocenionej przez Kronowise 3.0.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (3 tygodnie)
Kronowise 3.0 indywidualne urządzenie z opaską na nadgarstek. Uczestnicy noszą bransoletkę przez 24 godziny, 7 dni z rzędu, w tym w dni powszednie i weekendy. Kronowise 3.0 to wielokanałowe urządzenie, które w sposób ciągły rejestruje rytm temperatury ciała skóry, aktywność (intensywność, czas trwania i czas), pozycję ciała i ekspozycję na światło (intensywność, rodzaj światła, czas trwania i czas). Wszystkie te parametry są rejestrowane i łączone w raporcie, który wskazuje stopień jakości snu danej osoby jako dobry, zadowalający lub zły. To urządzenie zostało zatwierdzone jako obiektywna miara jakości snu równoważna z polisomnografią.
Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (3 tygodnie)
Zmiana postrzeganej jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po interwencji. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to sprawdzone narzędzie, które mierzy postrzeganą jakość snu.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (3 tygodnie)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to samoocena kwestionariusza, który mierzy jakość snu i zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca. Składa się z 19 samooceny pozycji, które są połączone w 7 komponentów, co daje łączny wynik od 0 do 21 punktów (0 oznacza dobrą jakość snu, a do 21 punktów oznacza złą jakość). Kwestionariusz ma współczynnik spójności wewnętrznej 0,81 w populacji hiszpańskiej.
Stan wyjściowy (przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (3 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane daty urodzenia. Kwestionariusz opracowany przez badaczy.
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Data urodzenia
Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Toksyczne nawyki. Kwestionariusz opracowany przez badaczy.
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Dane dotyczące dziennych dawek dotyczących spożycia tytoniu, alkoholu i narkotyków.
Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Ćwiczenia fizyczne. Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru tygodniowej praktyki fizycznej poszczególnych osób.
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Do oceny aktywności fizycznej zostanie wykorzystany międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ). Składa się on z 27-punktowej ankiety dotyczącej aktywności fizycznej, która zbiera informacje o czynnościach domowych, ogrodniczych, zawodowych, transportowych, czasie wolnym i siedzącym. Trafność z alfa Cronbacha 0,80. Wyniki są klasyfikowane według poziomów lub kategorii aktywności fizycznej, takich jak: niska, średnia lub wysoka. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom aktywności fizycznej.
Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Zadowolenie z interwencji. Kwestionariusz opracowany przez badaczy.
Ramy czasowe: Po interwencji (3 tygodnie).
Uczestnicy z grupy interwencyjnej zostaną zapytani o ich zadowolenie z programu. Będzie zawierał informacje o ich opinii na temat jego potrzeb i tego, czy będą mogli polecić go znajomym lub rodzinie, używając opracowanej przez badaczy skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 to nic, a 10 to zupełnie.
Po interwencji (3 tygodnie).
Dane dotyczące wieku w latach. Kwestionariusz opracowany przez badaczy.
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Wiek w latach
Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Dane dotyczące płci. Kwestionariusz opracowany przez badaczy.
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Płeć
Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Dane dotyczące snu. Kwestionariusz opracowany przez badaczy.
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
współistnienie we śnie podczas badania (samodzielnie lub w towarzystwie)
Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Dane antropometryczne. Kwestionariusz opracowany przez badaczy.
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)
Wskaźnik masy ciała (BMI): wzrost i waga
Poziom bazowy (przed rozpoczęciem interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Pérez Manchón, Dr, Camilo Jose Cela University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sleep-UCJC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencji snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj