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Die Wirkung einer Schlafintervention auf die Schlafqualität bei Krankenpflegeschülern

10. Juli 2023 aktualisiert von: Camilo Jose Cela University

Die Wirkung einer Schlafintervention auf die Schlafqualität bei Krankenpflegestudenten: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die Schlafqualität von Studierenden wird durch zahlreiche Faktoren wie Veränderungen des Lebensstils, Veränderungen der sozio-emotionalen Entwicklung oder der schulischen Leistungen beeinträchtigt. Die Beeinträchtigung der Schlafqualität kann sich negativ auf die Lebensqualität und die psychische Gesundheit auswirken. Es ist sogar ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Pilotstudie, in deren Rahmen eine Intervention zur Verbesserung der Schlafqualität von Krankenpflegestudenten an Universitäten durchgeführt werden soll. Es wird eine Randomisierung von 40 Studenten auf zwei Behandlungsgruppen (Intervention n=20 und Kontrolle n=20) durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält zwei 90-minütige Sitzungen während einer Woche, in denen die am Schlaf beteiligten anatomischen Strukturen analysiert werden, Workshops zur Verbesserung der Schlafqualität mit individuellen Indikationen nach Analyse ihrer Rhythmen und Muster durchgeführt werden. Die Kontrollgruppe wird mit ihrer üblichen Routine fortfahren. Bei beiden Gruppen wird eine Vorher-Nachher-Bewertung mit dem individuell tragbaren Kronowise 3.0-Armbandgerät durchgeführt, das die Schlafqualität auf der Grundlage allgemeiner Indikatoren, Schlaf, Wachheit, interner Zeit, zirkadianer Rhythmen und Temperatur misst , Aktivität, Position und Licht. Zusätzlich werden mit dem Pittsburgh-Fragebogen Informationen zur wahrgenommenen Schlafqualität erhoben. Soziodemografische Daten werden in der Vormessung für beide Gruppen und die Zufriedenheit mit dem Programm in der Nachmessung in der Interventionsgruppe erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Programm besteht aus 2 Sitzungen von 90 Minuten während einer Woche. In der ersten Sitzung werden vier Aktivitäten durchgeführt: 1) Erläuterung der Konzepte der Chronobiologie, der biologischen Rhythmen des Menschen, der inneren Uhr und des Synchronisierers und der Bedeutung anatomischer Strukturen; 2) Lage der in Diagrammen und anatomischen Modellen des Nervensystems erwähnten Strukturen; 3) Annäherung an das Konzept des Chronotyps und die Existenz von drei Zeiten, die den menschlichen zirkadianen Rhythmus beeinflussen (biologisch, künstlich und sozial), und wie eine schlechte Kopplung zwischen ihnen zu einem Zustand namens Chronodisruption führt; 4) Ausfüllen von 2 Fragebögen zur Selbsterkenntnis über das Schlafmuster. Die zweite Sitzung besteht ebenfalls aus vier Aktivitäten: 1) Empfehlungen zu Fertigkeiten für eine optimale Schlafqualität; 2) Durchführung eines Fragebogens zur Tagesmüdigkeit; 3) Anwendungen der Empfehlungen auf den Pflegebereich (Schichtarbeit, klinische Anwendung bei Patienten); Zustellung der Berichte an die Teilnehmer, Klärung der damit verbundenen Fragen und Gruppenanalyse der Berichte von Patienten mit bestimmten zirkadianen Pathologien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28692
        • Cayetana Ruiz Zaldibar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten zwischen 18 und 25 Jahren.
  • Studenten, die sich für den ersten vollständigen Krankenpflegekurs an der Camilo Jose Cela University 2022-23 eingeschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose von psychischen Pathologien und/oder Schlafstörungen ohne oder mit Medikamenten (Hypnotika, Beruhigungsmittel und Melatonin).
  • Berufstätigkeit parallel zur akademischen Ausbildung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafinterventionsprogramm
Die Gruppe des Schlafinterventionsprogramms wird in zwei Gruppen von 10 Teilnehmern unterteilt, um das Programm zur Verbesserung der Schlafqualität zu erhalten. Das Programm besteht aus 2 Sitzungen von 90 Minuten während einer Woche.
Verhalten: Schlafinterventionsgruppe

Die Interventionsgruppe wird Fähigkeiten erwerben, um ihre Schlafqualität zu verbessern, wie zum Beispiel:

  • Erwerb von Begriffen der Chronobiologie.
  • Lage der an biologischen Rhythmen beteiligten Nervenstrukturen.
  • Bewusstsein der Existenz von drei Zeiten, die unsere biologischen Rhythmen lenken, und der Notwendigkeit, sie zu synchronisieren.
  • Selbsterkenntnis des Chronotyps und des Anpassungsgrades der drei Zeiten.
  • Kenntnis der Variablen, die eine gute Schlafqualität bestimmen.
  • Anwendungen der Chronobiologie in der Krankenpflege. Empfehlungen für Pflegekräfte und Patienten.
  • Selbsterkenntnis der Schlafqualität und des Gesundheitszustandes des zirkadianen Systems.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit ihrer üblichen Routine fortfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsschlafqualität nach der Intervention. Anzahl der Teilnehmer, die ihre Schlafqualität nach der von Kronowise 3.0 bewerteten Intervention verbessern.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (3 Wochen)
Kronowise 3.0 tragbares Armband individuelles Gerät. Die Teilnehmer tragen das Armband 24 Stunden lang, 7 Tage hintereinander, einschließlich Wochentagen und Wochenenden. Kronowise 3.0 ist ein Mehrkanalgerät, das kontinuierlich die Rhythmen von Körpertemperatur der Haut, Aktivität (Intensität, Dauer und Zeit), Körperposition und Lichteinwirkung (Intensität, Art des Lichts, Dauer und Zeit) aufzeichnet. Alle diese Parameter werden registriert und in einem Bericht kombiniert, der den Grad der Schlafqualität der Person als gut, mäßig oder schlecht angibt. Dieses Gerät ist als objektives Maß für die Schlafqualität validiert, das der Polysomnographie entspricht.
Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (3 Wochen)
Änderung der wahrgenommenen Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein validiertes Instrument, das die wahrgenommene Schlafqualität misst.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (3 Wochen)
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen über einen Zeitraum von 1 Monat misst. Es besteht aus 19 selbstbewerteten Items, die in 7 Komponenten zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 Punkten kombiniert werden (0 steht für gute Schlafqualität und bis zu 21 Punkte für schlechte Schlafqualität). Der Fragebogen hat einen internen Konsistenzkoeffizienten von 0,81 in der spanischen Bevölkerung.
Baseline (vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (3 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zum Geburtsdatum. Von Forschern entwickelter Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention)
Geburtsdatum
Baseline (vor Beginn der Intervention)
Giftige Gewohnheiten. Von Forschern entwickelter Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention)
Angaben zu Dosen pro Tag in Bezug auf den Konsum von Tabak, Alkohol und Drogen.
Baseline (vor Beginn der Intervention)
Körperliche Betätigung. Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ist ein validiertes Instrument zur Messung der Trainingspraxis von Einzelpersonen pro Woche.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention)
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) wird verwendet, um die körperliche Aktivität zu bewerten. Er besteht aus 27 selbstberichteten körperlichen Aktivitätspunkten, die Informationen über häusliche Wartungsaktivitäten, Gartenarbeit, Beruf, Transport, Freizeit und sitzende Aktivitäten sammeln. Validität bei einem Cronbach´s Alpha von 0,80. Die Ergebnisse werden in Trainingsaktivitätsniveaus oder -kategorien eingeteilt, wie z. B.: niedrig, mittel oder hoch. Je höher die Punktzahl, desto mehr körperliche Aktivität haben sie.
Baseline (vor Beginn der Intervention)
Zufriedenheit mit dem Eingriff. Von Forschern entwickelter Fragebogen.
Zeitfenster: Postintervention (3 Wochen).
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden nach ihrer Zufriedenheit mit dem Programm befragt. Es enthält Informationen über ihre Meinung zu seiner Notwendigkeit und ob sie es Freunden oder Familienmitgliedern empfehlen können, wobei eine von Forschern entwickelte Likert-Skala von 0 bis 10 verwendet wird, wobei 0 nichts und 10 vollständig ist.
Postintervention (3 Wochen).
Altersangaben in Jahren. Von Forschern entwickelter Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention)
Alter in Jahren
Baseline (vor Beginn der Intervention)
Geschlechtsdaten. Von Forschern entwickelter Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention)
Geschlecht
Baseline (vor Beginn der Intervention)
Schlafdaten. Von Forschern entwickelter Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention)
Schlafkoexistenz während des Studiums (allein oder begleitet)
Baseline (vor Beginn der Intervention)
Anthropometrische Daten. Von Forschern entwickelter Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der Intervention)
Body-Mass-Index (BMI): Größe und Gewicht
Baseline (vor Beginn der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Pérez Manchón, Dr, Camilo Jose Cela University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sleep-UCJC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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